- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00126802
Tomoterapins roll vid hypofraktionerad/doseskalerad konform strålbehandling för högriskprostatacancer
4 juli 2016 uppdaterad av: AHS Cancer Control Alberta
Rollen av tomoterapi (dynamisk IMRT och megavoltage CT-skanning) vid hypofraktionerad/doseskalerad konform strålbehandling med hjälp av magnetisk resonansspektroskopi (MRS) skanningar för att förutsäga och dokumentera mönstret av lokalt misslyckande för högriskprostatacancer
Helixtomoterapi används för att behandla prostatakörteln, lokala spridningshastigheter och regionala lymfkörtlar samtidigt som man skonar grova strukturer.
Strålningen till den grova sjukdomen i prostatan hypofraktioneras och dosen eskaleras.
Magnetisk resonansspektroskopisk avbildning (MRSI) ingår i utvärdering före och efter behandling.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högrisk lokaliserad prostatacancer
Exklusions kriterier:
- Låg/medelhög risk, metastaserande cancer
- Patientvägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rektal toxicitet
Tidsram: 5 veckor
|
Bestäm den akuta och sena rektala toxiciteten av högdos kortgångshypofraktionerad strålbehandling på fem veckor vid behandling av högrisk prostatacancer.
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
prostataspecifikt antigen (PSA) och MRSI-sjukdomskontroll
Tidsram: 3 år
|
Bestäm graden av biokemisk kontroll (frihet från PSA-fel), total överlevnad och sjukdomsfri överlevnad.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2005
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2005
Första postat (Uppskatta)
5 augusti 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GU-06-0052/ethics 21781
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tomoterapi
-
Sophie JACOBInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut... och andra samarbetspartnersIndragenBröstcancer | Toxicitet på grund av strålbehandling | Lesion; HjärtFrankrike
-
University of VirginiaAvslutadBenmetastaserFörenta staterna
-
Albert J. ChangIndragen
-
Vrije Universiteit BrusselOkänd
-
Ottawa Hospital Research InstituteOkänd
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Avslutad