- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00104078
Tanulmány a MYO-029 értékeléséről felnőttkori izomdisztrófiában
2007. december 19. frissítette: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Ennek az I/II. fázisú, többközpontú biztonsági vizsgálatnak a célja a MYO-029 vizsgálata izomdisztrófiában szenvedő felnőtt betegeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
108
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287-7519
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott írásbeli beleegyezés.
- A Becker-izomdystrophia (BMD), a facioscapulohumeralis izomdisztrófia (FSHD) vagy a végtag-öv izomdisztrófia (LGMD) megerősített klinikai és molekuláris diagnózisa
- Önállóan járóbeteg
Kizárási kritériumok:
- Bizonyos klinikai állapotokban szenvedő betegek
- Szteroidokat vagy egyéb olyan gyógyszereket szedő betegek, amelyek befolyásolhatják az izomműködést
- Monoklonális antitestekkel vagy fehérjegyógyszerekkel szembeni érzékenység anamnézisében
- Terhes vagy szoptató nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Biztonsági értékelés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. február 22.
Első közzététel (Becslés)
2005. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2007. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3147K2-101
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Becker izomdisztrófia
-
University of ValenciaMég nincs toborzásMuscular FitnessSpanyolország
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandBefejezve
-
University Children's Hospital, ZurichIsmeretlenDuchenne / Becker izomdisztrófiaSvájc
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalBefejezveDuchenne vagy Becker izomdisztrófiaPulyka
-
Virginia Commonwealth UniversityEdgewise Therapeutics, Inc.ToborzásIzomdisztrófiák | Becker izomdisztrófia | Izomdisztrófia gyermekeknél | Izomdisztrófia, BeckerEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
InCor Heart InstituteUniversity of Sao Paulo; Federal University of Minas GeraisBefejezveA szívizomfibrózis progressziója Duchenne és Becker izomdisztrófiában – ACE-gátló terápiás vizsgálatSzívizomfibrózis | Izomdisztrófiák
-
ItalfarmacoBefejezveDuchenne és Becker izomdisztrófia | Policitémia VeraKanada
-
Massachusetts General HospitalBefejezveDuchenne izomsorvadás | Dystrophinopathia | Becker-féle izomdisztrófiaEgyesült Államok
-
PYC TherapeuticsToborzásRetinitis Pigmentosa | Szembetegségek, örökletes | Retina disztrófiák | Retina disztrófiás rúd | Retina dystrophy Rod ProgresszívEgyesült Államok, Ausztrália
-
Boston Children's HospitalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ToborzásVégtag-öv izomdisztrófia | Neuromuszkuláris; Rendellenesség, örökletes | Duchenne/Becker izomdisztrófiaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a MYO-029
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezve
-
Nantes University HospitalBefejezveSclerosis multiplexFranciaország
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDartmouth CollegeBefejezveFej- és NyakrákEgyesült Államok
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDartmouth CollegeBefejezve
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDartmouth CollegeBefejezveElsődleges lágyszöveti szarkómaEgyesült Államok
-
Liberating Technologies, Inc.Befejezve
-
Kessler FoundationUnited States Department of DefenseBefejezve
-
Mansoura UniversityIsmeretlen
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialMassachusetts General Hospital; Fundacion Rio ArronteAktív, nem toborzóTúlsúly és elhízás | Terhességi cukorbetegségMexikó
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntEgyoldalú perifériás arcbénulásFranciaország