Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van tomotherapie bij gehypofractioneerde / dosis-geëscaleerde conforme stralingsbehandeling voor prostaatkanker met hoog risico

4 juli 2016 bijgewerkt door: AHS Cancer Control Alberta

De rol van tomotherapie (dynamische IMRT en megavoltage CT-scanning) bij gehypofractioneerde/dosis geëscaleerde conforme stralingsbehandeling met behulp van magnetische resonantiespectroscopie (MRS)-scans om het patroon van lokaal falen voor prostaatkanker met hoog risico te voorspellen en te documenteren

Helix-tomotherapie wordt gebruikt om de prostaatklier, lokale verspreidingssnelheid en regionale lymfeklieren te behandelen, terwijl grove structuren worden gespaard. De bestraling van de grove ziekte in de prostaat wordt gehypofractioneerd en de dosis wordt verhoogd. Magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming (MRSI) is opgenomen in de evaluatie voor en na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gelokaliseerde prostaatkanker met hoog risico

Uitsluitingscriteria:

  • Laag/gemiddeld risico, uitgezaaide kanker
  • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rectale toxiciteit
Tijdsspanne: 5 weken
Bepaal de acute en late rectale toxiciteit van hooggedoseerde kortdurende gehypofractioneerde radiotherapie in vijf weken bij de behandeling van hoog risico op prostaatkanker.
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prostaatspecifiek antigeen (PSA) en MRSI-ziektebestrijding
Tijdsspanne: 3 jaar
Bepaal de biochemische controle (vrij zijn van PSA-falen), de totale en ziektevrije overleving.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Tomotherapie

3
Abonneren