Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjuksköterskeledd alkoholkort intervention plus mobil personlig chattbaserad support för att minska alkoholanvändning hos universitetsstudenter

2 september 2021 uppdaterad av: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Sjuksköterskeledd alkoholkort intervention plus mobilt personligt chattbaserat stöd för att minska alkoholanvändning hos universitetsstudenter: en pragmatisk randomiserad kontrollerad prövning

Denna studie syftar till att bedöma effekten av personligt anpassat stöd med hjälp av snabbmeddelandeapplikationer på minskad alkoholkonsumtion hos universitetsstudenter som proaktivt rekryteras från universitet i Hong Kong.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Regeringen har främjat Hongkong som Asiens vinnav med noll alkoholskatt (etanol ≤30 %) sedan 2008, vilket orsakar dramatiska ökningar av alkoholdrickande och berusningsdrickande. Alkoholanvändning hos ungdomar är den främsta orsaken till funktionsnedsättningsjusterad förlust av levnadsår. De flesta vuxna som dricker börjar dricka vid 18-21 års ålder. Bevis visar att alkohol kort intervention (ABI) är effektivt för att minska farlig och skadlig alkoholanvändning hos universitetsstudenter. Den föreslagna prövningen syftar till att förbättra ABI genom att införliva informationskommunikationsteknik (IKT) såsom appar för snabbmeddelanden (t.ex. WhatsApp och WeChat) för att ge personligt, chattbaserat stöd i realtid som leds av sjuksköterskor. Målen för studien är följande:

  1. För att bestämma huvudeffekten av interventionen vs. Kontrollgrupp om alkoholkonsumtion per vecka vid 6 månader (primär)
  2. För att bedöma effekterna på alkoholkonsumtion per vecka vid 12 månader, ger AUDIT poäng vid 6 och 12 månader, upplevd användbarhet av IM-appen vid 12 månader, avsikt att använda IM-appen för att minska/sluta dricka vid 12 månader, antal standarddrycker, episod av berusningsdrickande, episod av kraftigt drickande, planerat drickande, akademisk rollförväntningar och alkoholskala, alkoholproblemskala, patienthälsa frågeformulär 4-punkt, upplevd stressskala 4-punkt, covid-19-relaterade dricksbeteendeförändringar och själveffektivitet att minska/sluta dricka vid 6 månader och 12 månader
  3. Att identifiera medlare mellan intervention och resultat för att informera om potentiella mekanismer
  4. Att kvalitativt utforska erfarenheter av insatser för att minska alkoholanvändning och relaterade skador

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

770

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Rekrytering
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Student i åldern ≥18 år från lokala universitet i Hong Kong
  • Kunna läsa och kommunicera på kinesiska (kantonesiska eller mandarin)
  • Kommer sannolikt att stanna i Hong Kong för det mesta under de kommande 12 månaderna
  • Använda IM-appar (WhatsApp eller WeChat) installerade på en smartphone
  • Baslinje för AUDIT-screeningpoäng ≥8

Exklusions kriterier:

  • Har en historia av psykiatrisk/psykologisk sjukdom eller för närvarande på vanliga psykotropa mediciner
  • Deltar för närvarande i behandlingar eller program för att minska alkoholanvändningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Alkoholkort intervention, broschyrer, regelbundna personliga meddelanden om ABI genom IM-appar, chattbaserad support i realtid genom IM-appar
Vid baslinjen kommer försökspersonerna att få ansikte mot ansikte eller online alkoholintervention som utvecklats baserat på riktlinjerna av Världshälsoorganisationen inom 5-10 minuter
Sjuksköterskor kommer att ge information om konsekvenserna av att dricka med hjälp av ett 12-sidigt hälsovarningshäfte. Fördelarna med att minska och sluta dricka kommer att betonas genom att fokusera på att förbättra deras uppfattning om effekterna på hälsa, sociala problem, riskbeteenden, akademiska prestationer och ekonomiska frågor.
Totalt 26 e-meddelanden kommer att schemaläggas: en gång dagligen under den första veckan, 3 gånger/vecka under efterföljande 4 veckor och 1 gång/vecka under de återstående 7 veckorna. Frekvensen kommer att justeras enligt IM Apps-konversation och ämnets önskemål.
Det chattbaserade IM-stödet är en förlängning av baslinje ABI och vanliga e-meddelanden, som syftar till att ge beteendemässigt och psykosocialt stöd i realtid för att minska eller sluta dricka. Det kommer att anpassas efter försökspersonernas egenskaper (kön, dryckesmönster och alkoholhaltiga drycker), avsikt att dricka och specifika frågor angående drickande. Genom chatt i realtid (text och/eller röst) kan de som dricker få information om konsekvenserna av att dricka alkohol och få socialt stöd omedelbart för att minska avsikten att dricka och alkoholkonsumera.
ett diagram som förklarar drickbeteende och potentiella hälsorisker, definitioner av "alkoholenhet" och "drickande" och råd om att begränsa dagligt drickande till 2 alkoholenheter för män och 1 enhet för kvinnor
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgrupp
Alkohol kort intervention, flygblad, regelbundna meddelanden om allmän hälsa via SMS
Vid baslinjen kommer försökspersonerna att få ansikte mot ansikte eller online alkoholintervention som utvecklats baserat på riktlinjerna av Världshälsoorganisationen inom 5-10 minuter
Sjuksköterskor kommer att ge information om konsekvenserna av att dricka med hjälp av ett 12-sidigt hälsovarningshäfte. Fördelarna med att minska och sluta dricka kommer att betonas genom att fokusera på att förbättra deras uppfattning om effekterna på hälsa, sociala problem, riskbeteenden, akademiska prestationer och ekonomiska frågor.
ett diagram som förklarar drickbeteende och potentiella hälsorisker, definitioner av "alkoholenhet" och "drickande" och råd om att begränsa dagligt drickande till 2 alkoholenheter för män och 1 enhet för kvinnor
Efter baslinjen kommer de att få regelbundna e-meddelanden via SMS med liknande frekvens som Interventionsgruppen med innehåll om allmän hälsa och som påminner om vikten av att delta i uppföljningsundersökningarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängd alkoholkonsumtion per vecka (gram/vecka) vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Bedömd per enhet i gram och jämför alkoholkonsumtionen mellan intervention och kontrollgrupp 6 månader efter baslinjen.
6 månader efter baslinjen
Jämför det primära resultatet med intention-to-treat (ITT), per-protokoll (PP) och as-treated (AP) analys med Compliance Average Causal Effect (CACE) analys
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Att uppskatta stora, måttliga och noll (samma som kontrollen) behandlingseffekter och kontrollera om ITT-, AP- och PP-analysuppskattningar är partiska jämfört med CACE-uppskattningar (alkoholkonsumtion per vecka vid 6 månaders uppföljning)
6 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängd alkoholkonsumtion per vecka (gram/vecka) vid 12 månaders uppföljning
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Bedömd per enhet i gram och jämför alkoholkonsumtionen mellan intervention och kontrollgrupp 12 månader efter baslinjen.
12 månader efter baslinjen
AUDIT poäng vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Bedömd genom identifieringstest för alkoholanvändningsstörningar (intervall 0-40 med högre poäng som indikerar problematisk alkoholanvändning) och jämför AUDIT mellan intervention och kontrollgrupp 6 månader efter baslinjen.
6 månader efter baslinjen
AUDIT poäng vid 12 månaders uppföljning
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Bedömd av identifieringstest för alkoholanvändningsstörningar (varierade 0-40 med högre poäng som indikerar problematisk alkoholanvändning) och jämför AUDIT mellan intervention och kontrollgrupp 12 månader efter baslinjen.
12 månader efter baslinjen
Antal standarddrycker (10 g alkohol) per vecka vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Bedömd genom antingen ökning eller minskning av antalet standarddrycker och jämfördes mellan interventions- och kontrollgruppen efter 6 månader
6 månader efter baslinjen
Antal standarddrycker (10 g alkohol) per vecka vid 12 månaders uppföljning
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Bedömd genom antingen ökning eller minskning av antalet standarddrycker och jämfört mellan interventions- och kontrollgrupp vid 12 månader
12 månader efter baslinjen
Episod av berusningsdrickande under de senaste 30 dagarna vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Definieras av 5 standarddrycker [man] eller 4 standarddrycker [kvinna] vid ett tillfälle för hetsdrinkande och jämför episoden av hetsdrinkande mellan interventionsgrupp och kontroll vid baslinjen och 6-månaders uppföljningsfrågeformulär
6 månader efter baslinjen
Episod av berusningsdrickande under de senaste 30 dagarna vid 12-månadersuppföljning
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Definieras av 5 standarddrycker [man] eller 4 standarddrycker [kvinna] vid ett tillfälle för hetsdrinkande och jämför episoden av hetsdrinkande mellan interventionsgrupp och kontroll vid baslinjen och 12-månaders uppföljningsfrågeformulär
12 månader efter baslinjen
Episod av tungt drickande under de senaste 30 dagarna vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Definieras av 15 standarddrycker [man] eller 8 standarddrycker [kvinnor] i en vecka för tungt drickande och jämför episoden av tungt drickande mellan interventionsgrupp och kontroll vid baslinjen och 6-månaders uppföljningsfrågeformulär
6 månader efter baslinjen
Episod av tungt drickande under de senaste 30 dagarna vid 12-månadersuppföljning
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Definieras av 15 standarddrycker [man] eller 8 standarddrycker [kvinnor] på en vecka för tungt drickande och jämför episoden av tungt drickande mellan interventionsgrupp och kontroll vid baslinjen och 12-månaders uppföljningsfrågeformulär
12 månader efter baslinjen
Planerat drickande mätt under de kommande 30-dagarna vid 6-månadersuppföljning
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Jämför antalet planerade drickande (ja eller nej) mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp vid baslinjen och 6-månaders uppföljningsfrågeformulär
6 månader efter baslinjen
Planerat drickande mätt under de kommande 30-dagarna vid 12-månadersuppföljning
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Jämför antalet planerade drickande (ja eller nej) mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp vid baslinjen och 12-månaders uppföljningsfrågeformulär
12 månader efter baslinjen
Akademisk rollförväntning och alkoholskala vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
De fyra punkterna i denna skala behandlade antalet gånger eleven hade varit "sen till klassen", "missat lektionen", "inte kunde koncentrera sig" och "misslyckades med att slutföra uppgiften" (poängintervall 0-16). Svaren inkluderade 'inte alls', 'en gång', 'två gånger', 'tre gånger' och 'fyra gånger eller mer'. Poängen kommer att jämföras mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp vid baslinjen och 6-månaders uppföljningsenkäter
6 månader efter baslinjen
Akademisk rollförväntning och alkoholskala vid 12 månaders uppföljning
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
De fyra punkterna i denna skala behandlade antalet gånger eleven hade varit "sen till klassen", "missat lektionen", "inte kunde koncentrera sig" och "misslyckades med att slutföra uppgiften" (poängintervall 0-16). Svaren inkluderade 'inte alls', 'en gång', 'två gånger', 'tre gånger' och 'fyra gånger eller mer'. Poängen kommer att jämföras mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp vid baslinjen och 12-månaders uppföljningsenkäter
12 månader efter baslinjen
Alkoholproblemskala vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Måttet med 14 punkter för alkoholrelaterade personliga, sociala, sexuella och juridiska problem (t.ex. att vara fysiskt aggressiv mot någon under påverkan av alkohol). Poängen kommer att jämföras mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp vid baslinjen och 6- månad uppföljande frågeformulär
6 månader efter baslinjen
Alkoholproblemskala vid 12 månaders uppföljning
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Måttet med 14 punkter för alkoholrelaterade personliga, sociala, sexuella och juridiska problem (t.ex. att vara fysiskt aggressiv mot någon under påverkan av alkohol). Poängen kommer att jämföras mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp vid baslinjen och 12- månad uppföljande frågeformulär
12 månader efter baslinjen
Förmedlingsanalys av variabler vid 6 månader på veckovis mängd alkoholkonsumtion vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Medlingsanalys av 6-månadersfaktorer (kunskap om alkoholdrickande, uppfattning om alkoholdrickande, avsikt att sluta dricka, mental hälsa) på veckovis alkoholkonsumtion vid 12 månader
12 månader efter baslinjen
Subgruppsanalys av baslinjeavsikten att sluta/minska drickandet
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Subgruppsanalys för att kontrollera om interventionen är mer effektiv med deltagare med avsikt att sluta/minska drickandet på resultat
12 månader efter baslinjen
Innehållsanalys av IM Apps konversation med alkohol BCT taxonomi
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Samtalen mellan deltagarna och sjuksköterskan kommer att analyseras och kategoriseras i olika undertyper av BCT-taxonomi
12 månader efter baslinjen
Patienthälsa frågeformulär 4-punkt (PHQ-4) vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter baslinjen

Totalpoäng bestäms genom att lägga samman poängen för var och en av de 4 objekten. Poängen bedöms som normala (0-2), milda (3-5), måttliga (6-8) och svåra (9-12).

Totalpoäng ≥3 för de två första frågorna tyder på ångest. Totalpoäng ≥3 för de två senaste frågorna tyder på depression. Poängen kommer att jämföras mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp vid baslinjen och 6-månaders uppföljningsenkäter

6 månader efter baslinjen
Patienthälsa frågeformulär 4-punkt (PHQ-4) vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter baslinjen

Totalpoäng bestäms genom att lägga samman poängen för var och en av de 4 objekten. Poängen bedöms som normala (0-2), milda (3-5), måttliga (6-8) och svåra (9-12).

Totalpoäng ≥3 för de två första frågorna tyder på ångest. Totalpoäng ≥3 för de två senaste frågorna tyder på depression. Poängen kommer att jämföras mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp vid baslinjen och 12-månaders uppföljningsenkäter

12 månader efter baslinjen
Perceived Stress Scale 4-post (PSS-4) vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter baslinjen

Försökspersoners svar mäts på en femgradig skala (0 = aldrig, 1 = nästan aldrig, 2

=ibland, 3 = ganska ofta, 4 = mycket ofta). Poängsättning: PSS-4 poäng erhålls genom att summera alla fyra objekten. Poängpunkterna 2 och 3 kräver omvänd kodning. Detta innebär att tilldela motsatt poäng. Till exempel en poäng på 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 och 4=0. Ju högre poäng desto mer upplevd stress.

Poängen kommer att jämföras mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp vid baslinjen och 6-månaders uppföljningsenkäter

6 månader efter baslinjen
Perceived Stress Scale 4-post (PSS-4) vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter baslinjen

Försökspersoners svar mäts på en femgradig skala (0 = aldrig, 1 = nästan aldrig, 2

=ibland, 3 = ganska ofta, 4 = mycket ofta). Poängsättning: PSS-4 poäng erhålls genom att summera alla fyra objekten. Poängpunkterna 2 och 3 kräver omvänd kodning. Detta innebär att tilldela motsatt poäng. Till exempel en poäng på 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 och 4=0. Ju högre poäng desto mer upplevd stress.

Poängen kommer att jämföras mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp vid baslinjen och 12-månaders uppföljningsenkäter

12 månader efter baslinjen
Upplevd användbarhet av IM-appintervention efter 12 månader
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Poäng varierar från 0 till 10 med högre poäng indikerar en högre nivå av användbarhet av vår intervention.
12 månader efter baslinjen
Avsikt att fortsätta använda IM-appintervention efter 12 månader
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Be om avsikt att använda (ja/nej) IM-appintervention för att minska/sluta dricka vid 12 månader
12 månader efter baslinjen
Själveffektivitet för att minska/sluta dricka vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter baslinjen

Upplevd svårighet, självförtroende och vikt av att sluta/minska till dricka kommer att tillfrågas.

Poäng varierar från 0 till 10 med högre poäng indikerar en hög nivå. Poängen kommer att jämföras mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp vid baslinjen och 6-månaders uppföljningsenkäter

6 månader efter baslinjen
Själveffektivitet för att minska/sluta dricka vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter baslinjen

Upplevd svårighet, självförtroende och vikt av att sluta/minska till dricka kommer att tillfrågas.

Poäng varierar från 0 till 10 med högre poäng indikerar en hög nivå. Poängen kommer att jämföras mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp vid baslinjen och 12-månaders uppföljningsenkäter

12 månader efter baslinjen
Covid-19-relaterade dricksbeteendeförändringar vid baslinjen
Tidsram: vid baslinjen
Bedöms genom att sluta dricka, öka (+50 %), lätt ökning, minskning (-50 %), lätt minskning eller ingen förändring av drickandet efter pandemins början
vid baslinjen
Covid-19-relaterade dricksbeteendeförändringar vid 6 månader
Tidsram: vid 6 månader
Bedöms genom sluta dricka, öka (+50%), lätt ökning, minskning (-50%), lätt minskning eller ingen förändring av drickandet efter pandemins början. Förändringarna kommer att jämföras mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen efter 6 månader
vid 6 månader
Covid-19-relaterade dricksbeteendeförändringar vid 12 månader
Tidsram: vid 12 månader
Bedöms genom sluta dricka, öka (+50%), lätt ökning, minskning (-50%), lätt minskning eller ingen förändring av drickandet efter pandemins början. Förändringarna kommer att jämföras mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen vid 12 månader
vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 september 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 september 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

18 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Chat-based ABI (UniStudents)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .