Hantering av apné hos sena prematura och fullgångna spädbarn

Apné är en vanlig utskrivningsfördröjande diagnos på intensivvårdsavdelningen för nyfödda. Även om det är relativt vanligare hos extremt prematura spädbarn, förekommer det också ofta hos sena prematura och till och med fullgångna spädbarn. Eftersom majoriteten av alla födslar inkluderar sent för tidigt födda barn och fullgångna spädbarn, är det absoluta antalet sent för tidigt födda och fullgångna barn med apné fortfarande betydande. Evidensbaserade riktlinjer för hantering av apné hos sådana spädbarn finns inte. Nuvarande ledning delas in i två distinkta men mycket olika kategorier. Denna studie kommer att jämföra dessa två distinkta förvaltningsstrategier.

Vår studie kommer att vara en prospektiv, randomiserad pilotstudie för att tillhandahålla data angående (a) genomförbarhet för rekrytering och studieprotokoll och (b) tillhandahålla preliminära data om effektiviteten av båda behandlingsarmarna.

Vårt primära mål kommer att vara att testa hypotesen att tidig utskrivning och poliklinisk övervakning av sena prematura och fullgångna spädbarn med apné av prematuritet resulterar i minskad längd på sjukhusvistelse, är säker och resulterar i förbättrad patienttillfredsställelse, enligt bedömningen av PedsQL-enkäten och Inverkan på familjeskalan.

Vår studiepopulation kommer att inkludera spädbarn som uppfyller följande kriterier: (1) Födda vid mer än eller lika med 34 0/7 veckors graviditet; (2) Tilldelas en diagnos av apné, bradykardi och/eller syrgasdesaturationer av det primära kliniska teamet; (3) Har uppfyllt alla andra utsläppskriterier (dvs. utfodringsmognad, temperaturreglering, etc.) så att apné/bradykardi/desaturering förblir det sista utsläppsproblemet i minst 7 dagar.

Spädbarn som är inskrivna i denna forskningsstudie kommer att randomiseras till sjukhusobservation jämfört med tidig utskrivning hem med koffein och en hemmonitor. Ingen av strategierna är experimentella eftersom båda för närvarande används av neonatologer lokalt och nationellt. En direkt jämförelse av de två behandlingarna har dock aldrig gjorts i en studie. Om ett spädbarn hänförs till sjukhusgruppen kommer de att stanna kvar på sjukhuset tills en apnéfri period på minst 5 dagar i följd har fastställts. Poliklinisk uppföljning kommer att ske per enhetsstandard och inkluderar vanligtvis ett vårdbesök och ett läkarbesök inom 2-3 dagar efter utskrivning. Vårdgivare kommer att uppmanas att fylla i 3 korta frågeformulär vid inskrivningen, 1 månad efter utskrivning från sjukhuset och vid 6 månaders ålder. Varje enkät kommer att fråga om ämnen som tillfredsställelse med sjukhusvistelse, livskvalitet och antal akuta vårdbesök och/eller återinläggningar. Alternativt, om ett spädbarn tilldelas gruppen för tidiga utskrivningar, kommer koffein att ges till spädbarnet och om efter en 3-dagarsperiod ingen ytterligare apné noteras kommer spädbarnet att skrivas ut hem med fortsatt daglig koffeinterapi genom munnen såväl som ett hem övervaka. Koffein är ett mycket vanligt använt läkemedel hos nyfödda och har en utmärkt säkerhetsprofil. Biverkningarna är minimala och kan sällan bestå av gastroesofageal reflux. Alla vårdgivare kommer att få utbildning i användningen av en hemmonitor. Inledande poliklinisk uppföljning kommer att ske per enhetsstandard och inkluderar vanligtvis ett vårdbesök och ett läkarbesök inom 2-3 dagar efter utskrivning. Dessutom kommer vårdgivare att kontaktas via telefon inom 2 dagar för att besvara eventuella frågor eller ta itu med eventuella problem som rör apneihändelser, användning av monitorer i hemmet eller koffeinterapi. Uppföljning på lungmottagningen kommer att ordnas vid 42-43 veckors graviditetsålder, då vårdgivare kommer att läras att fastställa baslinjefrekvensen för monitorlarm på koffein. Vid 43 veckors korrigerad graviditetsålder kommer vårdgivare att instrueras att avbryta koffeinbehandling och uppmanas att kontakta lungkliniken om larmfrekvensen ökar. En poliklinisk inspelad oximetristudie kommer att arrangeras minst 1 vecka efter avslutad koffeinbehandling. Övervakning av pulsoximetri i hemmet kommer att avbrytas om inga betydande händelser registreras. Vårdgivare kommer att uppmanas att fylla i 3 korta frågeformulär vid inskrivningen, 1 månad efter att hemmonitorn avslutats och vid 6 månaders ålder. Varje enkät kommer att fråga om ämnen som tillfredsställelse med sjukhusvistelse, livskvalitet och sifferövervakningslarm, akuta vårdbesök och/eller återinläggningar.