Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aevidum Läroplan/klubbutvärdering

25 juli 2024 uppdaterad av: Deepa Sekhar, Milton S. Hershey Medical Center

Aevidum: Preliminära bevis för att visa upp ett studentledd mentalvårdsprogram

Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av Aevidums läroplan (plus/minus klubb) för att förbättra ungdomars kunskap om psykisk hälsa, hjälpsökande avsikter och skolkultur. Utredarna kommer att samarbeta med 12 gymnasieskolor för denna studie. Före starten av läsåret 2021-2022 kommer skolor att rekryteras och slumpmässigt tilldelas för att implementera Aevidums läroplan (n=6) eller läroplanen och klubben (n=6).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Aevidum grundades 2009 som ett studentlett initiativ för att öka medvetenheten och minska stigmat kring psykisk ohälsa. Deras läroplan för mental hälsa och klubbaktiviteter används för närvarande i över 300 skolor i Pennsylvania och omgivande stater. I jämförelse med nuvarande insatser är Aevidum unikt genom att det ger eleverna möjlighet att bygga ett starkt stödsystem bland kamrater. Aevidums läroplan och klubbverksamhet ger en möjlighet för skolor och elever att engagera sig i psykisk hälsa och självmordsförebyggande material med en elevinriktad metod. Ungdomsröst är ett kraftfullt verktyg som skolor och samhällen kan använda för att göra programmering för mental hälsa och självmordsförebyggande effektivare. Att ge ungdomar chansen att leda och låta sina röster höras kan skapa större inflytande för aktiviteter.

För närvarande finns det ingen stark evidensbas för effektiviteten av studentledda initiativ som hjälper till att nå obligatoriska Act 71 läroplansstandarder för mental hälsa och självmordsförebyggande. Aevidum saknar en evidensbas för sin läroplan och klubbprogrammering, som är fritt tillgänglig för skolor. För att fortsätta att erbjuda gratis resurser, samtidigt som de bibehåller och uppdaterar dessa resurser för att säkerställa att de är innovativa och bäst återspeglar studenternas behov, måste Aevidum etablera en evidensbas för att stödja framtida finansiering. Detta projekt planerar att utvärdera effektiviteten av dessa insatser för att stödja ungdomars psykiska hälsa. Resultaten kommer att användas för att informera skolbaserad programmering för mental hälsa och för att skapa en evidensbas för Aevidum-programmet, vilket främjar medvetenhet om mental hälsa och utbildning, samtidigt som stigmatiseringen av mental hälsa minskas.

Även om den är inrättad som en randomiserad klinisk prövning, är denna del av studien till stor del utforskande och har inte formellt drivits. Kunskap, hjälpsökande, skolmiljö/stigma och programsynlighet kommer att bedömas både i en för-/efterbedömning och jämföras mellan studiearmarna enligt följande:

Mål 1: Bedöma Aevidums läroplan för att förbättra elevers kunskaper om psykisk hälsa och hjälpsökande avsikter.

Hypotes: Exponering för Aevidums läroplan för mental hälsa i fem moduler kommer att resultera i betydande förbättringar av kunskap och hjälpa till att söka avsikter mellan åtgärder före och efter undersökningen med hjälp av den publicerade bedömningen av Peer-to-Peer Depression Awareness från University of Michigan Depression Center (UMDC). 6 skolor tilldelas endast läroplan.

Mål 2: Bedöm kombinationen av Aevidums läroplan OCH klubbaktiviteter för att förbättra elevernas uppfattning om skolkultur.

Hypotes: Exponering för både läroplan och klubbaktiviteter kommer att ha den extra fördelen att det förbättrar skolmiljön/stigmatiseringen och programmets synlighet utöver kunskap och hjälpsökning om Peer-to-Peer-depressionsmedvetenhetsbedömningen bland de 6 skolor som tilldelats läroplan + klubb .

I sekundär statistisk analys jämförs skolorna med enbart läroplanen direkt med läroplanen plus klubbaktiviteter.

Specifikt: 1) Jämför elever från skolor i Mål 1 (endast läroplan) med de i Mål 2 (läroplan plus klubb) angående förändringar i kunskap, hjälpsökande beteende, skolmiljö/stigma och programsynlighet.

2) Jämför effekten på 9:e klassare i läroplansskolor jämfört med 9:e klassare i läroplanen plus klubbskolor (läroplanen kommer specifikt att levereras till 9:e klass elever på alla deltagande gymnasieskolor).

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
2557

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studenter (i årskurserna 9-12; detta är vanligtvis åldrarna 14-18 år, även om ett bredare spann angavs ovan) och personal från deltagande skolor.

Exklusions kriterier:

  • Elever som inte är inskrivna i någon av de deltagande gymnasieskolorna (n=12)
  • Elever som inte går i årskurs 9-12
  • Elever med funktionsnedsättning som bedöms inte kunna delta av skoldistriktet
  • Icke-engelsktalande studenter som läroplan och klubbmaterial undervisas/tillgängligt endast på engelska för närvarande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Aevidum läroplan
Läroplan: Aevidum har utvecklat en 5-lektioners 3-timmars läroplan för mental hälsa som kan delas upp och integreras i befintliga skolhälsoläroplaner. Studieteamet i samarbete med Aevidums verkställande direktör kommer att samarbeta med skolor för att implementera läroplanen för sina elever i 9:e klass.
Övrig: Aevidum läroplan
Aevidums läroplan kommer att levereras till elever i 9:e klass vid deltagande gymnasieskolor i båda studiegrenarna. All skolpersonal som planerar att leverera läroplanen kommer att delta i en webbaserad utbildningsworkshop med Aevidums verkställande direktör.
Aktiv komparator: Aevidum läroplan + klubb
Läroplan + klubb. Skolor som tilldelats läroplanen plus-klubben kommer också att starta en Aevidum-klubb på sin skola. Klubbens grundläggande processer och idéer för evenemang finns på Aevidums hemsida. Skolor kommer att välja fakultets- och studentledare som kommer att delta i en kickoff webbaserad utbildning i början av läsåret. Utbildningen leds av nuvarande Aevidum elevledare på skolor med framgångsrika klubbar. Detta är en standardorienteringsprocess som Aevidum har drivit i många år personligen, men som har anpassats till ett virtuellt format med COVID-19-pandemin.
Övrig: Aevidum läroplan
Aevidums läroplan kommer att levereras till elever i 9:e klass vid deltagande gymnasieskolor i båda studiegrenarna. All skolpersonal som planerar att leverera läroplanen kommer att delta i en webbaserad utbildningsworkshop med Aevidums verkställande direktör.
Övrig: Klubb
Skolor kommer att identifiera tio elever som är intresserade av att delta i en Aevidum-klubb. Efter utbildning av intresserade elever uppmanas skolor att förbinda sig att driva två Aevidum-klubbaktiviteter under läsåret.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i University of Michigan Depression Center Peer-to-peer depressionsmedvetenhetsbedömning Kunskapspoäng från baslinjen (1 av 4)
Tidsram: baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)

Detta kommer att bedömas med hjälp av University of Michigan Depression Center Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baslinjebedömning (förintervention) i början av läsåret och efterbedömning efter läroplan +/- klubbleverans (i genomsnitt 9 månader)

Svarsalternativ: 1 Inte alls säker, 2-4 Måttligt självsäker, 5-7 Extremt säker

Resultaten som tillhandahålls i datatabellen för utfallsmått inkluderar skillnaden i medelpoäng från före till efter test (95 % KI) i varje studiearm. Statistiska analyser inkluderar p-värden från en linjär regressionsmodell med blandade effekter.
baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)
Förändring i University of Michigan Depression Center Peer-to-peer depressionsmedvetenhetsbedömning Kunskapspoäng från baslinjen (2 av 4)
Tidsram: baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)

Detta kommer att bedömas med hjälp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baslinjebedömning (förintervention) i början av läsåret och efterbedömning efter läroplan +/- klubbleverans (i genomsnitt 9 månader)

Fråga: Om din vän säger till dig att han/hon funderar på självmord och ber dig hålla det hemligt eftersom ingen annan vet, vad gör du? Svar är berätta för någon (korrekt) eller håll det hemligt (felaktigt).

Resultaten i resultatmåttsdatatabellen inkluderar oddsen för ett korrekt svar från före till efter test som rapporterats i varje studiearm som oddskvot (95 % KI). Statistisk analys inkluderar p-värdet från en logistisk regressionsmodell med blandade effekter.
baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)
Förändring i University of Michigan Depression Center Peer-to-peer depressionsmedvetenhetsbedömning Kunskapspoäng från baslinjen (3 av 4)
Tidsram: baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)

Detta kommer att bedömas med hjälp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baslinjebedömning (förintervention) i början av läsåret och efterbedömning efter läroplan +/- klubbleverans (i genomsnitt 9 månader)

Alla svar i detta avsnitt var sanna eller falska. Det korrekta svaret (dvs. sant eller falskt) på varje objekt ingår i radbeskrivningen nedan.

Resultaten i resultatmåttsdatatabellen inkluderar oddsen för ett korrekt svar från före till efter test som rapporterats i varje studiearm som oddskvot (95 % KI). Statistiska analyser inkluderar p-värden från en logistisk regressionsmodell med blandade effekter.
baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)
Förändring i University of Michigan Depression Center Peer-to-peer depressionsmedvetenhetsbedömning Kunskapspoäng från baslinjen (4 av 4)
Tidsram: baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)

Detta kommer att bedömas med hjälp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baslinjebedömning (förintervention) i början av läsåret och efterbedömning efter läroplan +/- klubbleverans (i genomsnitt 9 månader)

Frågorna i det här avsnittet bad eleverna att korrekt identifiera dessa symtom på depression (dikotoma svar)

Resultaten i resultatmåttsdatatabellen inkluderar oddsen för ett korrekt svar från före till efter test som rapporterats i varje studiearm som oddskvot (95 % KI). Statistiska analyser inkluderar p-värden från en logistisk regressionsmodell med blandade effekter.
baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)
Förändring i University of Michigan Depression Center Peer-to-Peer Depression Medvetenhetsbedömning Hjälpsökande Intentioner Poäng från baslinjen (1 av 3)
Tidsram: baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)

Detta kommer att bedömas med hjälp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baslinjebedömning (förintervention) i början av läsåret och efterbedömning efter läroplan +/- klubbleverans (i genomsnitt 9 månader)

Fråga: Om du trodde att du hade depression, hur troligt är det att du skulle söka hjälp från följande personer eller platser? Svarsalternativ: 1 (Inte alls troligt), 2 (Inte alltför troligt), 3 (Något troligt), 4 (Mycket troligt)

Resultaten som tillhandahålls i datatabellen för utfallsmått inkluderar skillnaden i medelpoäng från före till efter test (95 % KI) i varje studiearm. Statistiska analyser inkluderar p-värden från en linjär regressionsmodell med blandade effekter.
baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)
Förändring i University of Michigan Depression Center Peer-to-Peer Depression Medvetenhetsbedömning Hjälpsökande avsikter Poäng från baslinjen (2 av 3)
Tidsram: baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)

Detta kommer att bedömas med hjälp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baslinjebedömning (förintervention) i början av läsåret och efterbedömning efter läroplan +/- klubbleverans (i genomsnitt 9 månader)

Svarsalternativ ja eller nej, där det föredragna svaret är "ja" för båda objekten

Resultaten i resultatmåttsdatatabellen inkluderar oddsen för ett korrekt svar från före till efter test som rapporterats i varje studiearm som oddskvot (95 % KI). Statistiska analyser inkluderar p-värden från en logistisk regressionsmodell med blandade effekter.
baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)
Förändring i University of Michigan Depression Center Peer-to-peer depressionsmedvetenhetsbedömning Hjälpsökande avsikter Poäng från baslinjen (3 av 3)
Tidsram: baslinjebedömning (förintervention) i början av läsåret och efterbedömning efter läroplan +/- klubbleverans (i genomsnitt 9 månader)

Detta kommer att bedömas med hjälp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baslinjebedömning (förintervention) i början av läsåret och efterbedömning efter läroplan +/- klubbleverans (i genomsnitt 9 månader)

Fråga: Vet du hur man får hjälp i din skola? Svarsalternativ: 1 (Inte riktigt), 2 (Sorts), 3 (Definitivt)

Resultaten som tillhandahålls i datatabellen för utfallsmått inkluderar skillnaden i medelpoäng från före till efter test (95 % KI) i varje studiearm. Statistisk analys inkluderar p-värdet från en linjär regressionsmodell med blandade effekter.
baslinjebedömning (förintervention) i början av läsåret och efterbedömning efter läroplan +/- klubbleverans (i genomsnitt 9 månader)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i University of Michigan Depression Center Peer-to-peer depressionsmedvetenhetsbedömning Uppfattningar om skolkulturresultat från baslinjen (1 av 8)
Tidsram: baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)

Detta kommer att bedömas med hjälp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baslinjebedömning (förintervention) i början av läsåret och efterbedömning efter läroplan +/- klubbleverans (i genomsnitt 9 månader)

Fråga: Föreställ dig att du nyligen hört talas om en ny elev på din skola som har depression. I vilken utsträckning håller du med eller inte håller med om följande påståenden? Svarsalternativ: 1 (håller helt med), 2 (håller inte med), 3 (varken håller med eller håller med), 4 (håller med), 5 (instämmer helt)

Resultaten som tillhandahålls i datatabellen för utfallsmått inkluderar skillnaden i medelpoäng från före till efter test (95 % KI) i varje studiearm. Statistiska analyser inkluderar p-värden från en linjär regressionsmodell med blandade effekter.
baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)
Förändring i University of Michigan Depression Center Peer-to-peer depressionsmedvetenhetsbedömning Uppfattningar om skolkulturresultat från baslinjen (2 av 8)
Tidsram: baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)

Detta kommer att bedömas med hjälp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baslinjebedömning (förintervention) i början av läsåret och efterbedömning efter läroplan +/- klubbleverans (i genomsnitt 9 månader)

Fråga: På en skala från 1 till 7, om du sågs gå in på kontoret till din skolsocialarbetare eller skolpsykolog, hur skulle du känna dig? Svarsalternativ: 1 (Inte alls generad), 2, 3, 4 (måttligt generad), 5, 6, 7 (Extremt generad)

Resultaten som tillhandahålls i datatabellen för utfallsmått inkluderar skillnaden i medelpoäng från före till efter test (95 % KI) i varje studiearm. Statistisk analys inkluderar p-värdet från en linjär regressionsmodell med blandade effekter.
baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)
Förändring i University of Michigan Depression Center Peer-to-peer depressionsmedvetenhetsbedömning Uppfattningar om skolkulturresultat från baslinjen (3 av 8)
Tidsram: baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)

Detta kommer att bedömas med hjälp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baslinjebedömning (förintervention) i början av läsåret och efterbedömning efter läroplan +/- klubbleverans (i genomsnitt 9 månader)

Fråga: Hur bekväm är du att prata om psykiska problem med andra elever på din skola? Svarsalternativ: 1 (Inte alls bekvämt), 2, 3, 4 (Måttligt bekvämt), 5, 6, 7 (Extremt bekvämt)

Resultaten som tillhandahålls i datatabellen för utfallsmått inkluderar skillnaden i medelpoäng från före till efter test (95 % KI) i varje studiearm. Statistisk analys inkluderar p-värdet från en linjär regressionsmodell med blandade effekter.
baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)
Förändring i University of Michigan Depression Center Peer-to-peer depressionsmedvetenhetsbedömning Uppfattningar om skolkulturresultat från baslinjen (4 av 8)
Tidsram: baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)

Detta kommer att bedömas med hjälp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baslinjebedömning (förintervention) i början av läsåret och efterbedömning efter läroplan +/- klubbleverans (i genomsnitt 9 månader)

Fråga: Vilka psykiska problem tror du är mest oroande för andra elever på din skola? Svarsalternativ: dikotomt svar för varje listat psykisk hälsoproblem i raderna nedan

Resultaten i resultatmåttsdatatabellen inkluderar oddsen för ett korrekt svar från före till efter test som rapporterats i varje studiearm som oddskvot (95 % KI). Statistiska analyser inkluderar p-värden från en logistisk regressionsmodell med blandade effekter.
baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)
Förändring i University of Michigan Depression Center Peer-to-peer depressionsmedvetenhetsbedömning Uppfattningar om skolkulturresultat från baslinjen (5 av 8)
Tidsram: baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)

Detta kommer att bedömas med hjälp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baslinjebedömning (förintervention) i början av läsåret och efterbedömning efter läroplan +/- klubbleverans (i genomsnitt 9 månader)

Svarsalternativ: 1 (lite), 2 (några), 3 (mycket)

Resultaten som tillhandahålls i datatabellen för utfallsmått inkluderar skillnaden i medelpoäng från före till efter test (95 % KI) i varje studiearm. Statistiska analyser inkluderar p-värden från en linjär regressionsmodell med blandade effekter.
baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)
Förändring i University of Michigan Depression Center Peer-to-peer depressionsmedvetenhetsbedömning Uppfattningar om skolkulturresultat från baslinjen (6 av 8)
Tidsram: baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)

Detta kommer att bedömas med hjälp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baslinjebedömning (förintervention) i början av läsåret och efterbedömning efter läroplan +/- klubbleverans (i genomsnitt 9 månader)

Fråga: Hur skulle du vilja att din skola visar att de bryr sig om elevernas psykiska hälsa? Svarsalternativ: dikotom för varje objekt som anges nedan

Resultaten i resultatmåttsdatatabellen inkluderar oddsen för ett korrekt svar från före till efter test som rapporterats i varje studiearm som oddskvot (95 % KI). Statistiska analyser inkluderar p-värden från en logistisk regressionsmodell med blandade effekter.
baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)
Förändring i University of Michigan Depression Center Peer-to-peer depressionsmedvetenhetsbedömning Uppfattningar om skolkulturresultat från baslinjen (7 av 8)
Tidsram: baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)

Detta kommer att bedömas med hjälp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baslinjebedömning (förintervention) i början av läsåret och efterbedömning efter läroplan +/- klubbleverans (i genomsnitt 9 månader)

Fråga: Hur ofta talar dina lärare i genomsnitt till dig om dina känslor och känslor? Svarsalternativ: 1 (dagligen), 2 (veckovis), 3 (månatlig), 4 (aldrig)

Resultaten som tillhandahålls i datatabellen för utfallsmått inkluderar skillnaden i medelpoäng från före till efter test (95 % KI) i varje studiearm. Statistisk analys inkluderar p-värdet från en linjär regressionsmodell med blandade effekter.
baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)
Förändring i University of Michigan Depression Center Peer-to-peer depressionsmedvetenhetsbedömning Uppfattningar om skolkulturresultat från baslinjen (8 av 8)
Tidsram: baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)

Detta kommer att bedömas med hjälp av University of Michigan Depression Center (UMDC) Peer-to-Peer Depression Awareness Assessment:

baslinjebedömning (förintervention) i början av läsåret och efterbedömning efter läroplan +/- klubbleverans (i genomsnitt 9 månader)

Fråga: Vill du att dina lärare ska prata med dig om dina känslor och känslor? Svarsalternativ: 1 (ja), 2 (kanske), 3 (nej)

Resultaten som tillhandahålls i datatabellen för utfallsmått inkluderar skillnaden i medelpoäng från före till efter test (95 % KI) i varje studiearm. Statistisk analys inkluderar p-värdet från en linjär regressionsmodell med blandade effekter.
baslinje (före intervention) och slutförande av studier (i genomsnitt 9 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Milton S. Hershey Medical Center

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
The Hollister Confidence Fund

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
25 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
25 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
13 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
24 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
18 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 juli 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • STUDY00017706

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar