Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Vestibular Rehabilitation on Gait, Balance, and Coordination in Post Concussion Combat Athletes

16 juli 2026 uppdaterad av: Riphah International University
This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of vestibular rehabilitation in improving gait and balance among post-concussion combat athletes aged 18-25 years. Eligible participants diagnosed with mild traumatic brain injury and persistent post-concussion symptoms will be randomly assigned to either a vestibular rehabilitation group or a control group receiving conventional rehabilitation. Gait performance, balance, post-concussion symptom severity, and concussion severity will be assessed using the Timed Tandem Gait (TTG) Test, Balance Error Scoring System (BESS), Sport Concussion Office Assessment Tool 6 (SCOAT6), and Cantu Concussion Grading Scale. Outcome measures will be evaluated at baseline and after the 8-week intervention to determine the effectiveness of vestibular rehabilitation in enhancing functional recovery following concussion.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

This randomized controlled trial aims to investigate the effect of vestibular rehabilitation on gait and balance in post-concussion combat athletes. Combat sport athletes, including those participating in boxing, mixed martial arts (MMA), taekwondo, judo, and similar disciplines, are at a heightened risk of sustaining concussions due to repetitive head impacts, rapid directional changes, and falls inherent to their sports. Although most athletes recover within a few weeks, a substantial proportion continue to experience persistent vestibular symptoms such as dizziness, postural instability, impaired gait, and balance deficits, which may adversely affect athletic performance, delay return to sport, and increase the risk of recurrent injury.

Despite growing evidence supporting vestibular rehabilitation in the general post-concussion population, there remains a paucity of sport-specific research focusing on combat athletes, whose functional demands and rehabilitation requirements differ considerably from those of non-athletic populations.

This study will recruit combat athletes aged 18-25 years with at least two years of training experience who have been diagnosed with mild traumatic brain injury within the previous six months and continue to exhibit post-concussion symptoms affecting gait and balance. Eligible participants who have been medically cleared by a physician or neurologist will undergo baseline assessments using the Cantu Concussion Grading Scale and the Sport Concussion Office Assessment Tool 6 (SCOAT6), followed by standardized evaluations of gait and balance.

Participants will then be randomly allocated to either the vestibular rehabilitation group or the control group. The intervention group will receive a structured vestibular rehabilitation program designed to improve vestibulo-ocular function, gaze stabilization, postural control, and balance, while the control group will receive conventional rehabilitation. Outcome measures will be reassessed at Week 8 using the same standardized assessment procedures to determine the effectiveness of the intervention.

It is hypothesized that vestibular rehabilitation will result in significant improvements in gait performance, balance, and post-concussion symptom severity among post-concussion combat athletes.

The findings of this study are expected to provide evidence for the development of targeted, sport-specific rehabilitation protocols, facilitate safer and more efficient return-to-play decisions, reduce the risk of recurrent injury, and contribute to the advancement of concussion management strategies in sports physiotherapy and neurorehabilitation.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
44

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Kpk
      • Peshawar, Kpk, Pakistan, 25000
        • Peshawar Sports Complex
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Nigah e Zahra Syed, MS SPT*

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Participants falling in this category would be recruited into the study.
  • Age 18-30 years.
  • Combat sport athletes (e.g, boxing, MMA, karate) with at least 2 years of training experience.
  • Experiencing post-concussion symptoms affecting gait, balance, or coordination
  • Willing and able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Participants fall in this category would be excluded of the study.
  • History of moderate to severe TBI or repeated concussions (>3 cantu scale)
  • Preexisting vestibular or neurological disorders unrelated to concussion (e.g., Meniere's disease, multiple sclerosis).
  • Current musculoskeletal injuries affecting gait or balance.
  • Visual or auditory impairments that interfere with assessments.
  • Use of medications that influence balance or coordination (e.g., sedatives, muscle relaxants).
  • Unwillingness or inability to participate in the full duration of the rehabilitation protocol.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Vestibular Rehabilitation Group
Participants assigned to this group will receive a structured vestibular rehabilitation program for 8 weeks designed to improve post-concussion vestibular dysfunction. The program includes vestibulo-ocular reflex (VOR) exercises, gaze stabilization exercises, habituation exercises, balance retraining, postural control exercises, and gait training delivered under the supervision of a physiotherapist in accordance with the study protocol.
Övrig: Vestibular Rehabilitation Program
Participants will receive a structured vestibular rehabilitation program consisting of vestibulo-ocular reflex (VOR) exercises, gaze stabilization exercises, habituation exercises, balance retraining, postural control exercises, and gait training. The intervention will be supervised by a physiotherapist and delivered over 8 weeks according to the study protocol.
Aktiv komparator: Conventional Rehabilitation Group
Participants assigned to this group will receive conventional post-concussion rehabilitation for 8 weeks, consisting of standard clinical management, education regarding symptom management, symptom-limited activity, graded aerobic exercise, strengthening and conditioning exercises, sport-specific training, and a staged return-to-play progression. Targeted vestibular rehabilitation exercises will not be provided.
Övrig: Conventional Post-Concussion Rehabilitation
Participants will receive conventional post-concussion rehabilitation consisting of education regarding symptom management, symptom-limited activity, graded aerobic exercise, strengthening and conditioning exercises, sport-specific training, and a staged return-to-play progression over 8 weeks. Targeted vestibular rehabilitation exercises will not be included.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gait Performance Assessed Using the Timed Tandem Gait (TTG) Test
Tidsram: Baseline (Week 0) and Week 8 (post-intervention)
Change in gait performance measured by the Timed Tandem Gait (TTG) Test. The outcome will be reported as the average time (seconds) required to complete the test. Lower completion time indicates better gait performance.
Baseline (Week 0) and Week 8 (post-intervention)
Balance Performance Assessed Using the Balance Error Scoring System (BESS)
Tidsram: Baseline (Week 0) and Week 8 (post-intervention)
Change in balance performance measured using the Balance Error Scoring System (BESS). The outcome will be reported as the total number of balance errors during standardized balance tasks. Lower scores indicate better balance performance.
Baseline (Week 0) and Week 8 (post-intervention)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Post-Concussion Symptom Severity Assessed Using the Sport Concussion Office Assessment Tool 6 (SCOAT6) Symptom Scale
Tidsram: Baseline (Week 0) and Week 8 (post-intervention)
Change in post-concussion symptom severity measured using the symptom scale component of the Sport Concussion Office Assessment Tool 6 (SCOAT6). The symptom scale includes 22 symptoms, each rated from 0 (none) to 6 (severe), resulting in a total score ranging from 0 to 132. Higher scores indicate greater post-concussion symptom severity.
Baseline (Week 0) and Week 8 (post-intervention)
Concussion Severity Classification Assessed Using the Cantu Concussion Grading Scale
Tidsram: Baseline (Week 0)
Concussion severity will be assessed using the Cantu Concussion Grading Scale, which classifies concussion into Grade 1 (mild), Grade 2 (moderate), and Grade 3 (severe). The scale ranges from Grade 1 to Grade 3, with higher grades indicating greater concussion severity. Participants will be assessed at baseline for study characterization and eligibility.
Baseline (Week 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Riphah International University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: Zobia Naseem, PhD, Riphah International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
17 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 juli 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
21 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
21 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 juli 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Nigah e Zahra Syed

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar