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O Papel da Tomoterapia no Tratamento de Radiação Conformal Hipofracionada/Dose Escalonada para Câncer de Próstata de Alto Risco

4 de julho de 2016 atualizado por: AHS Cancer Control Alberta

O papel da tomoterapia (imrt dinâmico e tomografia computadorizada de megavoltagem) no tratamento de radiação conformal hipofracionada/escalonada usando varreduras de espectroscopia de ressonância magnética (MRS) para prever e documentar o padrão de falha local para câncer de próstata de alto risco

A tomoterapia helicoidal está sendo usada para tratar a próstata, as taxas locais de disseminação e os gânglios linfáticos regionais, poupando estruturas macroscópicas. A radiação para a doença macroscópica na próstata é hipofracionada e a dose aumentada. A imagem espectroscópica por ressonância magnética (MRSI) é incorporada na avaliação pré e pós-tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de próstata localizado de alto risco

Critério de exclusão:

  • Risco baixo/intermediário, câncer metastático
  • Recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Toxicidade Retal
Prazo: 5 semanas
Determinar a toxicidade retal aguda e tardia da radioterapia hipofracionada de curta duração em altas doses em cinco semanas no tratamento do câncer de próstata de alto risco.
5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
antigénio específico da próstata (PSA) e controlo da doença por MRSI
Prazo: 3 anos
Determine a taxa de controle bioquímico (livre de falha de PSA), a sobrevida global e livre de doença.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AHS Cancer Control Alberta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GU-06-0052/ethics 21781

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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