Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykoterapiresultat och självvalseffekter vid panikstörning

11 mars 2021 uppdaterad av: Region Skane

Fas 2/3-studie av panikkontrollbehandling kontra panikfokuserad psykodynamisk psykoterapi under randomiserade och självvalsförhållanden

Effekten av två former av psykoterapi med patienter med panikstörningar, en kognitiv beteendemässig och en psykodynamisk, jämförs under två olika, randomiserade tillstånd: randomisering eller självurval. Grundhypoteserna är att effekten av båda behandlingarna är högre och att effektskillnaden är mindre vid självselektion än randomiserade tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter noggrann bedömning fördelas personer med diagnosen panikångest slumpmässigt i tre armar: en randomisering, en självurval och en en väntelista med låg kontakt. I randomiseringsarmen (R) är 95 personer slumpmässigt tilldelade panikkontrollbehandling (PCT) eller panikfokuserad psykodynamisk psykoterapi (PFPP); i självvalsarmen (SS) erbjuds 95 personer att efter adekvat information välja vilken av de två de föredrar. Tjugosex personer randomiseras initialt till en tre månader lång väntelista (med sparsam kontakt per telefon), varefter de randomiseras på nytt, antingen till ytterligare randomisering (till PCT eller PFPP) eller till självval. De fyra grupperna (R/PCT; R/PFPP; SS/PCT; SS/PFPP) kommer att jämföras utifrån intag och upprepad utfalls-/uppföljningsbedömning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

216

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Lund, Sverige, SE-221 00
        • Lund University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En diagnostisk och statistisk handbok (DSM-V) diagnos av panikångest, med eller utan agorafobi
  • Ålder mellan 18 och 60
  • Vilja att avbryta andra pågående psykoterapibehandlingar och att avstå från icke-studiebehandlingar under uppföljningen
  • Förmåga att slutföra den aktiva behandlingsfasen (exklusive uppföljningar) inom 16 veckor

Exklusions kriterier:

  • Beroende av aktiv substans (6 månaders remission krävs)
  • Aktuell psykos, vanföreställningar, mani eller aktivt beroende
  • Akut suicidalitet
  • En historia och klinisk presentation av minst ett kliniskt signifikant medicinskt tillstånd om de på grund av sina kognitiva eller fysiska funktionsnedsättningar inte kan delta fullt ut i de psykoterapibehandlingar som erbjuds
  • Aktivt engagemang i en juridisk tvist relaterad till deras psykiska hälsoproblem
  • Tre eller fler oförlåtliga frånvaro

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Randomiserad panikkontrollbehandling
Patienter som har randomiserats till randomiseringstillståndet tilldelas PCT
Beteende: Panikkontrollbehandling (PCT)
Manuell, 13 sessioner (60 min, ibland förlängd till 90-120) avslutade på 12-16 veckor. Total längd 840-1080 min.
Experimentell: Randomiserad panikfokuserad psykodynamisk psykoterapi
Patienter som har randomiserats till randomiseringstillståndet tilldelas PFPP
Beteende: Panikfokuserad psykodynamisk psykoterapi (PFPP)
Manuell, 19-24 sessioner (45 min) genomförda på 12-16 veckor. Total längd 855-1080 min.
Experimentell: Självvald panikkontrollbehandling
Patienter som har randomiserats till självvalstillståndet väljer PCT
Beteende: Panikkontrollbehandling (PCT)
Manuell, 13 sessioner (60 min, ibland förlängd till 90-120) avslutade på 12-16 veckor. Total längd 840-1080 min.
Experimentell: Självvald Panikfokuserad psykodynamisk psykoterapi
Patienter som har randomiserats till självvalstillståndet väljer PFPP
Beteende: Panikfokuserad psykodynamisk psykoterapi (PFPP)
Manuell, 19-24 sessioner (45 min) genomförda på 12-16 veckor. Total längd 855-1080 min.
Experimentell: Väntelista
Patienter som randomiserats till väntelistan erbjuds sparsam kontakt per telefon i 12 veckor och randomiseras sedan om till någon av de fyra andra armarna.
Övrig: Väntelista
Sparsam telefonkontakt under 12 veckor, därefter omrandomisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring på Panic Disorder Severity Scale (PDSS; Shear et al., 1997)
Tidsram: Tillväxtkurvaanalys över intag och uppföljning vid uppsägning och 6, 12 och 24 månader efter uppsägning
Tillväxtkurvaanalys över intag och uppföljning vid uppsägning och 6, 12 och 24 månader efter uppsägning
Förändring i yrkesstatus
Tidsram: Tillväxtkurvaanalys över intag och uppföljning vid uppsägning och 6, 12 och 24 månader efter uppsägning
Tillväxtkurvaanalys över intag och uppföljning vid uppsägning och 6, 12 och 24 månader efter uppsägning
Förändring i frånvaro från arbetet på grund av sjukdom
Tidsram: Tillväxtkurvaanalys över 3 månader före intag, intag och uppföljning vid uppsägning och 6, 12 och 24 månader efter uppsägning
Tillväxtkurvaanalys över 3 månader före intag, intag och uppföljning vid uppsägning och 6, 12 och 24 månader efter uppsägning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring av mobilitetsinventering för agorafobi (MI, Chambless et al, 1985)
Tidsram: Tillväxtkurvaanalys över intag och uppföljning vid uppsägning och 6, 12 och 24 månader efter uppsägning
Tillväxtkurvaanalys över intag och uppföljning vid uppsägning och 6, 12 och 24 månader efter uppsägning
Förändring i sjukvårdsanvändning (antal medicinska kontakter och akutbesök, medicinering)
Tidsram: Tillväxtkurvaanalys över 3 månader före intag, intag och uppföljning vid uppsägning och 6, 12 och 24 månader efter uppsägning
Tillväxtkurvaanalys över 3 månader före intag, intag och uppföljning vid uppsägning och 6, 12 och 24 månader efter uppsägning
Förändring av kliniska resultat i skala för rutinutvärdering (CORE; Evans et al., 2000)
Tidsram: Tillväxtkurvaanalys över intag och uppföljning vid uppsägning och 6, 12 och 24 månader efter uppsägning
Tillväxtkurvaanalys över intag och uppföljning vid uppsägning och 6, 12 och 24 månader efter uppsägning
Förändring på Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS-S; Montgomery & Asberg, 1979)
Tidsram: Tillväxtkurvaanalys över intag och uppföljning vid uppsägning och 6, 12 och 24 månader efter uppsägning
Tillväxtkurvaanalys över intag och uppföljning vid uppsägning och 6, 12 och 24 månader efter uppsägning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Skane

Utredare

  • Huvudutredare: Rolf Sandell, PhD, Lund University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

25 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • POSE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera