Milligan-Morgan kontra dearterialisering med mucopexy (EMODART3)

Studien kommer att vara av en multicenter observationell retrospektiv typ. Varje italienskt center som tillhör den italienska föreningen för kolorektalkirurgi (SICCR) där minst 30 ingrepp utförs per år för hemorrojder kan gå med i studien. Varje centrum måste identifiera en chef för studien och högst två medarbetare. Varje center som deltar i studien kommer att förses med ett datainsamlingsblad för slutförande. Informationen om uppföljningen kan komma från en telefonenkät eller ett polikliniskt besök. I båda fallen kommer patienten att uppmanas att uttrycka sitt informerade samtycke genom att fylla i formuläret som bifogas informationsbladet.

Studien kommer att inkludera patienter som behandlats med de analyserade metoderna (Milligan Morgan eller hemorrhoidal dearterialization) under perioden som omfattar de 4 åren före centrets anslutning till undersökningen.

Patienter som ingår i studien kommer att behöva ha minst 24 månaders uppföljning.

Med tanke på de oundvikliga effekterna av SARS-CoV-2-pandemin på kirurgisk och öppenvårdsverksamhet, anses studieperioden vara giltig till februari 2020. Data avseende operation eller uppföljning efter mars 2020 kommer inte att ingå i analyser.

Deltagande av 435 patienter för varje grupp förväntas (870 totalt patienter) med tanke på en styrka på 80 %, varav minst 50 i denna anläggning, över 18 år.

Klinisk återhämtning definieras som försvinnandet av de proktologiska symtomen som rapporterats av patienten (postoperativ symtompoäng lika med 0).

Istället definieras anatomisk läkning som frånvaron av hemorrhoidal patologi vid objektiv undersökning (maximalt Gholighers betyg 1).

Återfall definieras som ihållande eller återuppträdande av de rapporterade symtomen och fyndet vid fysisk undersökning av hemorrojdersjukdom av en grad lika med eller högre än den bedömning som tillskrivs under den preoperativa undersökningen.

Den fysiska undersökningen görs av samma medicinska personal som ställde diagnosen.

Symtom kommer att bedömas med hjälp av symtompoängsystemet som föreslagits av Giordano et al., enligt vilket patienten uppmanas att tilldela en poäng till varje utvärderad parameter, från 0 (frånvaro av symtom) till 4 (dagliga symtom eller vid varje evakuering) . Parametrarna som utvärderas är blödning, framfall, behov av manuell minskning, smärta eller obehag och påverkan på livskvalitet. En totalpoäng på 0 motsvarar den totala frånvaron av symtom, medan en totalpoäng på 20 indikerar sämsta tänkbara symptomatologi.

Patienten kommer att bli ombedd att tilldela en poäng till symtomen före operationen och därför 24 månader efter densamma.

Enligt data i litteraturen kan följande faktorer vara associerade med en högre risk för återfall: kvinnligt kön, förekomst av associerat slemhinneframfall.