Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av genomförandet och effektiviteten av datoriserad hjärnträning för äldre vuxna

18 juni 2020 uppdaterad av: Geriatric Education and Research Institute

Gruppbaserad hjärn-datorgränssnitt (BCI) Kognitiv träning i friska äldre vuxna: en utvärdering av programmets genomförande och effektivitet i grannskapscentrum

Denna studie syftar till att utvärdera implementeringen och effektiviteten av en gruppbaserad hjärn-dator-gränssnitt kognitiv träning bland äldre vuxna i samhället i Singapore. Ett 12-veckors program varannan vecka genomfördes i bygdegårdar. Under dessa sessioner spelade deltagarna spel riktade mot kognitiva domäner som uppmärksamhet, minne och beslutsfattande med hjälp av en mobilapplikation (Memorie). Utvalda spel parades ihop med ett elektroencefalografiheadset (Senzeband) som kvantifierade deltagarnas uppmärksamhetsnivå till poäng som påverkade deltagarnas avatarkontroll eller spelprestanda i spelet. Varje deltagare betalade en subventionerad avgift på 20 SGD för programmet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det har funnits ett växande intresse för forskning för att hjälpa äldre vuxna att upprätthålla kognitiv och fysisk funktion i hög ålder. Det har funnits bevis för att kognitiv träning kan bidra till att förbättra riktade kognitiva domäner hos både typiskt och atypiskt åldrande äldre människor. Kognitiv träning innebär vanligtvis strukturerat, frekvent och upprepat engagemang i standardiserade kognitivt krävande uppgifter riktade mot specifika kognitiva domäner. Det finns flera potentiella mekanismer bakom kognitiva fördelar med kognitiv träning. Eftersom hjärnan har neural plasticitet (vilket är den livslånga förmågan till fysisk och funktionell förändring som svar på avkänning, uppfattning och inlärning), kan engagemang i mentalt stimulerande aktiviteter stimulera neuroplasticitet och därigenom öka den kognitiva reserven. Faktum är att djurstudier har visat att kognitiv stimulering kan resultera i molekylära, synaptiska och neurala förändringar i hjärnan. Studier på människor visade också att interventionsstudier med hjärnträning har rapporterat ökade serumnivåer av hjärnhärledd neurotropisk faktor, en faktor som spelar en viktig roll vid minnesbehandling. Hjärnavbildningsstudier visade förändringar i aktivitet i vissa hjärnregioner under utförande av specifika uppgifter, tillsammans med långsiktiga globala förändringar efter kognitiv träning. Under de senaste fem åren har det skett en ökning av forskningen om effektiviteten av CCT. Enligt en systematisk genomgång av den kliniska betydelsen av kommersiellt tillgänglig CCT för att förhindra kognitiv försämring under 2016, har det funnits 18 kommersiella hjärnträningsprogram för äldre människor. Enligt en metaanalys av 52 studier med kommersiella CCT-program på 4885 deltagare är CCT måttligt effektiv för att förbättra kognitiva prestationer hos kognitivt friska äldre vuxna, men effektiviteten varierar mellan kognitiva domäner och bestäms till stor del av designval. Oövervakad hemmaträning och träning mer än tre gånger i veckan är specifikt ineffektivt. Små till måttliga effektstorlekar hittades för icke-verbalt minne, g = 0,24 (95 % KI 0,09 till 0,38), verbalt minne, g = 0,08 (95 % KI 0,01 till 0,15), arbetsminne (WM), g = 0,22 (95 % KI 0,09 till 0,35), bearbetningshastighet, g =0,31 (95 % KI 0,11 till 0,50), visuospatiala färdigheter, g = 0,30 (95 % KI 0,07 till 0,54), och ingen signifikant effekt hittades för exekutiv funktion och uppmärksamhet. I Singapore rapporterade två tidigare randomiserade kontrollstudier också fördelarna med CCT på förbättrad total RBANS-poäng hos friska äldre vuxna, men effekten på riktade kognitiva domäner (minne, visuospatial, uppmärksamhet) var inte konsekvent bland dessa två studier.

Kognition har ett nära samband med gång och balans. Kognitiva funktionsnedsättningar, särskilt brister i exekutiva funktioner, har associerats med ökad risk för fall, onormal gång och andra rörlighetsuppgifter. Gångvariabilitet hos äldre människor är förknippat med atrofi i hjärnregioner relaterade till uppmärksamhetsfunktion. Global kognitiv funktion, verbalt minne och exekutiv funktion kan förutsäga en longitudinell gånghastighetsminskning. Det har funnits bevis för att kognitiv intervention inte bara kan förbättra olika kognitiva domäner utan också förbättra den fysiska funktionen. Eftersom det inte finns någon tidigare publicerad recension om ämnet gör forskarna en litteratursökning via MEDLINE (till maj 2017). Nyckelord som användes för sökning var "datoriserad kognitiv träning", "gång" och "balans". Artiklarna som uppnåddes med denna sökmetod screenades efter titel och tre relevanta originalstudier hämtades. Alla dessa studier utfördes i USA. Dessa studier antydde att CCT kan förbättra gånghastigheten och balansen hos äldre amerikanska personer, särskilt hos personer med stillasittande livsstil. Ett sådant CCT-program i Singapore utvecklades av Neeuro tillsammans med A*STAR och gjordes kommersiellt tillgängligt sedan 2016. Sedan dess har det visats på olika evenemang, som Silver IT Fest och NextStop Seminar som anordnats av Future Ready Committee. Hittills har det inte gjorts någon bedömning av effektiviteten av CCT i kognition, gång och funktion hos äldre människor i Singapore, varför denna studie kommer att fokusera på att utvärdera dessa parametrar. Resultat från denna studie kan bidra till bevis i det lokala sammanhanget.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 768024
        • Geriatric Education and Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över eller lika med 55 år gammal
  • Stillasittande livsstil (motionera mindre än eller lika med en gång i veckan)
  • Läskunnig på engelska/kinesiska
  • Kunna resa till studieplatsen självständigt

Exklusions kriterier:

  • Hade betydande kognitiv funktionsnedsättning (Mini Mental State Examination poäng <=23) eller förekomst av kända neuropsykiatriska störningar
  • Geriatrisk depressionsskala >9
  • Förekomst av allvarliga gång- eller balansstörningar
  • Har tidigare genomfört ett kognitivt träningsprogram under det senaste året
  • Färgblindhet
  • Planerar att påbörja ett balansprogram under studietiden
  • Självrapporterad närvaro av svindel
  • Synskärpa mindre än 20/80
  • Använder för närvarande psykotropa mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen genomgår först ett datoriserat hjärnträningsprogram.
Ett 12-veckors varannan vecka gruppbaserat datoriserat kognitivt träningsprogram som genomförs i samhällscentra
Övrig: Kontrollgrupp
Väntelista kontrollgrupp: kontrollgruppen genomgår program efter att interventionsgruppen har slutfört det i en crossover-design.
Ett 12-veckors varannan vecka gruppbaserat datoriserat kognitivt träningsprogram som genomförs i samhällscentra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognition från baslinjen vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Upprepad batteri för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS). Den maximala poängen som en individ kan få är 160, och högre poäng indikerar bättre prestation. Testerna består av 12 deltester grupperade i 5 kognitionsdomäner.
Baslinje och 12 veckor
Förändring i uppmärksamhet från baslinjen vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Test av färgspår. Den tid det tog att slutföra den faktiska rättegången registrerades, tillsammans med antalet nästan-missar, uppmaningar, nummersekvensfel och färgsekvensfel.
Baslinje och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i balans från baslinjen vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Berg Balansskala (BBS). BBS ger ett mått på balans via prestation på 14 funktionella uppgifter. Prestanda för varje uppgift poängsattes oberoende med hjälp av en 0-4 skala, med högre poäng som speglar högre funktion och bättre balans. Individuella uppgiftspoäng summerades för att härleda en sammansatt poäng för analyser.
Baslinje och 12 veckor
Förändring i gånggång från baslinjen vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Bärbart gånganalyssystem (GAITRite). GAITRite mäter hur en person går. Den mäter gångmönster för både tid (temporärt) och rum (spatialt) genom trycksensorer i mattan. Programvaran ändrar informationen till fotplaceringsmönster och övergripande gångmönster.
Baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

9 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

9 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (Faktisk)

19 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/00611

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

På grund av sekretessproblem kommer IPD inte att publiceras. Avidentifierade uppgifter kommer dock att göras tillgängliga på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .