Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van MYO-029 bij spierdystrofie bij volwassenen

19 december 2007 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Het doel van deze fase I/II, multicenter, veiligheidsstudie is om MYO-029 te bestuderen bij volwassen patiënten met spierdystrofie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: MYO-029

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

108

Fase

Fase 2
Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287-7519
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
- New York
  - Rochester, New York, Verenigde Staten
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Bevestigde klinische en moleculaire diagnose van Becker spierdystrofie (BMD), facioscapulohumerale spierdystrofie (FSHD) of Limb-Girdle spierdystrofie (LGMD)
Zelfstandig ambulant

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met bepaalde klinische aandoeningen
Patiënten die steroïden of andere medicijnen gebruiken die de spierfunctie kunnen beïnvloeden
Geschiedenis van gevoeligheid voor monoklonale antilichamen of eiwitgeneesmiddelen
Zwangere of zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Crossover-opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Veiligheidsbeoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria