Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av återhämtning hos överlevande barn med ALL: En jämförelse av träningsmetoder

25 juni 2026 uppdaterad av: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Optimering av återhämtning efter cellgiftsbehandling: En jämförande studie av graderad kontra konstantbelastande aerob träning hos barn som överlevt ALL

Denna studie jämförde effekterna av konstantbelastad aerob träning (CL-AEx) och graderad aerob träning (G-AEx) på kardiopulmonell kondition och funktionell kapacitet hos pediatriska överlevare av akut lymfoblastisk leukemi (ALL).

En kohort på 72 pediatriska ALL-överlevare slumpmässigt fördelades till en av tre grupper: en CL-AEx-grupp (n=24), en G-AEx-grupp (n=24) eller en kontrollgrupp (n=24). Alla grupper deltog i en strukturerad träningsregim. CL-AEx-gruppen utförde ytterligare aerob träning med måttlig intensitet vid en fast belastning, medan G-AEx-gruppen utförde ytterligare aerob träning med progressiva ökningar i intensitet och varaktighet. Kontrollgruppen utförde endast den strukturerade träningsregimen. Interventionerna administrerades tre gånger per vecka i 12 på varandra följande veckor.

Kardiopulmonell kondition och funktionell kapacitet bedömdes i alla tre grupper vid baslinjen och efter avslutandet av den 12-veckorslånga interventionen.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Sjutiotvå pediatriska ALL-överlevare rekryterades från barnonkologi- och barnhematologiavdelningarna på tre remissjukhus i Riyadh-regionen i Saudiarabien. Inklusionskriterierna krävde att deltagarna var 10–18 år gamla, hade avslutat kemoterapi, hade sekundär sarkopeni och hade normal hjärtstruktur och -funktion utan deformiteter i nedre extremiteterna. Deltagarna var också tvungna att vara icke-regelbundna motionärer. Exklusionskriterierna inkluderade en historia av sekundära cancerformer, neurodegenerativa störningar som påverkade minne, uppmärksamhet eller exekutiv funktion, eller något neuromuskuloskeletalt tillstånd som sannolikt skulle hindra träningsföljsamhet (t.ex. återkommande intensiva kramper eller nedsatt proprioceptiv funktion).

Utfallsmått

Kardiopulmonell kondition: Toppsyreupptag (VO₂ peak) bedömdes med McMasters cykelergometerprotokoll.

Funktionell kapacitet: Detta utvärderades via tre prestandabaserade tester: 6-minuters gångtestet (6MWT), Timed Up and Down Stairs Test (TUDS) och 4x10 meter shuttle run-testet.

Interventioner

Alla interventioner genomfördes tre gånger per vecka i 12 på varandra följande veckor under nära övervakning av en erfaren barnsjukgymnast.

Constant-Load Aerobic Exercise (CL-AEx) Group: Denna grupp (n=24) utförde ett strukturerat träningsschema plus ett moderatintensivt aerobt träningsprogram. Den aeroba komponenten hölls på en konstant intensitet på 65 % av den maximala åldersförutsagda hjärtfrekvensen i 45 minuter per session, var och en föregången av en 5-minuters uppvärmning och följd av en 5-minuters återhämtning.

Graded Aerobic Exercise (G-AEx) Group: Denna grupp (n=24) utförde samma strukturerade träningsschema plus ett aerobt program med progressiv intensitet och varaktighet. Startande på 50 % av maximal åldersförutsagd hjärtfrekvens i 25 minuter ökades parametrarna varannan vecka, med en kulmen på 75 % i 50 minuter under de två sista veckorna. Varje session inkluderade också en 5-minuters uppvärmning och återhämtning.

Kontrollgrupp: Denna grupp (n=24) utförde endast det strukturerade träningsschemat i 45 minuter per session. Schemat inkluderade flexibilitetsövningar, progressiv styrketräning, balansträning och konditionsaktiviteter.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
72

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
    • Riyadh Region
      • Al Kharj, Riyadh Region, Saudiarabien
        • Ragab K. Elnaggar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 10 och 18 år
  • Fullföljd underhållskemoterapi
  • Normal hjärtstruktur och funktion
  • Frånvaro av deformiteter i nedre extremiteterna
  • Inte deltar i regelbundna träningsprogram

Exklusionskriterier:

  • Sekundära cancerformer
  • Neurodegenerativa störningar som påverkar minne, uppmärksamhet eller exekutiva funktioner
  • Neuromuskuloskeletala tillstånd som sannolikt kommer att hindra träningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: CL-AEx-gruppen
CL-AEx-gruppen fick en 12-veckors konstantbelastning aerob träning utöver ett strukturerat träningsprogram.
Övrig: Konstant-belastad aerob träning
CL-AEx-gruppen genomförde ett 12-veckors, moderat intensivt aerobt träningsprogram utöver det strukturerade motionsprogrammet.
Den aeroba komponenten utfördes tre gånger per vecka med en fast intensitet på 65 % av den maximala åldersförutsagda hjärtfrekvensen i 45 minuter per session.
Varje session inkluderade en 5-minuters uppvärmning och en 5-minuters återhämtning.
Intensiteten och varaktigheten förblev konstanta under hela interventionsperioden.
Experimentell: G-AEx-gruppen
G-AEx-gruppen fick en 12-veckors intensitets- och varaktighetsgraderad aerob träning utöver ett strukturerat träningsprogram.
Övrig: Graderad aerob träning
G-AEx-gruppen genomförde ett 12-veckors aerobt träningsprogram som successivt ökade i intensitet och varighet, utöver det strukturerade träningsregimet. Passen genomfördes tre gånger per vecka. Programmet inleddes med en intensitet på 50 % av den maximala åldersförutsagda hjärtfrekvensen i 25 minuter. Parametrarna ökades varannan vecka och kulminerade i en intensitet på 75 % i 50 minuter under de två sista veckorna. Varje pass inkluderade en standard uppvärmning på 5 minuter och en nedvarvning på 5 minuter.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick endast det strukturerade träningsprogrammet under 12 på varandra följande veckor.
Övrig: Strukturerat träningsschema
Den strukturerade motionsregimen genomfördes tre gånger per vecka under 45 minuter per session under 12 på varandra följande veckor. Varje session bestod av flexibilitetsövningar, progressiv styrketräning, balansträning och lågintensiva konditionsaktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal syreupptag
Tidsram: 2 månader
Den maximala syreupptagningen (mL/kg/min) bedömdes genom ett symtomfritt arbetsprov (dvs. McMasters cykelprotokoll).
2 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 2 månader
Detta test identifierade det maximala avståndet (m) som varje patient kunde tillryggalägga under sex minuter på en rak, platt 30-meters gångväg, utan att springa eller jogga. Promenader anses vara mer effektiva i linje med en längre sträcka.
2 månader
Tidsbestämt upp- och nedför trappor test
Tidsram: 2 månader
Detta test mätte tiden (sekunder) som varje patient tog att klättra upp och ner för en 14-stegs trappa (vardera 20 cm i höjd). Bättre prestanda indikeras av en kortare tid.
2 månader
4x10 meter Shuttle Run-test
Tidsram: 2 månader
Detta test identifierade det maximala avståndet (m) som varje patient kunde tillryggalägga under sex minuter på en rak, plan 30-meters gångväg, utan att springa eller jogga. Att gå anses vara mer effektivt i enlighet med en längre sträcka.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Cairo University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Ragab K Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
3 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
29 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 december 2025

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
9 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
26 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 juni 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • RHPT/0023/0029

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar