En mobil hälsointervention vid pulmonell arteriell hypertoni (mHealth)

Patienter med pulmonell arteriell hypertension (PAH) har kraftigt nedsatt träningskapacitet och nedsatt livskvalitet. Vid diagnos är de flesta PAH-patienter New York Heart Association (NYHA) funktionsklass III med symtom på trötthet och andnöd med mindre än vanlig aktivitet. Fysisk aktivitet ger flera fördelar som är relevanta för PAH-patofysiologi, inklusive förbättringar i endotelfunktion, energimetabolism och höger kammare (RV) funktion. Ökad fysisk aktivitet är mycket effektivt vid PAH, vilket resulterar i en förbättring på sex minuters promenadavstånd (6MWD) som överstiger effekten av mediciner.

Målet med detta förslag är att anpassa och testa genomförbarheten av vår mHealth-insats för att öka fysisk aktivitet i en geografiskt varierad PAH-population. I sekundära syften kommer vi att utvärdera konventionella PAH-försöksresultat (6MWD, livskvalitet) och fysiologiska mekanismer genom vilka ökad aktivitet kan förbättra träningskapaciteten.

Utredaren antar att en mHealth-intervention är genomförbar och kommer att öka fysisk aktivitet hos patienter med PAH. Denna studie föreslår ett randomiserat försök med oblindad stegspårning med smarta textspårning under 12 veckor. Deltagarna kommer att bära en skärmfri triaxiell accelerometer, som kontinuerligt överför data till en kompatibel smartphone (ägs av 75 % av vår PAH-population). Effektmått har valts ut för att spegla FDA-kriterier för läkemedelsgodkännande i PAH. Följande mål kommer att testas:

Mål 1: Att testa genomförbarheten av en mHealth-intervention för att öka antalet steg hos patienter med PAH. Femtio PAH-patienter kommer att randomiseras till mHealth-interventionen eller vanlig aktivitet under 12 veckor. Det primära effektmåttet kommer att vara dagligt antal steg under vecka 12. Sekundära effektmått kommer att bedöma uppnåendet av stegmål, daglig aktivitetstid och aerob tid. Tillförlitligheten i datainsamling och textöverföring kommer också att bedömas.

Syfte 2: Att undersöka effekten av en mHealth-intervention på träningskapacitet och livskvalitet. Deltagarna kommer att genomföra ett sex minuters promenadtest och emPHasis-10 frågeformuläret vid baslinjen och 12 veckor. Den primära slutpunkten kommer att vara sex minuters promenadavstånd. Sekundära effektmått kommer att vara emPHasis-10 livskvalitetsskalapoäng, Borg-dyspnépoäng och vilopuls.

Syfte 3: Att undersöka effekten av en mHealth-intervention på mekanismer för förbättrad träningskapacitet. Försökspersonerna kommer att genomgå ekokardiografi, blodtagning och bedömning av kroppssammansättning. Den primära endpointen kommer att vara RV longitudinell töjning. Sekundära slutpunkter kommer att vara den homeostatiska modellbedömningen av insulinresistens, muskelmassa och fettmassa samt natriuretisk peptid av B-typ.