- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00104078
Badanie oceniające MYO-029 w dystrofii mięśniowej dorosłych
19 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Celem tej wieloośrodkowej próby bezpieczeństwa fazy I/II jest zbadanie MYO-029 u dorosłych pacjentów z dystrofią mięśniową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
108
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287-7519
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda.
- Potwierdzone kliniczne i molekularne rozpoznanie dystrofii mięśniowej Beckera (BMD), dystrofii twarzowo-łopatkowo-ramiennej (FSHD) lub dystrofii mięśni obręczowo-kończynowych (LGMD)
- Niezależnie ambulatoryjne
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z pewnymi stanami klinicznymi
- Pacjenci stosujący sterydy lub inne leki, które mogą wpływać na czynność mięśni
- Historia wrażliwości na przeciwciała monoklonalne lub farmaceutyki białkowe
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ocena bezpieczeństwa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 grudnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby genetyczne sprzężone z chromosomem X
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Zaburzenia mięśniowe, zanikowe
- Dystrofie mięśniowe
- Dystrofia mięśniowa Duchenne'a
- Dystrofie mięśniowe, kończyny-obręcz
- Dystrofia mięśniowa, twarzowo-łopatkowo-ramienna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3147K2-101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa Beckera
-
West China Second University HospitalJeszcze nie rekrutacjaDystrofia mięśniowa | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Dystrofia mięśniowa (DMD) | Dystrofia mięśniowa, BeckerChiny
-
Virginia Commonwealth UniversityEdgewise Therapeutics, Inc.Aktywny, nie rekrutującyDystrofie mięśniowe | Dystrofia mięśniowa Beckera | Dystrofia mięśniowa u dzieci | Dystrofia mięśniowa, BeckerStany Zjednoczone, Nowa Zelandia, Zjednoczone Królestwo
-
Politecnico di MilanoIRCCS Eugenio Medea; Villa Beretta Rehabilitation CenterZakończonyDystrofie mięśniowe | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Dystrofia mięśniowa, Becker | Dystrofia mięśniowa, obręczowo-kończynowa typu 2Włochy
-
Avidity Biosciences, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaChoroby Układu Nerwowego | Choroby układu mięśniowo-szkieletowego | Dystrofie mięśniowe | Zaburzenia mięśniowe, zanikowe | Choroby genetyczne | Choroba noworodków | X-połączony | DMD | Dziedziczny | Dystrofie mięśniowe (Duchenne, Becker, dystrofia miotoniczna) | Choroba mięśni | Wrodzony | Choroby nerwowo-mięśniowe (NMD) i inne warunki
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard UniversityZakończonyOpracuj nową grupową wersję aukcji Becker-DeGroot-Marsckek (BDM), aby zmierzyć gotowość do zapłaty członków złożonych za współdzielony sprzęt. | Opracuj nowy instrument ankietowy do pomiaru behawioralnych uwarunkowań mycia rąk i uzdatniania wody, takich jak wstręt i wstyd lub presja społeczna... i inne warunkiBangladesz
-
Dyne TherapeuticsRekrutacyjnyDystrofie mięśniowe | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD) | Dystrofia mięśniowa typu Duchenne'a i Beckera | Choroba genetyczna sprzężona z chromosomem X | Choroba genetyczna, wrodzona | DMD | Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości | Dystrofia mięśniowa... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'a | Wrodzona miopatia | Dystrofia mięśniowa, Becker | Choroba Pompego (początek niemowlęcy) | Rzadkie genetyczne choroby mięśniFrancja
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rejestracja na zaproszenieKardiomiopatia przerostowa (HCM) | Zespół długiego QT (LQTS) | Polimorficzny częstoskurcz komorowy katecholaminergiczny (CPVT) | Wrodzone zaburzenia rytmu serca | Zespół Brugadów (BrS) | Zespół wczesnej repolaryzacji (ERS) | Kardiomiopatia arytmogenna (AC, ARVD/C) | Kardiomiopatia rozstrzeniowa (DCM) | Dystrofie... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyHemofilia A | Hemofilia B | Mukowiscydoza | Anemia sierpowata | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Zespół łamliwego chromosomu X | Choroba Huntingtona | Dystrofia miotoniczna | Autosomalna recesywna policystyczna choroba nerek | Nerwiakowłókniakowatość-zespół Noonana | Dystrofia mięśniowa, Becker | Inwazyjna diagnostyka... i inne warunkiFrancja
Badania kliniczne na MYO-029
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończony
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Dartmouth CollegeJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy głowy i szyi
-
Nantes University HospitalZakończonyStwardnienie rozsianeFrancja
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Dartmouth CollegeZakończony
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDartmouth CollegeZakończonyRak Głowy i SzyiStany Zjednoczone
-
Kessler FoundationUnited States Department of DefenseZakończonySCI — Uraz rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDartmouth CollegeZakończonyPierwotny mięsak tkanek miękkichStany Zjednoczone
-
Liberating Technologies, Inc.Zakończony
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyUraz rdzenia kręgowego klatki piersiowejIndyk
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Dartmouth CollegeRekrutacyjny