Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strong Connections

12 oktober 2018 uppdaterad av: Elizabeth Handley, University of Rochester

Strong Connections-Interpersonal Psychotherapy for Adolescents

The purpose of this study is to compare two talking forms of therapy designed to help reduce depressive symptoms in teenagers: Interpersonal Psychotherapy for Adolescents and Treatment as Usual.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A) is a manualized short-term therapeutic intervention that has been shown to be efficacious in a number of randomized control trials for adolescent depression. The primary aim of the present study is to evaluate the feasibility of incorporating Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A) into routine psychotherapeutic treatment at Strong Behavioral Health: Child and Adolescent Outpatient. The second aim of the present investigation is to examine changes in adolescent symptomatology, interpersonal functioning, perceived stress, and social support throughout the course of treatment. The third aim of the present study is to compare the effectiveness of IPT-A versus treatment as usual (TAU) at reducing depressive symptoms among adolescents.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
34

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • Pediatric Behavior Health and Wellness

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • age 12-18
  • scoring in the clinically elevated range for depression using the Beck Depression Inventory for Youth

Exclusion Criteria:

  • currently psychotic
  • do not speak English
  • currently participating in another form of mental health treatment
  • considered to need inpatient hospitalization
  • IQ less than 70

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A)
All adolescents who present at Child and Adolescent Outpatient Service (CAOS) for a diagnostic intake evaluation and who report any symptoms of depression.
Beteende: Interpersonal Psychotherapy for Adolescents
Experimental: Interpersonal Psychotherapy for Adolescents (IPT-A) IPT-A is a manualized intervention for depression that targets adolescents' interpersonal context and social supports as mechanisms of change. It will be provided in accordance with the treatment manual by Child and Adolescent Outpatient Service clinicians over the course of 12-16 50-minute sessions.
Aktiv komparator: Treatment as Usual
All adolescents who present at Child and Adolescent Outpatient Service (CAOS) for a diagnostic intake evaluation and who report any symptoms of depression.
Beteende: Treatment as usual
Treatment as usual will consist of the standard care for adolescent depressive symptoms at CAOS. TAU is not manualized; it is consistent with care typically provided in community settings. Therapists establish a working alliance, are empathetic, reflect expressed affect, and discuss options for coping with concerns as initiated by the adolescent.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Mean Beck Depression Inventory score
Tidsram: Baseline to 8 months
Adolescents' depressive symptomatology will be measured using adolescent-report of the Beck Depression Inventory-Youth. It is a 20-item scale ranging from 0 to 100 with higher scores indicating worse health outcomes.
Baseline to 8 months
Change in Mean Beck Depression Inventory score
Tidsram: Baseline to 5 months
Adolescents' depressive symptomatology will be measured using adolescent-report of the Beck Depression Inventory-Youth. It is a 20-item scale ranging from 0 to 100 with higher scores indicating worse health outcomes.
Baseline to 5 months

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in the mean score in suicide ideation.
Tidsram: Baseline to 5 months
The Beck Suicide Scale will be used to measure suicide ideation. It is a 21-item scale ranging from 0-2 with higher scores higher levels of suicide ideation.
Baseline to 5 months
Change in the mean score in suicide ideation.
Tidsram: Baseline to 8 months
The Beck Suicide Scale will be used to measure suicide ideation. It is a 21-item scale ranging from 0-2 with higher scores higher levels of suicide ideation.
Baseline to 8 months
Change in mean perceived stress
Tidsram: Baseline to 5 months
The Perceived Stress Scale will be used to measure perceived stress. It is a 14-item scale ranging from 0-4 with higher scores higher levels of stress.
Baseline to 5 months
Change in mean perceived stress
Tidsram: Baseline to 8 months
The Perceived Stress Scale will be used to measure perceived stress. It is a 14-item scale ranging from 0-4 with higher scores higher levels of stress.
Baseline to 8 months
Change in mean social adjustment
Tidsram: Baseline to 5 months
The Social Adjustment Scale-SR will be used to measure social adjustment. It is a 23-item scale ranging from 0-5 with higher scores higher levels of social adjustment.
Baseline to 5 months
Change in mean social adjustment
Tidsram: Baseline to 8 months
The Social Adjustment Scale-SR will be used to measure social adjustment. It is a 23-item scale ranging from 0-5 with higher scores higher levels of social adjustment.
Baseline to 8 months
Mean change in social support
Tidsram: Baseline to 5 months
The Social Support Behaviors Scale will be used to measure social support. There are two domains, one for family and one for friends. It is a 45-item scale ranging from 0-5 with higher scores indicating higher levels of social support.
Baseline to 5 months
Mean change in social support
Tidsram: Baseline to 8 months
The Social Support Behaviors Scale will be used to measure social support. There are two domains, one for family and one for friends. It is a 45-item scale ranging from 0-5 with higher scores indicating higher levels of social support.
Baseline to 8 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Rochester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
22 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
22 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
9 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
13 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
15 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 oktober 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • RSRB44140

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar