Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie Evaluating MYO-029 in Adult Muskeldystrophy

19. desember 2007 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Formålet med denne fase I/II, multisenter, sikkerhetsstudien er å studere MYO-029 hos voksne pasienter med muskeldystrofi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

108

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287-7519
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke.
  • Bekreftet klinisk og molekylær diagnose av Becker muskeldystrofi (BMD), Facioscapulohumeral muskeldystrofi (FSHD) eller limb-girdle muskeldystrofi (LGMD)
  • Selvstendig ambulerende

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med visse kliniske tilstander
  • Pasienter som bruker steroider eller andre medisiner med potensial til å påvirke muskelfunksjonen
  • Anamnese med følsomhet overfor monoklonale antistoffer eller proteinlegemidler
  • Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhetsvurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2005

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. desember 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2007

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3147K2-101

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Becker muskeldystrofi

Kliniske studier på MYO-029

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere