Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające MYO-029 w dystrofii mięśniowej dorosłych

19 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Celem tej wieloośrodkowej próby bezpieczeństwa fazy I/II jest zbadanie MYO-029 u dorosłych pacjentów z dystrofią mięśniową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: MYO-029

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

108

Faza

Faza 2
Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287-7519
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
- New York
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pisemna świadoma zgoda.
Potwierdzone kliniczne i molekularne rozpoznanie dystrofii mięśniowej Beckera (BMD), dystrofii twarzowo-łopatkowo-ramiennej (FSHD) lub dystrofii mięśni obręczowo-kończynowych (LGMD)
Niezależnie ambulatoryjne

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z pewnymi stanami klinicznymi
Pacjenci stosujący sterydy lub inne leki, które mogą wpływać na czynność mięśni
Historia wrażliwości na przeciwciała monoklonalne lub farmaceutyki białkowe
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena bezpieczeństwa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości