- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00104078
Исследование по оценке MYO-029 при мышечной дистрофии у взрослых
19 декабря 2007 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Целью этого многоцентрового исследования безопасности фазы I/II является изучение MYO-029 у взрослых пациентов с мышечной дистрофией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
108
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287-7519
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие.
- Подтвержденный клинический и молекулярный диагноз мышечной дистрофии Беккера (МДБ), плечелопаточно-лицевой мышечной дистрофии (ЛЛМД) или поясно-конечностной мышечной дистрофии (ЛМД)
- Самостоятельно амбулаторно
Критерий исключения:
- Пациенты с определенными клиническими состояниями
- Пациенты, принимающие стероиды или другие лекарства, способные повлиять на функцию мышц.
- История чувствительности к моноклональным антителам или белковым фармацевтическим препаратам
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Анализ безопасности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 декабря 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2007 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Генетические заболевания, сцепленные с Х-хромосомой
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Мышечные расстройства, атрофические
- Мышечные дистрофии
- Мышечная дистрофия, Дюшенна
- Мышечные дистрофии, поясно-конечностные
- Мышечная дистрофия, Facioscapulohumeral
Другие идентификационные номера исследования
- 3147K2-101
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мышечная дистрофия Беккера
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard UniversityЗавершенныйРазработайте новую групповую версию аукциона Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) для измерения готовности составных участников платить за совместно используемое оборудование. | Разработать новый инструмент исследования для измерения поведенческих детерминант мытья рук и обработки воды... и другие заболеванияБангладеш
Клинические исследования МИО-029
-
Nantes University HospitalЗавершенный
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerЗавершенный
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDartmouth CollegeЗавершенныйРак головы и шеиСоединенные Штаты
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDartmouth CollegeЗавершенный
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDartmouth CollegeЗавершенныйПервичная саркома мягких тканейСоединенные Штаты
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialMassachusetts General Hospital; Fundacion Rio ArronteАктивный, не рекрутирующийИзбыточный вес и ожирение | Сахарный диабет при беременностиМексика
-
University Hospital Schleswig-HolsteinEthicon Endo-SurgeryНеизвестныйПослеоперационный | Анастомоз, ХирургическийГермания
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...Активный, не рекрутирующий
-
OptifyCitruslabsЗавершенныйСиндром поликистоза яичников | Гормональный дисбалансСоединенные Штаты
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, France; Laboratoires Besins InternationalРекрутингСиндром поликистоза яичников | Репродуктивная медицинаФранция