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Étude évaluant le MYO-029 dans la dystrophie musculaire chez l'adulte

19 décembre 2007 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

L'objectif de cet essai de sécurité multicentrique de phase I/II est d'étudier le MYO-029 chez des patients adultes atteints de dystrophie musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: MYO-029

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

108

Phase

Phase 2
La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, États-Unis
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287-7519
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, États-Unis
- New York
  - Rochester, New York, États-Unis
- Ohio
  - Columbus, Ohio, États-Unis
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Consentement éclairé écrit.
Diagnostic clinique et moléculaire confirmé de la dystrophie musculaire de Becker (DMO), de la dystrophie musculaire facioscapulohumérale (FSHD) ou de la dystrophie musculaire des ceintures (LGMD)
Autonome ambulatoire

Critère d'exclusion:

Patients avec certaines conditions cliniques
Patients utilisant des stéroïdes ou d'autres médicaments susceptibles d'affecter la fonction musculaire
Antécédents de sensibilité aux anticorps monoclonaux ou aux protéines pharmaceutiques
Femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation croisée
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Évaluation de sécurité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité