- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00104078
Studie Evaluating MYO-029 in Adult Muskeldystrophy
19. december 2007 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Formålet med dette fase I/II, multicenter, sikkerhedsforsøg er at studere MYO-029 hos voksne patienter med muskeldystrofi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
108
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287-7519
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke.
- Bekræftet klinisk og molekylær diagnose af Becker muskeldystrofi (BMD), facioscapulohumeral muskeldystrofi (FSHD) eller limb-girdle muskeldystrofi (LGMD)
- Selvstændigt ambulerende
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med visse kliniske tilstande
- Patienter, der bruger steroider eller anden medicin med potentiale til at påvirke muskelfunktionen
- Anamnese med følsomhed over for monoklonale antistoffer eller proteinlægemidler
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sikkerhedsvurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2005
Først opslået (Skøn)
23. februar 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. december 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2007
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3147K2-101
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beckers muskeldystrofi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutteringAutoimmun Polyendocrinopathy Candidiasis ectodermal dystrophy enteritisForenede Stater
-
Opus Genetics, IncRetina Foundation of the SouthwestRekrutteringARB | Bedste Vitelliform Macula Dystrophy | Bvmd | Autosomal-dominerende bestrophinopatiForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Eye Institute (NEI); Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie... og andre samarbejdspartnereRekrutteringRetinitis Pigmentosa | Bedste Vitelliform Macula DystrophyForenede Stater, Tyskland, Frankrig
-
Stealth BioTherapeutics Inc.AfsluttetFuchs' Corneal Endothelial Dystrophy (FCED)Forenede Stater
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryRekrutteringKort Dot Fingerprint DystrophyØstrig
-
PYC TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeRetinitis Pigmentosa | Øjensygdomme, arvelig | Nethindedystrofier | Nethindedystrofistang | Retinal Dystrophy Rod ProgressiveForenede Stater, Australien
-
Mayo ClinicNational Eye Institute (NEI)AfsluttetNethindesygdom | Bedste Vitelliform Macula Dystrophy | Bestrofinopati | Vitelliform makuladystrofi hos voksne | Autosomal Dominant VitreoretinalchoroidopatiForenede Stater
-
Stichting Achmea Slachtoffer en SamenlevingAfsluttetRSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | Algodystrofi | CRPS Type IHolland
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryIkke rekrutterer endnuFuchs endoteldystrofi | Kort Dot Fingerprint Dystrophy | Post-penetrering af keratoplastik | Post-Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty | Sunde hornhinder | OST-DESCEMET Stripping Automated Endothelial KeratoplastyØstrig
-
Healeon Medical IncTrukket tilbageFibromyalgi | RSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | CRPS - komplekst regionalt smertesyndrom type IForenede Stater, Honduras
Kliniske forsøg med MYO-029
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Dartmouth CollegeIkke rekrutterer endnuPlanocellulært karcinom i hoved og hals
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDartmouth CollegeAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Dartmouth CollegeAfsluttetGliomForenede Stater
-
Nantes University HospitalAfsluttetBærbar biosensor til at spore og kvantificere lemmerdysfunktion hos multipel sklerosepatienter (MYO)Multipel scleroseFrankrig
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDartmouth CollegeAfsluttetPrimært bløddelssarkomForenede Stater
-
Liberating Technologies, Inc.Afsluttet
-
Kessler FoundationUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Mansoura UniversityUkendt
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Dartmouth CollegeRekruttering