Studie Evaluating MYO-029 in Adult Muskeldystrophy
19 december 2007 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Syftet med denna fas I/II, multicenter, säkerhetsstudie är att studera MYO-029 hos vuxna patienter med muskeldystrofi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
108
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287-7519
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke.
- Bekräftad klinisk och molekylär diagnos av Beckers muskeldystrofi (BMD), Facioscapulohumeral muskeldystrofi (FSHD) eller Limb-Girdle Muscular Dystrophy (LGMD)
- Självständigt ambulerande
Exklusions kriterier:
- Patienter med vissa kliniska tillstånd
- Patienter som använder steroider eller andra mediciner med potential att påverka muskelfunktionen
- Anamnes med känslighet för monoklonala antikroppar eller proteinläkemedel
- Gravida eller ammande kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Säkerhetsbedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2005
Första postat (Uppskatta)
23 februari 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 december 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2007
Senast verifierad
1 december 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3147K2-101
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .