Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie av curcumin och ginkgo för behandling av Alzheimers sjukdom

25 april 2008 uppdaterad av: Chinese University of Hong Kong
Syftet med denna studie är att utveckla procedurer för att testa effektiviteten av curcumin för att bromsa utvecklingen av Alzheimers sjukdom (AD).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En dubbelblind, randomiserad, klinisk prövning av 30 försökspersoner kommer att genomföras för att utveckla procedurer för att testa effektiviteten av curcumin för att bromsa utvecklingen av Alzheimers sjukdom (AD). Curcumin är en polyfenolisk molekyl som utvinns från gurkmeja och används i stor utsträckning och säkert som en gul matfärgning. På grund av dess starka antiinflammatoriska aktivitet testades curcumin i djurmodeller av AD, där det signifikant minskade nivåerna av hjärnamyloid, oxiderade proteiner och isoprostaner och förhindrade kognitiva underskott. AD-patienter kommer att få placebo, 1 g eller 4 g curcumin dagligen i sex månader. Alla patienter kommer också att få 120 mg ginkgo bladextrakt dagligen. Vid 0, 1, 3 och 6 månader av studien kommer ett kognitivt test att utföras och blodprover kommer att analyseras för nivåer av isoprostan, amyloid betaprotein, metaller och kolesterol. Curcumin och dess metaboliter kommer att mätas i blod efter 1 månad. Det primära målet för denna första mänskliga studie av curcumin i AD är att undersöka säkerheten och procedurerna för ett eventuellt större försök som testar curcumin mot AD. Det sekundära målet är att avgöra om curcumin påverkar biokemiska åtgärder, och i så fall vilken dos som är mest effektiv. Det tertiära målet är att avgöra om curcumin bromsar kognitiv nedgång i AD. Denna studie kan leda till billig behandling som fördröjer utvecklingen av AD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Etnisk kines som bor i Hong Kong
  • Progressiv försämring av minne och kognitiv funktion under minst 6 månader
  • NINCDS-ADRDA diagnos av möjlig eller trolig AD
  • Mild till svår demens med kantonesiska versioner av MMSE-poäng mellan 0 och 28
  • Informerat samtycke från patient och/eller vårdgivare
  • Både äldre hemboende och öppenvårdspatienter är berättigade
  • Patienter kan ta vilken medicin som helst

Exklusions kriterier:

  • Antikoagulerande eller trombocytdämpande behandling eller riskfaktorer för blödning
  • För närvarande röker
  • Annan svår sjukdom i slutstadiet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Färgmatchad placebo
Placebo en gång dagligen, antingen som kapslar eller som pulver som ska blandas med mat. Alla patienter fick också 120 mg/dag standardiserat ginkgobladextrakt.
Experimentell: 1 gram
1 g curcumin/dag
1 g curcumin en gång dagligen, antingen som kapslar eller som pulver som ska blandas med mat. Alla patienter fick också 120 mg/dag standardiserat ginkgobladextrakt.
4 g curcumin en gång dagligen, antingen som kapslar eller som pulver som ska blandas med mat. Alla patienter fick också 120 mg/dag standardiserat ginkgobladextrakt.
Experimentell: 4 gram
4 g/dag curcumin
1 g curcumin en gång dagligen, antingen som kapslar eller som pulver som ska blandas med mat. Alla patienter fick också 120 mg/dag standardiserat ginkgobladextrakt.
4 g curcumin en gång dagligen, antingen som kapslar eller som pulver som ska blandas med mat. Alla patienter fick också 120 mg/dag standardiserat ginkgobladextrakt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av isoprostannivån i plasma
Tidsram: 1 och 6 månader
1 och 6 månader
Förändring av A-beta nivå i serum
Tidsram: 1 och 6 månader
1 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i kognitiv funktion (MMSE-poäng)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändring av kolesterol och triglycerider i serum
Tidsram: 1 och 6 månader
1 och 6 månader
Förändring av metaller i serum
Tidsram: 1 månad
1 månad
Nivå av curcumin i plasma vs. dos
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Larry Baum, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2005

Första postat (Uppskatta)

14 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 april 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2008

Senast verifierad

1 april 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo och ginkgoextrakt

3
Prenumerera