Utvärdering av genomförandet och effektiviteten av datoriserad hjärnträning för äldre vuxna
Gruppbaserad hjärn-datorgränssnitt (BCI) Kognitiv träning i friska äldre vuxna: en utvärdering av programmets genomförande och effektivitet i grannskapscentrum
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det har funnits ett växande intresse för forskning för att hjälpa äldre vuxna att upprätthålla kognitiv och fysisk funktion i hög ålder. Det har funnits bevis för att kognitiv träning kan bidra till att förbättra riktade kognitiva domäner hos både typiskt och atypiskt åldrande äldre människor. Kognitiv träning innebär vanligtvis strukturerat, frekvent och upprepat engagemang i standardiserade kognitivt krävande uppgifter riktade mot specifika kognitiva domäner. Det finns flera potentiella mekanismer bakom kognitiva fördelar med kognitiv träning. Eftersom hjärnan har neural plasticitet (vilket är den livslånga förmågan till fysisk och funktionell förändring som svar på avkänning, uppfattning och inlärning), kan engagemang i mentalt stimulerande aktiviteter stimulera neuroplasticitet och därigenom öka den kognitiva reserven. Faktum är att djurstudier har visat att kognitiv stimulering kan resultera i molekylära, synaptiska och neurala förändringar i hjärnan. Studier på människor visade också att interventionsstudier med hjärnträning har rapporterat ökade serumnivåer av hjärnhärledd neurotropisk faktor, en faktor som spelar en viktig roll vid minnesbehandling. Hjärnavbildningsstudier visade förändringar i aktivitet i vissa hjärnregioner under utförande av specifika uppgifter, tillsammans med långsiktiga globala förändringar efter kognitiv träning. Under de senaste fem åren har det skett en ökning av forskningen om effektiviteten av CCT. Enligt en systematisk genomgång av den kliniska betydelsen av kommersiellt tillgänglig CCT för att förhindra kognitiv försämring under 2016, har det funnits 18 kommersiella hjärnträningsprogram för äldre människor. Enligt en metaanalys av 52 studier med kommersiella CCT-program på 4885 deltagare är CCT måttligt effektiv för att förbättra kognitiva prestationer hos kognitivt friska äldre vuxna, men effektiviteten varierar mellan kognitiva domäner och bestäms till stor del av designval. Oövervakad hemmaträning och träning mer än tre gånger i veckan är specifikt ineffektivt. Små till måttliga effektstorlekar hittades för icke-verbalt minne, g = 0,24 (95 % KI 0,09 till 0,38), verbalt minne, g = 0,08 (95 % KI 0,01 till 0,15), arbetsminne (WM), g = 0,22 (95 % KI 0,09 till 0,35), bearbetningshastighet, g =0,31 (95 % KI 0,11 till 0,50), visuospatiala färdigheter, g = 0,30 (95 % KI 0,07 till 0,54), och ingen signifikant effekt hittades för exekutiv funktion och uppmärksamhet. I Singapore rapporterade två tidigare randomiserade kontrollstudier också fördelarna med CCT på förbättrad total RBANS-poäng hos friska äldre vuxna, men effekten på riktade kognitiva domäner (minne, visuospatial, uppmärksamhet) var inte konsekvent bland dessa två studier.
Kognition har ett nära samband med gång och balans. Kognitiva funktionsnedsättningar, särskilt brister i exekutiva funktioner, har associerats med ökad risk för fall, onormal gång och andra rörlighetsuppgifter. Gångvariabilitet hos äldre människor är förknippat med atrofi i hjärnregioner relaterade till uppmärksamhetsfunktion. Global kognitiv funktion, verbalt minne och exekutiv funktion kan förutsäga en longitudinell gånghastighetsminskning. Det har funnits bevis för att kognitiv intervention inte bara kan förbättra olika kognitiva domäner utan också förbättra den fysiska funktionen. Eftersom det inte finns någon tidigare publicerad recension om ämnet gör forskarna en litteratursökning via MEDLINE (till maj 2017). Nyckelord som användes för sökning var "datoriserad kognitiv träning", "gång" och "balans". Artiklarna som uppnåddes med denna sökmetod screenades efter titel och tre relevanta originalstudier hämtades. Alla dessa studier utfördes i USA. Dessa studier antydde att CCT kan förbättra gånghastigheten och balansen hos äldre amerikanska personer, särskilt hos personer med stillasittande livsstil. Ett sådant CCT-program i Singapore utvecklades av Neeuro tillsammans med A*STAR och gjordes kommersiellt tillgängligt sedan 2016. Sedan dess har det visats på olika evenemang, som Silver IT Fest och NextStop Seminar som anordnats av Future Ready Committee. Hittills har det inte gjorts någon bedömning av effektiviteten av CCT i kognition, gång och funktion hos äldre människor i Singapore, varför denna studie kommer att fokusera på att utvärdera dessa parametrar. Resultat från denna studie kan bidra till bevis i det lokala sammanhanget.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 768024
- Geriatric Education and Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över eller lika med 55 år gammal
- Stillasittande livsstil (motionera mindre än eller lika med en gång i veckan)
- Läskunnig på engelska/kinesiska
- Kunna resa till studieplatsen självständigt
Exklusions kriterier:
- Hade betydande kognitiv funktionsnedsättning (Mini Mental State Examination poäng <=23) eller förekomst av kända neuropsykiatriska störningar
- Geriatrisk depressionsskala >9
- Förekomst av allvarliga gång- eller balansstörningar
- Har tidigare genomfört ett kognitivt träningsprogram under det senaste året
- Färgblindhet
- Planerar att påbörja ett balansprogram under studietiden
- Självrapporterad närvaro av svindel
- Synskärpa mindre än 20/80
- Använder för närvarande psykotropa mediciner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen genomgår först ett datoriserat hjärnträningsprogram.
|
Ett 12-veckors varannan vecka gruppbaserat datoriserat kognitivt träningsprogram som genomförs i samhällscentra
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Väntelista kontrollgrupp: kontrollgruppen genomgår program efter att interventionsgruppen har slutfört det i en crossover-design.
|
Ett 12-veckors varannan vecka gruppbaserat datoriserat kognitivt träningsprogram som genomförs i samhällscentra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kognition från baslinjen vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Upprepad batteri för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS).
Den maximala poängen som en individ kan få är 160, och högre poäng indikerar bättre prestation.
Testerna består av 12 deltester grupperade i 5 kognitionsdomäner.
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i uppmärksamhet från baslinjen vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Test av färgspår.
Den tid det tog att slutföra den faktiska rättegången registrerades, tillsammans med antalet nästan-missar, uppmaningar, nummersekvensfel och färgsekvensfel.
|
Baslinje och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i balans från baslinjen vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Berg Balansskala (BBS).
BBS ger ett mått på balans via prestation på 14 funktionella uppgifter.
Prestanda för varje uppgift poängsattes oberoende med hjälp av en 0-4 skala, med högre poäng som speglar högre funktion och bättre balans.
Individuella uppgiftspoäng summerades för att härleda en sammansatt poäng för analyser.
|
Baslinje och 12 veckor
|
|
Förändring i gånggång från baslinjen vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
Bärbart gånganalyssystem (GAITRite).
GAITRite mäter hur en person går.
Den mäter gångmönster för både tid (temporärt) och rum (spatialt) genom trycksensorer i mattan.
Programvaran ändrar informationen till fotplaceringsmönster och övergripande gångmönster.
|
Baslinje och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
- Muir SW, Gopaul K, Montero Odasso MM. The role of cognitive impairment in fall risk among older adults: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2012 May;41(3):299-308. doi: 10.1093/ageing/afs012. Epub 2012 Feb 27.
- Shah TM, Weinborn M, Verdile G, Sohrabi HR, Martins RN. Enhancing Cognitive Functioning in Healthly Older Adults: a Systematic Review of the Clinical Significance of Commercially Available Computerized Cognitive Training in Preventing Cognitive Decline. Neuropsychol Rev. 2017 Mar;27(1):62-80. doi: 10.1007/s11065-016-9338-9. Epub 2017 Jan 14.
- Bahar-Fuchs A, Clare L, Woods B. Cognitive training and cognitive rehabilitation for mild to moderate Alzheimer's disease and vascular dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 5;2013(6):CD003260. doi: 10.1002/14651858.CD003260.pub2.
- Raz N, Lindenberger U. Life-span plasticity of the brain and cognition: from questions to evidence and back. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Nov;37(9 Pt B):2195-200. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.10.003. Epub 2013 Oct 15.
- Buonomano DV, Merzenich MM. Cortical plasticity: from synapses to maps. Annu Rev Neurosci. 1998;21:149-86. doi: 10.1146/annurev.neuro.21.1.149.
- Anderson-Hanley C, Arciero PJ, Brickman AM, Nimon JP, Okuma N, Westen SC, Merz ME, Pence BD, Woods JA, Kramer AF, Zimmerman EA. Exergaming and older adult cognition: a cluster randomized clinical trial. Am J Prev Med. 2012 Feb;42(2):109-19. doi: 10.1016/j.amepre.2011.10.016.
- Vinogradov S, Fisher M, Holland C, Shelly W, Wolkowitz O, Mellon SH. Is serum brain-derived neurotrophic factor a biomarker for cognitive enhancement in schizophrenia? Biol Psychiatry. 2009 Sep 15;66(6):549-53. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.02.017. Epub 2009 Apr 15.
- Buschert V, Bokde AL, Hampel H. Cognitive intervention in Alzheimer disease. Nat Rev Neurol. 2010 Sep;6(9):508-17. doi: 10.1038/nrneurol.2010.113. Epub 2010 Aug 17.
- Lampit A, Hallock H, Valenzuela M. Computerized cognitive training in cognitively healthy older adults: a systematic review and meta-analysis of effect modifiers. PLoS Med. 2014 Nov 18;11(11):e1001756. doi: 10.1371/journal.pmed.1001756. eCollection 2014 Nov.
- Lee TS, Goh SJ, Quek SY, Phillips R, Guan C, Cheung YB, Feng L, Teng SS, Wang CC, Chin ZY, Zhang H, Ng TP, Lee J, Keefe R, Krishnan KR. A brain-computer interface based cognitive training system for healthy elderly: a randomized control pilot study for usability and preliminary efficacy. PLoS One. 2013 Nov 18;8(11):e79419. doi: 10.1371/journal.pone.0079419. eCollection 2013.
- Lee TS, Quek SY, Goh SJ, Phillips R, Guan C, Cheung YB, Feng L, Wang CC, Chin ZY, Zhang H, Lee J, Ng TP, Krishnan KR. A pilot randomized controlled trial using EEG-based brain-computer interface training for a Chinese-speaking group of healthy elderly. Clin Interv Aging. 2015 Jan 9;10:217-27. doi: 10.2147/CIA.S73955. eCollection 2015.
- Holtzer R, Friedman R, Lipton RB, Katz M, Xue X, Verghese J. The relationship between specific cognitive functions and falls in aging. Neuropsychology. 2007 Sep;21(5):540-8. doi: 10.1037/0894-4105.21.5.540.
- Kearney FC, Harwood RH, Gladman JR, Lincoln N, Masud T. The relationship between executive function and falls and gait abnormalities in older adults: a systematic review. Dement Geriatr Cogn Disord. 2013;36(1-2):20-35. doi: 10.1159/000350031. Epub 2013 May 23.
- Persad CC, Jones JL, Ashton-Miller JA, Alexander NB, Giordani B. Executive function and gait in older adults with cognitive impairment. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Dec;63(12):1350-5. doi: 10.1093/gerona/63.12.1350.
- Rosano C, Brach J, Studenski S, Longstreth WT Jr, Newman AB. Gait variability is associated with subclinical brain vascular abnormalities in high-functioning older adults. Neuroepidemiology. 2007;29(3-4):193-200. doi: 10.1159/000111582. Epub 2007 Nov 27.
- Watson NL, Rosano C, Boudreau RM, Simonsick EM, Ferrucci L, Sutton-Tyrrell K, Hardy SE, Atkinson HH, Yaffe K, Satterfield S, Harris TB, Newman AB; Health ABC Study. Executive function, memory, and gait speed decline in well-functioning older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Oct;65(10):1093-100. doi: 10.1093/gerona/glq111. Epub 2010 Jun 25.
- Smith-Ray RL, Hughes SL, Prohaska TR, Little DM, Jurivich DA, Hedeker D. Impact of Cognitive Training on Balance and Gait in Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2015 May;70(3):357-66. doi: 10.1093/geronb/gbt097. Epub 2013 Nov 5.
- Verghese J, Mahoney J, Ambrose AF, Wang C, Holtzer R. Effect of cognitive remediation on gait in sedentary seniors. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Dec;65(12):1338-43. doi: 10.1093/gerona/glq127. Epub 2010 Jul 19.
- Blackwood J, Shubert T, Fogarty K, Chase C. The Impact of a Home-Based Computerized Cognitive Training Intervention on Fall Risk Measure Performance in Community Dwelling Older Adults, a Pilot Study. J Nutr Health Aging. 2016 Feb;20(2):138-45. doi: 10.1007/s12603-015-0598-5.
- Yeo PS, Nguyen TN, Ng MPE, Choo RWM, Yap PLK, Ng TP, Wee SL. Evaluation of the Implementation and Effectiveness of Community-Based Brain-Computer Interface Cognitive Group Training in Healthy Community-Dwelling Older Adults: Randomized Controlled Implementation Trial. JMIR Form Res. 2021 Apr 27;5(4):e25462. doi: 10.2196/25462.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 2017/00611
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .