Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

POcus INTERvention för anpassning av diuretikastrategi vid akut dekompenserad hjärtsvikt (POINTER-HF)

16 mars 2026 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

POCUS-intervention för att skräddarsy diuretikastrategi vid akut dekompenserad hjärtsvikt

Akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF) är en vanlig orsak till sjukhusinläggning och är associerad med hög sjuklighet och dödlighet. Kongestion är den primära patofysiologiska mekanismen som leder till klinisk försämring och sjukhusinläggning vid ADHF. Diuretika förblir hörnstenen i behandlingen för de flesta ADHF-fenotyper; dock är evidensen om optimala strategier för att vägleda diuretikabehandling under avkongestionsprocessen begränsad. Nyligen har punkt-vård-ultraljud (POCUS) framträtt som ett lovande verktyg för att stödja klinisk bedömning vid ADHF, vilket förbättrar diagnostisk noggrannhet, prognostisering och utskrivningsutvärdering. Ändå förblir POCUS roll i att vägleda terapeutisk hantering vid ADHF osäker. För att specifikt bedöma kongestion hos patienter med ADHF utvecklades en pragmatisk POCUS-baserad poäng, Dynamic Ultrasound Congestion Score (DUCS). DUCS integrerar lungultraljud och Venous Excess Ultrasound (VExUS) för att dynamiskt utvärdera kongestionssvårighetsgrad, behandlingsrespons och terapeutiska mål under ADHF-hantering. Observationsdata tyder på att DUCS är associerad med utfall under sjukhusvistelsen och korttidsprognos, och korrelerar med markörer för avkongestion såsom urinproduktion och viktminskning. Denna studie är en randomiserad, encenter, enkelblind klinisk prövning utformad för att utvärdera om en DUCS-vägledd POCUS-strategi förbättrar kliniska och avkongestionsutfall jämfört med standardvård. Berättigade patienter inlagda på grund av ADHF kommer att randomiseras inom 48 timmar efter inläggning till en av två grupper: (1) diuretikabehandling vägledd av institutionell standardvård kombinerad med information från EVEREST-kongestionspoängbedömning och riktlinjebaserade behandlingsrekommendationer; eller (2) diuretikabehandling vägledd av seriella DUCS-baserade POCUS-bedömningar använda för att informera om diuretika-justeringsrekommendationer. Deltagare i båda grupperna kommer att genomgå utvärderingar vid baslinje (dag 1), dag 2, dag 3 och dag 5, inklusive klinisk datainsamling, fysisk undersökning med EVEREST-kongestionspoängen och standardiserade DUCS-baserade POCUS-bedömningar. Utfall som kommer att bedömas inkluderar mortalitet under sjukhusvistelsen, sjukhusvistelsens längd, avkongestionsparametrar och förändringar i biomarkörer.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
128

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90410-000
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor 18 år eller äldre.
  • Diagnos av akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF) med vänsterkammarejektionsfraktion <50%, som uppvisar symptom (dyspné, ortopné, trötthet) och/eller tecken (lungkrepitationer, perifert ödem, jugulär venös distension, hepatomegali, hepatojugulär reflux) av dekompenserad hjärtsvikt.
  • Brain natriuretic peptide (BNP) ≥ 300 pg/mL.
  • Tecken på systemisk och/eller pulmonell kongestion på POCUS, definierat som DUCS ≥ 3 poäng.
  • Tid från sjukhusinläggning ≤ 48 timmar.
  • Undertecknat informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Patienter som utvärderas för hjärttransplantation eller med tidigare hjärttransplantation.
  • Akut koronart syndrom som primär orsak till sjukhusinläggning.
  • Tecken på okontrollerad infektion.
  • Hjärtkirurgi eller perkutan koronar- eller strukturell hjärtintervention inom de senaste 30 dagarna.
  • Tecken på hypoperfusion, definierat som något av följande: medelartärtryck < 60 mmHg, kapillär återfyllnadstid > 4 sekunder, arteriellt laktat > 2 mmol/L eller venöst laktat > 2,5 mmol/L.
  • Akut lungemboli (segmentell eller mer proximal) som primär orsak till sjukhusinläggning.
  • Akut stroke.
  • Kronisk njursjukdom stadium 5 (beräknad glomerulär filtrationshastighet < 15 ml/min/m²) eller behov av renal ersättningsterapi.
  • Leverskrumpling med portal hypertension.
  • Känd lungsjukdom med omfattande parenkyminvolvering, inklusive interstitiell lungsjukdom, lungmetastaser, tidigare pneumonektomi, lobektomi eller pleurodes.
  • Svår hypokalemi (serumkalium < 2,5 mmol/L).
  • Graviditet eller amning.
  • Vägran att delta i klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Standardvård

Standardvård med ytterligare information från EVEREST-kongestionspoängen och riktlinjebaserade behandlingsrekommendationer.

Diuretika kommer att administreras intravenöst enligt institutionens standardvård, med resultat från EVEREST-kongestionspoängbedömningen och riktlinjebaserade behandlingsrekommendationer som tillhandahålls till det behandlande medicinska teamet. Dapagliflozin kommer också att föreslås som en del av riktlinjestyrd medicinsk behandling för patienter utan kontraindikationer.
Läkemedel: Furosemid 40 Milligram.

Avsvällningsterapi med intravenös furosemid, med eller utan peroral hydrochlorotiazid och/eller peroral acetazolamid, kommer att justeras baserat på DUCS-baserade POCUS-bedömningar.

Procedur: DUCS-baserat POCUS-protokoll DUCS sträcker sig från 0 till 10 poäng och är indelat i tre kategorier: frånvaro av kongestion (<2 poäng), mild till måttlig kongestion (2-4 poäng) och svår kongestion (≥5 poäng). DUCS integrerar åtta-zons lungultraljud (varje zon betraktas som positiv vid förekomst av ≥3 B-linjer) och modifierad VExUS (Doppler-undersökning av vena cava inferior, vena portae och venae hepaticae). För lungultraljud ger 2-3 positiva zoner 2 poäng, 4-5 zoner ger 4 poäng och ≥6 zoner ger 5 poäng. För modifierad VExUS ger grad 1 1 poäng, grad 2 ger 2 poäng och grad 3 ger 5 poäng. Det slutliga DUCS-värdet beräknas som summan av båda komponenterna.

Läkemedel: Furosemid 40 Milligram.

Procedure: fysisk undersökning enligt EVEREST-kongestionspoängen och riktlinjebaserade behandlingsrekommendationer.

Resultaten från den fysiska undersökningen kommer att tillhandahållas till det medicinska teamet i form av EVEREST:s sammansatta kongestionspoäng (CCS), som sträcker sig från 0 till 9 och inkluderar utvärdering av jugularvenös distension, pedalödem och orthopné.

Allmänna riktlinjebaserade rekommendationer för hantering av ADHF kommer att tillhandahållas till det medicinska teamet.

Läkemedel: Dapagliflozin (10mg Tab)
Dapagliflozin kommer att föreslås för det behandlande medicinska teamet som en del av riktlinjestyrd medicinsk terapi för patienter utan kontraindikationer.
Experimentell: Diuretisk terapi vägledd av DUCS-baserad POCUS

Behandlingsrekommendation kommer att göras enligt baslinjebedömning med DUCS-baserad POCUS, enligt följande:

Patienter med DUCS 2-4 poäng (definierat som mild till måttlig kongestion): den rekommenderade intravenösa dosen av loopdiuretika kommer att vara dubbelt så hög som patientens tidigare totala dagliga orala dos. Om ingen diuretika tidigare har tagits kommer intravenöst furosemid 40 mg tre gånger dagligen att administreras.

Patienter med DUCS ≥ 5 poäng (definierat som svår kongestion): den rekommenderade intravenösa dosen av loopdiuretika kommer att vara dubbelt så hög som patientens tidigare totala dagliga orala dos. Om ingen diuretika tidigare har tagits kommer intravenöst furosemid 40 mg tre gånger dagligen att administreras. Tillägg av ett andra diuretikum kommer att rekommenderas, antingen oralt hydroklortiazid eller oralt acetazolamid, beroende på serumets elektrolytnivåer.

Seriella DUCS-baserade POCUS-bedömningar kommer att ge rekommendationer för justeringar av diuretikabehandlingen.

Dapagliflozin och orala kaliumtillskott kommer också att föreslås om det är lämpligt.
Läkemedel: Furosemid 40 Milligram.

Avsvällningsterapi med intravenös furosemid, med eller utan peroral hydrochlorotiazid och/eller peroral acetazolamid, kommer att justeras baserat på DUCS-baserade POCUS-bedömningar.

Procedur: DUCS-baserat POCUS-protokoll DUCS sträcker sig från 0 till 10 poäng och är indelat i tre kategorier: frånvaro av kongestion (<2 poäng), mild till måttlig kongestion (2-4 poäng) och svår kongestion (≥5 poäng). DUCS integrerar åtta-zons lungultraljud (varje zon betraktas som positiv vid förekomst av ≥3 B-linjer) och modifierad VExUS (Doppler-undersökning av vena cava inferior, vena portae och venae hepaticae). För lungultraljud ger 2-3 positiva zoner 2 poäng, 4-5 zoner ger 4 poäng och ≥6 zoner ger 5 poäng. För modifierad VExUS ger grad 1 1 poäng, grad 2 ger 2 poäng och grad 3 ger 5 poäng. Det slutliga DUCS-värdet beräknas som summan av båda komponenterna.

Läkemedel: Furosemid 40 Milligram.

Procedure: fysisk undersökning enligt EVEREST-kongestionspoängen och riktlinjebaserade behandlingsrekommendationer.

Resultaten från den fysiska undersökningen kommer att tillhandahållas till det medicinska teamet i form av EVEREST:s sammansatta kongestionspoäng (CCS), som sträcker sig från 0 till 9 och inkluderar utvärdering av jugularvenös distension, pedalödem och orthopné.

Allmänna riktlinjebaserade rekommendationer för hantering av ADHF kommer att tillhandahållas till det medicinska teamet.

Läkemedel: Hydrochlorothiazide (HCTZ) 25 milligram.
Tillägg av ett andra diuretikum kommer att rekommenderas, antingen peroralt hydrochlorotiazid eller peroralt acetazolamid, beroende på serumkalium- och bikarbonatnivåer. Hydrochlorotiaziddosen kommer att definieras beroende på serumkreatinin och beräknad glomerulär filtrationshastighet (eGFR).
Läkemedel: Acetazolamid 250 milligram.
Tillägg av ett andra diuretikum kommer att rekommenderas, antingen peroralt hydroklortiazid eller peroralt acetazolamid, beroende på serumkalium, serumvätekarbonat och beräknad glomerulär filtrationshastighet (eGFR).
Läkemedel: Dapagliflozin (10mg Tab)
Dapagliflozin kommer att föreslås för det behandlande medicinska teamet som en del av riktlinjestyrd medicinsk terapi för patienter utan kontraindikationer.
Läkemedel: Kaliumklorid Oral Produkt
Oral kaliumkloridtillskott kommer att administreras till patienter med serumkalium < 4,0 mEq/L i experimentgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parvisa jämförelser med vinster av klinisk fördel, en sammansättning av dödlighet på sjukhus, sjukhusvistelsens längd, frånvaro av övervätskning på DUCS vid utskrivning och BNP-reduktion från inläggning till dag 7 eller utskrivning.
Tidsram: Från randomisering fram till utskrivning från sjukhus (utvärderad upp till 90 dagar).

Klinisk fördel kommer att bedömas med en hierarkisk sammansatt slutpunkt baserad på parvisa jämförelser (win ratio-analys), inklusive följande komponenter, analyserade i en fördefinierad hierarkisk ordning:

  1. Dödlighet på sjukhus: död är värre än ingen död; tidigare död är värre än senare död; lika om det inte går att avgöra.
  2. Vårdtid på sjukhus (dagar): en kortare vårdtid på sjukhus är bättre; en skillnad på ≥1 dag definierar en vinst; lika om samma antal vårdtidsdagar.
  3. Frånvaro av kongestion vid utskrivning enligt DUCS: <2 poäng vid utskrivning enligt DUCS är bättre; lika om båda har ≥2 poäng eller om båda har <2 poäng enligt DUCS.
  4. BNP-reduktion vid dag 7 eller utskrivning (beroende på vilket som inträffar först): en reduktion på ≥30 % i BNP är bättre; lika om båda uppnår eller inte uppnår en ≥30 % reduktion.
Från randomisering fram till utskrivning från sjukhus (utvärderad upp till 90 dagar).

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet i sjukhuset av alla orsaker.
Tidsram: Från randomisering tills utskrivning från sjukhus (utvärderad upp till 90 dagar).
All dödlighet från alla orsaker som inträffar mellan sjukhusinläggning och utskrivning kommer att analyseras för att jämföra behandlingsgrupperna.
Från randomisering tills utskrivning från sjukhus (utvärderad upp till 90 dagar).
Vårdtid på sjukhus.
Tidsram: Från randomisering tills utskrivning från sjukhus (utvärderat upp till 90 dagar).
Vårdtid på sjukhus, mätt i dagar, kommer att jämföras mellan behandlingsgrupperna.
Från randomisering tills utskrivning från sjukhus (utvärderat upp till 90 dagar).
Andel patienter utan stas på POCUS vid utskrivning.
Tidsram: Från randomisering till utskrivning från sjukhus (bedömd upp till 90 dagar).
Frånvaro av kvarvarande kongestion vid utskrivning från sjukhus, definierad som DUCS <2 poäng, kommer att jämföras mellan interventionsgruppen och standardvårdsgruppen.
Från randomisering till utskrivning från sjukhus (bedömd upp till 90 dagar).
BNP-reducering.
Tidsram: Från randomisering tills utskrivning från sjukhus (utvärderat upp till 90 dagar).
Andelen patienter som uppnår en ≥30 % minskning av BNP från sjukhusinläggning till dag 7 eller sjukhusutskrivning (beroende på vilket som inträffar först) kommer att jämföras mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Från randomisering tills utskrivning från sjukhus (utvärderat upp till 90 dagar).
Förändring i kroppsvikt.
Tidsram: Från randomisering tills utskrivning från sjukhus (utvärderad upp till 90 dagar).
Förändring i kroppsvikt, mätt i kilogram, mellan sjukhusinläggning och utskrivning kommer att jämföras mellan behandlingsgrupperna.
Från randomisering tills utskrivning från sjukhus (utvärderad upp till 90 dagar).
Förändring i dyspné bedömd med visuell analog skala (VAS).
Tidsram: Upp till dag 5.
Ytarean under kurvan (AUC) för förändring i VAS-dyspne poäng kommer att jämföras mellan behandlingsgrupperna. Individuella poäng kommer att ritas över tid, med x-axeln som representerar studiedagar från baslinje till dag 5, och y-axeln som representerar VAS-poängen (0-100 millimeter). VAS AUC (millimeter x timme) kommer att jämföras mellan behandlingsgrupperna.
Upp till dag 5.
Andel deltagare med försämrad njurfunktion.
Tidsram: Upp till dag 7.
Försämrad njurfunktion kommer att definieras som en ökning av serumkreatinin med ≥0,3 mg/dL eller en ökning med ≥50 % från baslinjen inom 7 dagar.
Upp till dag 7.
Andel patienter utan kongestion på EVEREST vid utskrivning.
Tidsram: Från randomisering tills utskrivning från sjukhus (bedöms upp till 90 dagar).
Andelen patienter med EVEREST sammansatt kongestionspoäng (CCS) ≤ 2 poäng vid utskrivning från sjukhuset kommer att jämföras mellan behandlingsgrupperna.
Från randomisering tills utskrivning från sjukhus (bedöms upp till 90 dagar).
Dödlighet på sjukhus och större kliniska händelser på sjukhus.
Tidsram: Från randomisering fram till utskrivning från sjukhus (utvärderat upp till 90 dagar).
Ett sammansatt utfall som inkluderar dödlighet inom sjukhus, vård på intensivvårdsavdelning, användning av mekanisk ventilation, njursubstitutionsbehandling, användning av vasopressorer eller inotroper under indexsjukhusvistelsen kommer att bedömas och jämföras mellan behandlingsgrupperna.
Från randomisering fram till utskrivning från sjukhus (utvärderat upp till 90 dagar).
Allmän dödlighet eller återinläggning inom 30 dagar.
Tidsram: Från sjukhusutskrivning upp till 30 dagar.
Andelen deltagare som upplever allmän dödlighet eller återinläggning inom 30 dagar efter utskrivning från sjukhus kommer att jämföras mellan behandlingsgrupperna.
Från sjukhusutskrivning upp till 30 dagar.
Allmän dödlighet eller återinläggning inom 90 dagar.
Tidsram: Från sjukhusutskrivning upp till 90 dagar.
Andelen deltagare som upplever allmän dödlighet eller återinläggning inom 90 dagar efter sjukhusutskrivning kommer att jämföras mellan behandlingsgrupperna.
Från sjukhusutskrivning upp till 90 dagar.
Andel deltagare med elektrolytrubbningar
Tidsram: Från randomisering till sjukhusutskrivning (utvärderad upp till 90 dagar).
Andelen deltagare med elektrolytrubbningar kommer att jämföras mellan behandlingsgrupperna, inklusive hypokalemi (serumkalium < 3,0 mEq/L), hyperkalemi (serumkalium > 5,5 mEq/L), hyponatremi (serumnatrium < 125 mEq/L), hypernatremi (serumnatrium > 150 mEq/L), hypomagnesemi (serummagnesium < 1,2 mg/dL), hypermagnesemi (serummagnesium > 3,0 mg/dL) och metabol acidos (serumbikarbonat < 14 mEq/L med arteriellt pH < 7,15).
Från randomisering till sjukhusutskrivning (utvärderad upp till 90 dagar).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: Luis E Rohde, Professor, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 2. Metra M, Adamo M, Tomasoni D, et al. Pre-discharge and early post-discharge management of patients hospitalized for acute heart failure: a scientific statement by the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2023 Jul 13;25(7).
  • 1. Telo GH, Saadi MP, Silvano GP, Silveira AD da, Biolo A. Contribution of Lung Ultrasound and VExUS in the Diagnosis and Monitoring of Patients with Heart Failure. ABC Heart Fail Cardiomyop. 2024;4(1).

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
23 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
3 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 mars 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
13 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
18 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 mars 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2025-0708

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar