Effektiviteten av Joins® för att hantera ländryggsmärta

Inklusionskriterier:

1. Vuxna mellan 19 och 80 år
2. De som diagnostiserats med ländryggsfasettledssyndrom genom diagnostiskt bakre mediala extremitetsblock
3. De med en genomsnittlig 11-punkts numerisk betygsskala (NRS) på 4 eller mer för ryggsmärta under de senaste 24 timmarna
4. De som frivilligt bestämde sig för att delta i studien och gav skriftligt medgivande

Exklusions kriterier:

1. Patientvägran
2. Om huvudorsaken till den aktuella ryggsmärtan är infektiös spondyloartros/artropati, ankyloserande spondylit eller stenos, eller om patienten klagar eller visar tecken på lokala neurologiska symtom (t.ex. nedsatt motorkraft i nedre extremiteterna) på grund av den underliggande sjukdomen.
3. Patienter med måttlig till svår lumbal instabilitet som kräver operation
4. Kognitiv försämring till den punkt där den numeriska smärtklassificeringen (NRS) inte kan förstås.
5. Allvarlig hjärt-kärlsjukdom (systoliskt blodtryck >=160 mm Hg eller diastoliskt tryck >=100 mm) eller lever (AST/APT ökade mer än två gånger normalt) eller njursjukdom (GFR<60 ml/min/1,73 m2) En person med tänder
6. De med systemisk infektion eller ryggradsinfektion
7. De som är allergiska mot läkemedel i kliniska prövningar eller deras ingredienser
8. Personer med genetiska problem som galaktosintolerans, laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption

9. Om du är gravid eller ammar. För kvinnor i fertil ålder, de som är ovilliga att använda en tillförlitlig preventivmetod under administreringsperioden och i mer än 4 veckor efter den senaste administreringen av prövningsläkemedlet

   • Kvinnor som har haft menarche och inte nått postmenopausal status (≥12 månader av konsekutiv amenorré utan någon annan identifierad orsak än klimakteriet) och som inte har genomgått kirurgisk sterilisering (ovarie- och/eller hysterektomi) anses vara fertila kvinnor.
   • Du måste förbli abstinent (avstå från sexuellt umgänge med det motsatta könet) eller använda två medicinskt acceptabla former av preventivmedel. En preventivmetod med låg misslyckandefrekvens, definierad som mindre än 1 % per år (t.ex. orala preventivmedel eller intrauterin enhet), och en medicinskt godtagbar andra metod, såsom spermiedödande medel och kondomanvändning av den manliga partnern, bör användas. Enbart barriärmetoder är inte tillåtna. Manliga försökspersoner bör använda kondom och spermiedödande medel under samlag, och kvinnliga preventivmedelspartner bör också vara noga med att använda minst en ytterligare preventivmetod med låg misslyckandefrekvens enligt definitionen ovan.
   • Tillförlitligheten av sexuell avhållsamhet måste utvärderas med hänsyn till den kliniska prövningsperioden och testpersonens föredragna dagliga livsstilsvanor. Periodisk abstinens (t.ex. datum, ägglossning, symtomtemperatur eller abstinens efter ägglossning) och extern utlösning är inte acceptabla preventivmedel.
10. De med elakartad tumör i ländryggen
11. De som tidigare har opererats i ländryggen eller är planerade att genomgå en ryggradsoperation inom 12 veckor efter screening
12. Försökspersoner som deltog i andra kliniska prövningar inom 6 månader före den första administreringen av prövningsläkemedlet
13. Andra personer som inte är lämpliga för denna kliniska prövning enligt forskarens bedömning