Akut effekt av intramuskulär (IM) aripiprazol och olanzapin på insulinresistens hos högriskprediabetiker

Antipsykotiska läkemedel är de som behandlar de allvarligaste psykiatriska symtomen, såsom hallucinationer, paranoida tankar och vanföreställningar. Forskning visar att vissa av dessa mediciner kan ge människor en högre risk för metabola störningar, såsom insulinresistens. Vissa antipsykotika, som klozapin och olanzapin, är associerade med en högre risk för metabola biverkningar än andra, som aripiprazol och ziprasidon. Denna studie kommer att jämföra effekterna av engångsdoser av två antipsykotiska läkemedel, olanzapin och aripiprazol, på insulinverkan hos icke-psykiatriskt sjuka frivilliga försökspersoner.

Deltagandet i denna studie kommer att pågå i 6 veckor. Deltagare kommer först att slutföra ett screeningbesök som kommer att innehålla följande: ett oralt glukostoleranstest (OGTT), vilket innebär en blodtagning, konsumtion av en sockerdryck och sedan en andra blodtagning; en genomgång av medicinsk och psykiatrisk historia, inklusive användning av mediciner och psykiatriska mediciner; och mätning av deltagarnas längd och vikt. Det andra besöket, planerat 2 veckor efter screening, kommer att innehålla en tracer-clamp-studie för att testa hur deltagarnas kroppar hanterar socker. Tracer-clamp-studien kommer att genomföras under loppet av en natt och morgon och kommer att kräva att deltagarna stannar på studieplatsen över natten. Klockan 03.00 kommer deltagarna att få en intravenös linje (IV) med en sockerlösning. Strax före klockan 08.00 kommer de att få en andra IV i den motsatta armen som tar blod och övervakar blodsockernivåerna.

Klockan 8 kommer deltagarna att börja få insulin i den första IV; blodprover kommer att tas och blodsockernivåerna kommer att övervakas under denna tid för att säkerställa att de förblir inom ett hälsosamt intervall. Klockan 11 kommer deltagarna att få en injektion av ett antipsykotiskt läkemedel i armmusklerna. Det antipsykotiska medlet, som kommer att tilldelas slumpmässigt, kommer att vara antingen olanzapin eller aripiprazol. Deltagarna kommer att övervakas i 3 timmar efter att ha fått injektionen av antipsykotisk medicin; under denna tid kommer fler blodprover att tas, blodsockernivåer kommer att övervakas för att säkerställa att de ligger inom ett hälsosamt intervall, och sekundära mediciner kommer att finnas tillgängliga för att motverka vissa biverkningar av antipsykotika.

Efter ytterligare fyra veckor kommer deltagarna att genomgå en 2:a tracer-clamp-studie, denna gång får de antipsykotiska läkemedel som inte gavs i den första clamp-studien. Protokollet för detta besök är i övrigt identiskt med den första klämstudien.