Erbium, krom: Yttrium, Scandium, Gallium, Granat (Er,Cr:YSGG) laser vid rotkanaldesinfektion
En klinisk användning av Er,Cr:YSGG-laser: en antibiofilmsbehandling
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Dana Mominkhan, B.D.S
- Telefonnummer: 773-610-2393
- E-post: danakhan@upenn.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bekir Karabucak
- Telefonnummer: 215-898-4927
- E-post: bekirk@upenn.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania, School of Dental Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär.
- Uttalad villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet.
- Man eller kvinna (kön är inte ett inklusions- eller uteslutningskriterier), 18 år eller äldre.
- Vid god allmän hälsa, vilket framgår av medicinsk historia eller icke-bidragsgivande medicinsk historia (Patienten kan ses för regelbundna tandläkarbesök i Penn Dental Medicine; American Society of Anesthesiologists (ASA) klasser I och II).
- Radiografisk närvaro av periapikal radiolucens.
- Negativt svar på termisk känslighetstestning (difluorklormetan vid -50 °C, Endo-Ice, Coltène/Whaledent Inc., Cuyahoga Falls, Ohio) eller elektrisk massatestning.
- Tillräcklig tandstruktur för adekvat isolering med gummidamm.
- Ingen historia av tidigare endodontisk behandling på tanden.
- Tänder med enkelkanal och nedre molarer med två mesialkanaler.
Exklusions kriterier:
- Patienter som rapporterar att de är gravida.
- Tänder påverkade av tandtrauma.
- Parodontala förändringar (fickor 3 mm, rörlighet I eller gingivalödem).
- Radiografisk närvaro av resorptiva processer.
- Enligt utredarens gottfinnande, oförmögen eller osannolik att följa studieproceduren.
- Förekomst av något tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, gör att deltagande i studien inte ligger i individens bästa.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Waterlase Express™, BIOLASE®
Rotkanaler kommer att instrumenteras upp till storlek 30/0,04
avsmalnande med Er,Cr:YSGG-laser (Waterlase Express™, BIOLASE®), följt av standardvård (NaOCl).
|
Er,Cr:YSGG laser 2780nm (Waterlase Express™, BIOLASE®) med 300μm spets (EdgePro #3) kommer att placeras i mitten av kanalen.
Spetsen aktiveras och dras långsamt tillbaka till öppningen (1-2 mm/sek) enligt tillverkarens inställningar (energi 15 Millijoule (mJ), repetitionshastighet 50 Hertz (Hz), 0% luft, 0% vatten).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Natriumhypoklorit
Rotkanaler kommer att instrumenteras upp till storlek 30/0,04
avsmalnande med standardvård (NaOCl).
|
Rotkanaler kommer att instrumenteras upp till storlek 30/0,04
avsmalnande med 1,5 cc 3 % NaOCl mellan filerna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen i bakteriellt antal mellan experimentgruppen (laser) och standard för vård (NAOCL) -gruppen (rutinmässigt använt bevattningsprotokoll).
Tidsram: Alla prover kommer att tas under det första rotkanalbehandlingsbesöket. Prov1 innan du rengör eller formar rotkanalen.
|
Genom att mäta förändring i bakteriekolonibildande enheter (CFU) före och efter behandling för experimentgruppen (laser) och standarden för vård (NAOCL) och sedan jämföra de två grupperna.
|
Alla prover kommer att tas under det första rotkanalbehandlingsbesöket. Prov1 innan du rengör eller formar rotkanalen.
|
|
Förändringen i bakteriellt antal mellan experimentgruppen (laser) och standard för vård (NAOCL) -gruppen (rutinmässigt använt bevattningsprotokoll).
Tidsram: Alla prover kommer att tas under det första rotkanalbehandlingsbesöket. Prov2 efter rengöring och formning av rotkanalen med laser eller NaOCL.
|
Genom att mäta förändring i bakteriekolonibildande enheter (CFU) före och efter behandling för experimentgruppen (laser) och standarden för vård (NAOCL) och sedan jämföra de två grupperna.
|
Alla prover kommer att tas under det första rotkanalbehandlingsbesöket. Prov2 efter rengöring och formning av rotkanalen med laser eller NaOCL.
|
|
Förändringen i bakteriellt antal mellan experimentgruppen (laser) och standard för vård (NAOCL) -gruppen (rutinmässigt använt bevattningsprotokoll).
Tidsram: Alla prover kommer att tas under det första rotkanalbehandlingsbesöket. Prov 3 efter avslutad slutlig rutinbevattningsprotokoll.
|
Genom att mäta förändring i bakteriekolonibildande enheter (CFU) före och efter behandling för experimentgruppen (laser) och standarden för vård (NAOCL), slutförde sedan slutligt rutinbevattningsprotokoll och jämför sedan de två grupperna.
|
Alla prover kommer att tas under det första rotkanalbehandlingsbesöket. Prov 3 efter avslutad slutlig rutinbevattningsprotokoll.
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av kliniska tecken eller symtom efter 6 månaders uppföljning
Tidsram: Kliniska tecken och symtom mätt 6 månader (± 7 dagar) efter rotfyllning.
|
Kliniska tecken och symtom: Smärta, svullnad, slagkänslighet och bihålor mätt efter 6 månaders uppföljning. Klinisk framgång definieras av frånvaron av smärta, svullnad, slagkänslighet eller sinusvägar. Kliniskt misslyckande definieras som den ihållande närvaron av något av de ovan nämnda tecknen och symtomen. |
Kliniska tecken och symtom mätt 6 månader (± 7 dagar) efter rotfyllning.
|
|
Förekomst av kliniska tecken eller symtom vid 1 års uppföljning
Tidsram: Kliniska tecken och symtom mätt 1 år (± 7 dagar) efter rotfyllning.
|
Kliniska tecken och symtom: Smärta, svullnad, slagkänslighet och bihålor mätt vid 1 års uppföljning. Klinisk framgång definieras av frånvaron av smärta, svullnad, slagkänslighet eller sinusvägar. Kliniskt misslyckande definieras som den ihållande närvaron av något av de ovan nämnda tecknen och symtomen. |
Kliniska tecken och symtom mätt 1 år (± 7 dagar) efter rotfyllning.
|
|
Förekomst av kliniska tecken eller symtom vid 2 års uppföljning
Tidsram: Kliniska tecken och symtom mätt 2 år (± 7 dagar) efter rotfyllning.
|
Kliniska tecken och symtom: Smärta, svullnad, slagkänslighet och bihålor mätt efter 2 års uppföljning. Klinisk framgång definieras av frånvaron av smärta, svullnad, slagkänslighet eller sinusvägar. Kliniskt misslyckande definieras som den ihållande närvaron av något av de ovan nämnda tecknen och symtomen. |
Kliniska tecken och symtom mätt 2 år (± 7 dagar) efter rotfyllning.
|
|
Tandöverlevnad vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: Uppmätt 6 månader (± 7 dagar) efter rotfyllning.
|
Tandöverlevnad definieras som närvaron av tanden inuti munnen. Framgång: Tanden finns fortfarande kvar i munhålan. Fel: Tanden dras ut av någon anledning. |
Uppmätt 6 månader (± 7 dagar) efter rotfyllning.
|
|
Tandöverlevnad vid 1 års uppföljning
Tidsram: Uppmätt 1 år (± 7 dagar) efter rotfyllning.
|
Tandöverlevnad definieras som närvaron av tanden inuti munnen. Framgång: Tanden finns fortfarande kvar i munhålan. Fel: Tanden dras ut av någon anledning. |
Uppmätt 1 år (± 7 dagar) efter rotfyllning.
|
|
Tandöverlevnad vid 2 års uppföljning
Tidsram: Uppmätt 2 år (± 7 dagar) efter rotfyllning.
|
Tandöverlevnad definieras som närvaron av tanden inuti munnen. Framgång: Tanden finns fortfarande kvar i munhålan. Fel: Tanden dras ut av någon anledning. |
Uppmätt 2 år (± 7 dagar) efter rotfyllning.
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i smärtresultat vid 4 timmar efter proceduren på en numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: I slutet av det första rotkanalbehandlingsbesöket kommer patienter att få en undersökning och ombeds att betygsätta intensiteten av preoperativ smärta och postoperativ smärta vid 4-timmars efter behandling
|
Efter en tidigare publicerad studie gjord vid Department of Endodontics, University of Pennsylvania. Patienter kommer att uppmanas att betygsätta intensiteten av preoperativ smärta på en numerisk betygsskala (NRS) från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta) innan de får rotkanalbehandling. Tillsammans med NRS kommer Wong-Baker Facial Grimace Scale (bilder) också att presenteras för patienterna för att hjälpa dem att få smärta. Patienter kommer att uppmanas att betygsätta intensiteten av postoperativ smärta vid 4 timmar efter proceduren. Ändra = (4 timmars poäng - baslinjescore) |
I slutet av det första rotkanalbehandlingsbesöket kommer patienter att få en undersökning och ombeds att betygsätta intensiteten av preoperativ smärta och postoperativ smärta vid 4-timmars efter behandling
|
|
Sekundärt resultat: Genomsnittlig förändring från baslinjen i smärtresultat 24 timmar efter proceduren på en numerisk betygsskala (NRS).
Tidsram: I slutet av det första rotkanalbehandlingsbesöket får patienterna en undersökning och ombeds att betygsätta den postoperativa smärtan vid 24-timmars efter behandling
|
Efter en tidigare publicerad studie gjord vid Department of Endodontics, University of Pennsylvania. Patienter kommer att uppmanas att betygsätta intensiteten av preoperativ smärta på en numerisk betygsskala (NRS) från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta) innan de får rotkanalbehandling. Tillsammans med NRS kommer Wong-Baker Facial Grimace Scale (bilder) också att presenteras för patienterna för att hjälpa dem att få smärta. Patienter kommer att uppmanas att betygsätta intensiteten av postoperativ smärta vid 24 timmar efter proceduren. Ändra = (24 timmars poäng - baslinjescore) |
I slutet av det första rotkanalbehandlingsbesöket får patienterna en undersökning och ombeds att betygsätta den postoperativa smärtan vid 24-timmars efter behandling
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i smärtresultat vid 48 timmar efter proceduren på en numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: I slutet av det första rotkanalbehandlingsbesöket kommer patienter att få en undersökning och ombeds att betygsätta den postoperativa smärtan vid 48 timmar efter behandling
|
Efter en tidigare publicerad studie gjord vid Department of Endodontics, University of Pennsylvania. Patienter kommer att uppmanas att betygsätta intensiteten av preoperativ smärta på en numerisk betygsskala (NRS) från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta) innan de får rotkanalbehandling. Tillsammans med NRS kommer Wong-Baker Facial Grimace Scale (bilder) också att presenteras för patienterna för att hjälpa dem att få smärta. Patienter kommer att uppmanas att betygsätta intensiteten av postoperativ smärta vid 48 timmar efter proceduren. Ändra = (48 timmars poäng - baslinjescore) |
I slutet av det första rotkanalbehandlingsbesöket kommer patienter att få en undersökning och ombeds att betygsätta den postoperativa smärtan vid 48 timmar efter behandling
|
|
Peripical benförändringar från baslinjen i periapiska röntgenbilder vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: Peripiska benförändringar uppmätta vid baslinjen och 6 månader uppföljning (± 7 dagar) efter rotkanalfyllning.
|
Peripiska röntgenbilder kommer att tas vid baslinjen (preoperativ) sedan vid 6 månaders uppföljning efter rotkanalfyllning Radiografiskt, efter Peripical Index (PAI) av Órstavik 1986, Beskrivning av radiografiska fynd:
Success is defined as either complete (radiographic resolution of a periapical lesion - the radiographic sign of inflammatory processes surrounding a root tip) or incomplete healing (scar tissue formation) and failure includes uncertain healing (radiographic reduction of a periapical lesion or same lesion size) or unsatisfactory healing (increase in lesion size) as determined on the radiograph. |
Peripiska benförändringar uppmätta vid baslinjen och 6 månader uppföljning (± 7 dagar) efter rotkanalfyllning.
|
|
Peripical benförändringar från baslinjen i periapiska röntgenbilder vid 1 års uppföljning
Tidsram: Peripiska benförändringar uppmätta vid baslinjen och 1 års uppföljning (± 7 dagar) efter rotkanalfyllning.
|
Peripiska röntgenbilder kommer att tas vid baslinjen (preoperativ) sedan vid 1 års uppföljning av rotrotfyllningen Radiografiskt, efter Peripical Index (PAI) av Órstavik 1986, Beskrivning av radiografiska fynd:
Success is defined as either complete (radiographic resolution of a periapical lesion - the radiographic sign of inflammatory processes surrounding a root tip) or incomplete healing (scar tissue formation) and failure includes uncertain healing (radiographic reduction of a periapical lesion or same lesion size) or unsatisfactory healing (increase in lesion size) as determined on the radiograph. |
Peripiska benförändringar uppmätta vid baslinjen och 1 års uppföljning (± 7 dagar) efter rotkanalfyllning.
|
|
Peripical benförändringar från baslinjen i periapiska röntgenbilder vid 2 års uppföljning
Tidsram: Peripiska benförändringar uppmätta vid baslinjen och 2 års uppföljning (± 7 dagar) efter rotkanalfyllning.
|
Peripiska röntgenbilder kommer att tas vid baslinjen (preoperativ) sedan vid 2 års uppföljning av rotrotfyllningen Radiografiskt, efter Peripical Index (PAI) av Órstavik 1986, Beskrivning av radiografiska fynd:
Success is defined as either complete (radiographic resolution of a periapical lesion - the radiographic sign of inflammatory processes surrounding a root tip) or incomplete healing (scar tissue formation) and failure includes uncertain healing (radiographic reduction of a periapical lesion or same lesion size) or unsatisfactory healing (increase in lesion size) as determined on the radiograph. |
Peripiska benförändringar uppmätta vid baslinjen och 2 års uppföljning (± 7 dagar) efter rotkanalfyllning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Bekir Karabucak, DMD, MS., Chair and Professor of Endodontics. Postdoctoral Endodontics Program, Director.
- Huvudutredare: Flavia Teles, DDS,MS,DMSc, Associate Professor, Department of Basic & Translational Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Orstavik D, Kerekes K, Eriksen HM. The periapical index: a scoring system for radiographic assessment of apical periodontitis. Endod Dent Traumatol. 1986 Feb;2(1):20-34. doi: 10.1111/j.1600-9657.1986.tb00119.x. No abstract available.
- KAKEHASHI S, STANLEY HR, FITZGERALD RJ. THE EFFECTS OF SURGICAL EXPOSURES OF DENTAL PULPS IN GERM-FREE AND CONVENTIONAL LABORATORY RATS. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1965 Sep;20:340-9. doi: 10.1016/0030-4220(65)90166-0. No abstract available.
- Bystrom A, Sundqvist G. The antibacterial action of sodium hypochlorite and EDTA in 60 cases of endodontic therapy. Int Endod J. 1985 Jan;18(1):35-40. doi: 10.1111/j.1365-2591.1985.tb00416.x. No abstract available.
- Yu YH, Kushnir L, Kohli M, Karabucak B. Comparing the incidence of postoperative pain after root canal filling with warm vertical obturation with resin-based sealer and sealer-based obturation with calcium silicate-based sealer: a prospective clinical trial. Clin Oral Investig. 2021 Aug;25(8):5033-5042. doi: 10.1007/s00784-021-03814-x. Epub 2021 Feb 8.
- Bergenholtz G. Micro-organisms from necrotic pulp of traumatized teeth. Odontol Revy. 1974;25(4):347-58. No abstract available.
- Kerekes K, Tronstad L. Long-term results of endodontic treatment performed with a standardized technique. J Endod. 1979 Mar;5(3):83-90. doi: 10.1016/S0099-2399(79)80154-5. No abstract available.
- Bystrom A, Sundqvist G. Bacteriologic evaluation of the effect of 0.5 percent sodium hypochlorite in endodontic therapy. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1983 Mar;55(3):307-12. doi: 10.1016/0030-4220(83)90333-x.
- Bystrom A, Sundqvist G. Bacteriologic evaluation of the efficacy of mechanical root canal instrumentation in endodontic therapy. Scand J Dent Res. 1981 Aug;89(4):321-8. doi: 10.1111/j.1600-0722.1981.tb01689.x.
- Nair PN, Henry S, Cano V, Vera J. Microbial status of apical root canal system of human mandibular first molars with primary apical periodontitis after "one-visit" endodontic treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2005 Feb;99(2):231-52. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.10.005.
- Ricucci D, Siqueira JF Jr, Bate AL, Pitt Ford TR. Histologic investigation of root canal-treated teeth with apical periodontitis: a retrospective study from twenty-four patients. J Endod. 2009 Apr;35(4):493-502. doi: 10.1016/j.joen.2008.12.014.
- Vera J, Siqueira JF Jr, Ricucci D, Loghin S, Fernandez N, Flores B, Cruz AG. One- versus two-visit endodontic treatment of teeth with apical periodontitis: a histobacteriologic study. J Endod. 2012 Aug;38(8):1040-52. doi: 10.1016/j.joen.2012.04.010. Epub 2012 Jun 12.
- Ricucci D, Siqueira JF Jr. Biofilms and apical periodontitis: study of prevalence and association with clinical and histopathologic findings. J Endod. 2010 Aug;36(8):1277-88. doi: 10.1016/j.joen.2010.04.007. Epub 2010 Jun 14.
- Zorita-Garcia M, Alonso-Ezpeleta LO, Cobo M, Del Campo R, Rico-Romano C, Mena-Alvarez J, Zubizarreta-Macho A. Photodynamic therapy in endodontic root canal treatment significantly increases bacterial clearance, preventing apical periodontitis. Quintessence Int. 2019;50(10):782-789. doi: 10.3290/j.qi.a43249.
- Wang X, Cheng X, Liu B, Liu X, Yu Q, He W. Effect of Laser-Activated Irrigations on Smear Layer Removal from the Root Canal Wall. Photomed Laser Surg. 2017 Dec;35(12):688-694. doi: 10.1089/pho.2017.4266. Epub 2017 Apr 5.
- Bordea IR, Hanna R, Chiniforush N, Gradinaru E, Campian RS, Sirbu A, Amaroli A, Benedicenti S. Evaluation of the outcome of various laser therapy applications in root canal disinfection: A systematic review. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2020 Mar;29:101611. doi: 10.1016/j.pdpdt.2019.101611. Epub 2019 Dec 3.
- Meire MA, Coenye T, Nelis HJ, De Moor RJ. Evaluation of Nd:YAG and Er:YAG irradiation, antibacterial photodynamic therapy and sodium hypochlorite treatment on Enterococcus faecalis biofilms. Int Endod J. 2012 May;45(5):482-91. doi: 10.1111/j.1365-2591.2011.02000.x. Epub 2012 Jan 14.
- Josic U, Mazzitelli C, Maravic T, Fidler A, Breschi L, Mazzoni A. Biofilm in Endodontics: In Vitro Cultivation Possibilities, Sonic-, Ultrasonic- and Laser-Assisted Removal Techniques and Evaluation of the Cleaning Efficacy. Polymers (Basel). 2022 Mar 25;14(7):1334. doi: 10.3390/polym14071334.
- Seet AN, Zilm PS, Gully NJ, Cathro PR. Qualitative comparison of sonic or laser energisation of 4% sodium hypochlorite on an Enterococcus faecalis biofilm grown in vitro. Aust Endod J. 2012 Dec;38(3):100-6. doi: 10.1111/j.1747-4477.2012.00366.x. Epub 2012 Jul 16.
- Suer K, Ozkan L, Guvenir M. Antimicrobial effects of sodium hypochlorite and Er,Cr:YSGG laser against Enterococcus faecalis biofilm. Niger J Clin Pract. 2020 Sep;23(9):1188-1193. doi: 10.4103/njcp.njcp_632_18.
- Martins MR, Carvalho MF, Pina-Vaz I, Capelas JA, Martins MA, Gutknecht N. Outcome of Er,Cr:YSGG laser-assisted treatment of teeth with apical periodontitis: a blind randomized clinical trial. Photomed Laser Surg. 2014 Jan;32(1):3-9. doi: 10.1089/pho.2013.3573. Epub 2013 Dec 13.
- Dalton BC, Orstavik D, Phillips C, Pettiette M, Trope M. Bacterial reduction with nickel-titanium rotary instrumentation. J Endod. 1998 Nov;24(11):763-7. doi: 10.1016/S0099-2399(98)80170-2.
- Shuping GB, Orstavik D, Sigurdsson A, Trope M. Reduction of intracanal bacteria using nickel-titanium rotary instrumentation and various medications. J Endod. 2000 Dec;26(12):751-5. doi: 10.1097/00004770-200012000-00022.
- McGurkin-Smith R, Trope M, Caplan D, Sigurdsson A. Reduction of intracanal bacteria using GT rotary instrumentation, 5.25% NaOCl, EDTA, and Ca(OH)2. J Endod. 2005 May;31(5):359-63. doi: 10.1097/01.don.0000145035.85272.7c.
- Wang CS, Arnold RR, Trope M, Teixeira FB. Clinical efficiency of 2% chlorhexidine gel in reducing intracanal bacteria. J Endod. 2007 Nov;33(11):1283-9. doi: 10.1016/j.joen.2007.07.010.
- Sjogren U, Figdor D, Persson S, Sundqvist G. Influence of infection at the time of root filling on the outcome of endodontic treatment of teeth with apical periodontitis. Int Endod J. 1997 Sep;30(5):297-306. doi: 10.1046/j.1365-2591.1997.00092.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 853701
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .