- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00188760
Breast Study Investigating a New Light Technique to Monitor Changes in Breast Tissue Density
6 oktober 2011 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Optical Quantification of Breast Density Changes Due to Hormone Treatment, Pregnancy and Breast-feeding.
The purpose of this study is to test the ability of a technique called Transillumination Breast Spectroscopy (TIBS) to monitor an individual's breast density changes over time.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Breast density is an established physical risk factor for breast cancer, applicable to the entire female population in a pre-breast-screening program and, unlike other risk factors, was shown to be affected by an intervention treatment.
High breast tissue density is associated with increased risk of breast cancer.
Transillumination Breast Spectroscopy (TIBS) uses a white light to provide spectral information on breast tissue density and composition (e.g.
water, lipid, hemoglobin and other biomolecules).
The overall goal of the TIBS program is to develop a technique that can identify individuals at high risk for breast cancer who would benefit most from improved screening methods and a risk reducing intervention (e.g.
diet and lifestyle changes) and can monitor the efficacy of the risk reducing intervention itself in an individual.
In a previous study, we demonstrated a high correlation between breast density assessed by TIBS and density identified by x-ray mammography.
The current study is testing TIBS ability to monitor changes in an individual's breast density over time
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Ontario Cancer Institute, Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Cases recruited from the Reproductive Biology Unit at Mount Sinai Hospital and the University Health Network community.
Controls recruited from University Health Network community and the University of Toronto community.
(Toronto, Ontario, Canada)
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Be in good health and able to provide consent
- Be between 25 and 45 years of age
- Be pre-menopausal
- Are willing to come in to Princess Margaret Hospital (Toronto, Ontario, Canada) for up to 12 visits at intervals of about three months
Exclusion Criteria:
- Have had a full term pregnancy
- Have had breast biopsy
- Have had breast augmentation or reduction
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lothar Lilge, PhD, Ontario Cancer Institute, University Health Network, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9; Department of Biophysics and Bioimaging, University of Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Blyschak K, Simick M, Jong R, Lilge L. Classification of breast tissue density by optical transillumination spectroscopy: optical and physiological effects governing predictive value. Med Phys. 2004 Jun;31(6):1398-414. doi: 10.1118/1.1738191.
- Simick MK, Jong R, Wilson B, Lilge L. Non-ionizing near-infrared radiation transillumination spectroscopy for breast tissue density and assessment of breast cancer risk. J Biomed Opt. 2004 Jul-Aug;9(4):794-803. doi: 10.1117/1.1758269.
- Blackmore KM, Knight JA, Jong R, Lilge L. Assessing breast tissue density by transillumination breast spectroscopy (TIBS): an intermediate indicator of cancer risk. Br J Radiol. 2007 Jul;80(955):545-56. doi: 10.1259/bjr/26858614. Epub 2007 May 30.
- Simick MK, Lilge L. Optical transillumination spectroscopy to quantify parenchymal tissue density: an indicator for breast cancer risk. Br J Radiol. 2005 Nov;78(935):1009-17. doi: 10.1259/bjr/14696165.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2005
Första postat (Uppskatta)
16 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHNREB#02-0712-C
- SGKBCF#BCTR0402530
- MSHREB#02-0226-E
- UTREB#9313
- HC#69745
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada