Kalifornien MEPS Hub

Mobil förbättrat stöd för prevention (MEPS) kombinerar tre evidensbaserade komponenter – kamratstöd, en smartphone-app (GeoPass) och kontingenshantering i form av små kontantincitament för att få tillgång till tjänster. Det övergripande målet med denna studie är att anpassa MEPS för att säkerställa att det kan uppnå sina avsedda mål för en mångfald av målgrupper i bredare miljöer och att etablera både verktygen och en publik för dess spridning. Detta kommer att inkludera en klinisk prövning samt dokumentation och spridning av anpassnings- och utvärderingsresultat. Vår tidigare RCT av MEPS-interventionen har visat att den är effektiv för att öka PrEP-upptag och HIV-testning bland engelsktalande deltagare i Los Angeles County. Nu är det primära målet med vår Typ 3 Hybrid Implementation-Effectiveness-studie att undersöka MEPS-implementeringen i olika miljöer med större räckvidd till den befolkning som kan dra nytta av den, med att bedöma effektiviteten som ett sekundärt mål. Det är viktigt att beakta skillnader mellan myndigheter och deras inverkan i denna studie.

För den randomiserade kontrollerade studien strävar vi efter en urvalsstorlek på 300 deltagare över våra 3 olika studieplatser. De första 200 individerna som registreras kommer att randomiseras till att antingen få interventionen eller vara kontrollpersoner. De sista 100 individerna kommer alla att få interventionen som en fortsättning med en arm. Dessutom kommer vi att rekrytera 15 CBO-partnerpersonal (5 per myndighet) plus 6 individer som arbetar på myndigheter belägna i samma jurisdiktioner som CBO-partnerpersonalen. Både CBO-partnerpersonalen och myndighetsrepresentanter kommer att ombes delta i enkäter och intervjuer vid olika tidpunkter under R33-fasen.

Klientcentrerad planeringssession/kontrollarm Alla deltagare, oavsett studiearm, kommer att få de vanliga vårdtjänsterna på partnermyndigheten plus en klientcentrerad planeringssession efter registrering. Denna session kommer att genomföras med personen som ger klinisk handledning till kamratmentorerna på varje plats och kan genomföras via telefon, video eller personligen. Planer, som listar deltagarmål och skräddarsydda remisser, kommer att erbjudas till deltagaren i elektronisk och pappersversion. (För MEPS-interventionsdeltagare kommer den också att införlivas i GeoPass-appen.)

Uppföljningskvantitativ enkäts UCLA-forskningsassistenter (RA) kommer att genomföra uppföljningsintervjuer med RCT-deltagare vid 6 och 12 månader efter registrering. Vi kommer att använda ett enkätinstrument som till stor del består av frågor utvecklade av Common Data Element (CDE)-arbetsgruppen bestående av NIDA CONNECT-nätverksmedlemmar; denna studie är ett av de finansierade projekten i CONNECT. Några av enkätfrågorna har också förts vidare från den ursprungliga MEPS-enkäten. Enkäten har det dubbla syftet att samla in information för studiemålen såväl som för varje deltagares behovsbedömning. Enkäten innehåller en omfattande uppsättning domäner med validerade mått/skalor. Enkäter som administreras vid 6 och 12 månader kommer att inkludera en uppsättning frågor utformade för att bedöma uppfattningar om interventionen (RE-AIM-domäner: adoption, implementering och underhåll).

PrEP-följsamhetsbedömning Deltagare som påbörjar PrEP (vi uppskattar från den tidigare MEPS-prövningen att upp till 40% av deltagarna kommer att påbörja PrEP) kommer att ombes välja att lämna urinprov vid sex och 12 månader för bekräftelse av PrEP-användning och utvärdering av PrEP-följsamhet genom detektion av tenofovir (TFV, RE-AIM-domän: adoption). Insamlingen kommer att utföras av partnerbaserad communityorganisation (CBO)-myndighetspersonal.

Klientcentrerad planeringssession/interventionsarm (MEPS-översikt) Deltagare som registrerar sig för studien efter randomisering till interventionsarmen kommer att få de vanliga vårdtjänsterna på partnermyndigheten, den klientcentrerade planeringssessionen, plus MEPS-interventionen är en 6-månaders, evidensbaserad intervention för att öka engagemanget i SUD-behandling, skadereducering och förebyggande beteenden (inklusive PrEP- och PEP-upptag och screening för HIV, STI och HCV). MEPS inkluderar kamratmentorstöd, i kombination med incitament och GeoPass-applikationen, för att underlätta effektiv målställning och spårning av klientcentrerade planer och användning av tjänster, särskilt de för HIV/STI/HCV-prevention och behandling för SUD.

Platsens kliniska handledare kommer att matcha en kamratmentor till varje interventionsdeltagare, som sedan arbetar med deltagare över 14 sessioner för att ta itu med de personliga prioriteringarna och förebyggande hälsobehoven som beskrivs i deltagarens målplaneringssession. Interventionen kommer också att använda systematisk användning av incitament för att motivera specifikt önskade beteenden, med lånade element från en praxis känd som kontingenshantering (CM) för att incitamenta ett urval av aktiviteter, inklusive möten med kamratmentorn och screening för STI och hepatit C, engagemang i aktiviteter som faller längs PrEP-kaskaden och tillgång till sociala tjänster, för att nämna några exempel (se lista över incitament under "finansiella överväganden" nedan). Slutligen kommer MEPS-interventionen att inkludera en smartphone-app, kallad GeoPass, som gör det möjligt för deltagare att hitta leverantörer nära dem, spåra kalenderavtal för planerad tjänsteanvändning, ta erfarenhetsenkäter när tjänster har använts, spåra framsteg mot deras välmålsmål och se incitamentsintäkter. Detta projekt utökar MEPS-målgruppen till att inkludera ciskönade män med en historia av injektionsdrogmissbruk (IDU) oavsett sexuell läggning.

Uppföljningsdjupintervju (IDI) Studiegruppen kommer att genomföra IDI med 60 interventionsarmdeltagare vid 6- och 12-månaderstidpunkten, en delmängd av deltagare som slutför den kvantitativa enkäten vid dessa tidpunkter. Vi kommer avsiktligt att välja individer tilldelade MEPS-interventionsarmen för att säkerställa mångfald och representation enligt demografi, tid och studieplats. De som avsiktligt provtas för djupintervjun kommer att kontaktas av en studieassistent vid ett rutinbesök på partnermyndigheten och/eller kommer att skickas ett privat meddelande via e-post eller SMS som beskriver möjligheten att delta i en djupintervju. De som är intresserade kommer att schemaläggas för djupintervjun via telefon eller videokonferens med en säker Zoom-plattform. Djupintervjuer kommer att följa en semistrukturerad intervjuguide baserad på RE-AIM-domänerna. Alla intervjuer kommer att spelas in (om inte avböjt av deltagaren). Vägledda av REAIM-domänerna adoption, implementering och underhåll kommer de att fråga om MEPS-upplevelsen, om det motiverade engagemang i tjänster, föredragna aspekter av interventionen, utmaningar med interventionen och fortsatt användning av tjänster eller andra förändringar efter att interventionen avslutats (intervjuer vid 12 månader). Inkludering i denna aktivitet kommer att baseras på ett avsiktligt urval och deltagarens vilja och tillgänglighet och om studien har uppnått målsamplingsstorleken för IDI. Intervjuerna kommer att spelas in och transkriberas för analys.

Enkäter med klinikpersonal och ledning Enkäter kommer att slutföras av CBO-personal och ledning anställda på studieplatserna vid 12 månader efter interventionslansering (n=60). Med hjälp av organisationsnivåmått från JCOIN-kärnmåtten (organisatorisk beredskap, organisatoriskt klimat, personalattityder, implementeringsresultat) kommer studieutredare avsiktligt att välja och enkätundersöka fem personalmedlemmar/myndighet som var involverade i MEPS-implementering och bedöma RE-AIM-domäner relaterade till adoption, implementering och underhåll, såväl som Proctors IS-resultat (t.ex. acceptans). De kommer att be ledningen att rekommendera annan personal på deras myndighet, varvid utredaren också kommer att skicka dem personliga länkar.

Djupintervjuer Personal, ledning och andra intressenter Communitypartnerpersonal och ledning anställda på studieplatserna, såväl som andra länsmyndighetsintressenter kommer att intervjuas. Studien kommer att genomföra IDI med 21 personer vid 12 månader efter interventionsstart för att diskutera miljön och omgivningen och interventionens implementering, acceptans och praktisk användbarhet för rutinanvändning (t.ex. förbättrade/störda operationer). Vi kommer avsiktligt att välja personal från en mängd olika jobbtitlar, demografiska grupper och engagemangsnivå med implementering, såväl som kamratmentorer. IDI kommer att genomföras av utbildad personal med etablerade procedurer, med intervjuguider utformade med de primära domänerna i RE-AIM-ramverket. Procedurerna för att administrera intervjuerna till CBO-partnerpersonal och extern myndighetspersonal kommer att vara liknande.