- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00104078
Tutkimus MYO-029:n arvioinnista aikuisten lihasdystrofiassa
keskiviikko 19. joulukuuta 2007 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Tämän vaiheen I/II, monikeskustutkimuksen tarkoituksena on tutkia MYO-029:ää aikuisilla lihasdystrofiaa sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
108
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287-7519
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
- Vahvistettu kliininen ja molekyylidiagnoosi Beckerin lihasdystrofiasta (BMD), facioscapulohumeral lihasdystrofiasta (FSHD) tai raajavyön lihasdystrofiasta (LGMD)
- Itsenäisesti liikkuva
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tiettyjä kliinisiä sairauksia
- Potilaat, jotka käyttävät steroideja tai muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa lihasten toimintaan
- Aiempi herkkyys monoklonaalisille vasta-aineille tai proteiinilääkkeille
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Turvallisuusarviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. helmikuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. joulukuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3147K2-101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Beckerin lihasdystrofia
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustEi vielä rekrytointiaSMA - Spinal Muscular AtrophyYhdistynyt kuningaskunta
-
Teachers College, Columbia UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
NGGT (Suzhou) Biotechnology Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiBietti Crystalline Corneoretinal DystrophyKiina
-
Chigenovo Co., LtdRekrytointiBietti Crystalline Corneoretinal Dystrophy | Biettin kiteinen dystrofiaKiina
-
Novartis Gene TherapiesValmisGeeniterapia | SMA - Spinal Muscular AtrophyYhdysvallat
-
West China Second University HospitalEi vielä rekrytointiaLihassurkastumatauti | Lihasdystrofia, Duchenne | Lihasdystrofia (DMD) | Lihasdystrofia, BeckerKiina
-
GeneCradle IncRekrytointi
-
Politecnico di MilanoIRCCS Eugenio Medea; Villa Beretta Rehabilitation CenterValmisLihasdystrofiat | Lihasdystrofia, Duchenne | Lihasdystrofia, Becker | Lihasdystrofia, raajavyön tyyppi 2Italia
Kliiniset tutkimukset MYO-029
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerValmis
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Dartmouth CollegeEi vielä rekrytointiaPään ja kaulan okasolusyöpä
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDartmouth CollegeValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Dartmouth CollegeValmis
-
Nantes University HospitalValmis
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDartmouth CollegeValmisEnsisijainen pehmytkudossarkoomaYhdysvallat
-
Liberating Technologies, Inc.Valmis
-
Kessler FoundationUnited States Department of DefenseValmis
-
Mansoura UniversityTuntematon
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Dartmouth CollegeRekrytointi