このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

成人筋ジストロフィーにおけるMYO-029を評価する研究

このフェーズ I/II 多施設安全性試験の目的は、筋ジストロフィーの成人患者で MYO-029 を研究することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学

108

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287-7519
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセント。
  • -ベッカー筋ジストロフィー(BMD)、顔面肩甲上腕筋ジストロフィー(FSHD)、または四肢帯型筋ジストロフィー(LGMD)の臨床的および分子的診断が確認されている
  • 独立して歩行可能

除外基準:

  • 特定の臨床症状のある患者
  • 筋肉機能に影響を与える可能性のあるステロイドまたは他の薬を使用している患者
  • -モノクローナル抗体またはタンパク質医薬品に対する感受性の歴史
  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
安全性評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年2月1日

研究の完了 (実際)

2007年1月1日

試験登録日

最初に提出

2005年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年2月22日

最初の投稿 (見積もり)

2005年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年12月19日

最終確認日

2007年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

MYO-029の臨床試験

3
購読する