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Breast Study Investigating a New Light Technique to Monitor Changes in Breast Tissue Density

6 de octubre de 2011 actualizado por: University Health Network, Toronto

Optical Quantification of Breast Density Changes Due to Hormone Treatment, Pregnancy and Breast-feeding.

The purpose of this study is to test the ability of a technique called Transillumination Breast Spectroscopy (TIBS) to monitor an individual's breast density changes over time.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Breast density is an established physical risk factor for breast cancer, applicable to the entire female population in a pre-breast-screening program and, unlike other risk factors, was shown to be affected by an intervention treatment. High breast tissue density is associated with increased risk of breast cancer. Transillumination Breast Spectroscopy (TIBS) uses a white light to provide spectral information on breast tissue density and composition (e.g. water, lipid, hemoglobin and other biomolecules). The overall goal of the TIBS program is to develop a technique that can identify individuals at high risk for breast cancer who would benefit most from improved screening methods and a risk reducing intervention (e.g. diet and lifestyle changes) and can monitor the efficacy of the risk reducing intervention itself in an individual. In a previous study, we demonstrated a high correlation between breast density assessed by TIBS and density identified by x-ray mammography. The current study is testing TIBS ability to monitor changes in an individual's breast density over time

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Ontario Cancer Institute, Princess Margaret Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cases recruited from the Reproductive Biology Unit at Mount Sinai Hospital and the University Health Network community. Controls recruited from University Health Network community and the University of Toronto community. (Toronto, Ontario, Canada)

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Be in good health and able to provide consent
  • Be between 25 and 45 years of age
  • Be pre-menopausal
  • Are willing to come in to Princess Margaret Hospital (Toronto, Ontario, Canada) for up to 12 visits at intervals of about three months

Exclusion Criteria:

  • Have had a full term pregnancy
  • Have had breast biopsy
  • Have had breast augmentation or reduction

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lothar Lilge, PhD, Ontario Cancer Institute, University Health Network, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9; Department of Biophysics and Bioimaging, University of Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UHNREB#02-0712-C
  • SGKBCF#BCTR0402530
  • MSHREB#02-0226-E
  • UTREB#9313
  • HC#69745

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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