Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a MYO-029 értékeléséről felnőttkori izomdisztrófiában

2007. december 19. frissítette: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Ennek az I/II. fázisú, többközpontú biztonsági vizsgálatnak a célja a MYO-029 vizsgálata izomdisztrófiában szenvedő felnőtt betegeken.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

108

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287-7519
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott írásbeli beleegyezés.
  • A Becker-izomdystrophia (BMD), a facioscapulohumeralis izomdisztrófia (FSHD) vagy a végtag-öv izomdisztrófia (LGMD) megerősített klinikai és molekuláris diagnózisa
  • Önállóan járóbeteg

Kizárási kritériumok:

  • Bizonyos klinikai állapotokban szenvedő betegek
  • Szteroidokat vagy egyéb olyan gyógyszereket szedő betegek, amelyek befolyásolhatják az izomműködést
  • Monoklonális antitestekkel vagy fehérjegyógyszerekkel szembeni érzékenység anamnézisében
  • Terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Biztonsági értékelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. február 22.

Első közzététel (Becslés)

2005. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2007. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Becker izomdisztrófia

Klinikai vizsgálatok a MYO-029

3
Iratkozz fel