Försök för att bedöma säkerhet, tolerabilitet och immunogenicitet för influensavirusvaccin, trivalent, typ A och B, levande förkylningsanpassade (FluMist) och mässling, påssjuka, röda hund och varcellavaccin som administreras samtidigt till friska barn

Inklusionskriterier:

• 12 till 15 månaders ålder (inte uppnått sin 16-månaders födelsedag);
• I bra hälsa;
• Förälder/vårdnadshavare tillgänglig per telefon eller för hembesök;
• Förälderns/vårdnadshavarens förmåga att förstå och följa kraven i protokollet;
• Undertecknat informerat samtycke av förälder/vårdnadshavare; och
• Uppdaterad med den primära serien av rekommenderade vacciner enligt standard klinikpraxis och lokal vaccintillgänglighet.

Exklusions kriterier:

• Tidigare känd mässling, påssjuka, röda hund eller varicella;
• Tidigare vaccination mot mässling, påssjuka, röda hund eller varicella;
• Överkänslighet mot ägg eller äggprotein;
• Tecken eller symtom på någon immunsuppressiv eller immunbristsjukdom eller pågående immunsuppressiv terapi; eller en immunsupprimerad individ som bor i samma hushåll;
• Akut febril (>100,0oF [37,8°C] oral) sjukdom eller kliniskt signifikant sjukdom i övre luftvägarna inom 72 timmar före inskrivningen;
• Användning av aspirin (acetylsalicylsyra) eller aspirininnehållande produkter under månaden före inskrivningen, eller förväntad användning av acetylsalicylsyra under inskrivningen i denna studie;
• Administrering av eventuell intranasal medicin inom två veckor före inskrivning eller förväntat mottagande under denna studie;
• Administrering av levande virusvaccin inom en månad före inskrivning till och med 30 dagar efter besök 3;
• Administrering av eventuellt inaktiverat vaccin inom två veckor före inskrivning till och med 30 dagar efter besök 3;
• Deltagande i en annan undersökningsprövning inom en månad före inskrivningen eller förväntad inskrivning i en annan undersökningsprövning under denna studie;
• Mottagande av någon blodprodukt inom tre månader före vaccination eller förväntat mottagande inom studiens varaktighet; och
• Varje tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle störa tolkningen eller utvärderingen av vaccinerna.
• Historik av två eller flera episoder av väsande väsande sjukdom enligt förälder/vårdnadshavare.
• Historik av medicinskt delaktig väsande andning eller användning av luftrörsvidgande läkemedel inom fyra veckor efter inskrivningen av förälder/vårdnadshavare.