Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av insekticidresistens på vektorkontroll

25 oktober 2012 uppdaterad av: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Inverkan av insekticidresistens i Anopheles Arabiensis på effektiviteten av malariavektorkontroll i Sudan

Syftet med studien är att avgöra huruvida långvariga insekticida nät och resterande insekticid besprutning inomhus, ensamma eller i kombination, är effektiva för att kontrollera insekticidresistenta anopheles myggor för att förebygga malaria.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att bedöma effekten som insekticidresistens har på effektiviteten av malariavektorkontrollverktyg LLIN och IRS. Detta görs genom ett kluster av randomiserade studier av LLIN med universell täckning jämfört med LLIN med universell täckning i kombination med IRS, med nivåer av baslinjeresistens mot insekticider i huvudvektorn balanserad mellan de två studiearmarna. I varje kluster övervakas resistens mot insekticiden som används på LLIN, och malariaincidensen uppskattas från klusterspecifika barnkohorter som följs upp under studiens varaktighet. Resistenspåverkan kommer att bedömas utifrån förhållandet mellan incidensfrekvenser i kluster med hög jämfört med de med låg resistens och från ett kontinuerligt mått på resistens uttryckt som procentuell förlust av myggdödlighet när de exponeras för insekticider i standardiserade WHO-tester. Motståndsmekanismer kommer att studeras i undergrupper av studiekluster.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

28000

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Hmooda T Kafy, MSc (London)
  • Telefonnummer: +249 123 399 994
  • E-post: hmoodak@yahoo.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Gedarif State
      • Gedarif, Gedarif State, Sudan
        • Rekrytering
        • Malaria Control Programme
        • Kontakt:
    • Gezira State
      • Wad Medani, Gezira State, Sudan
        • Rekrytering
        • Malaria Control Programme
        • Kontakt:
    • Kassala State
      • Kassala, Kassala State, Sudan
        • Rekrytering
        • Malaria Control Programme
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn äldre än 6 månader och yngre än 10 år i cirka 100 slumpmässigt utvalda hushåll i alla 140 studiekluster som valts ut i de fyra studieområdena

Exklusions kriterier:

  • Barn som bor i hushåll inom 1 km från kanten av ett angränsande kluster (buffertzonen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Universell täckning av långvariga insekticidnät (LLIN)
Distribution av långvariga insekticidnät till alla samhällsmedlemmar i studiedelen, vilket tillåter minst ett nät per 2 personer
Tillhandahållande av LLIN till alla samhällsmedlemmar i de kluster som tilldelats studiedelen. LLIN skyddar individer från bett av malariavektormyggor genom att tillhandahålla en fysisk barriär och insekticid och repellerande effekt.
Andra namn:
  • Insecticide Treated Nets (ITN)
  • Permanet2.0
Experimentell: LLIN Plus Restsprutning inomhus
Distribution av långvariga insekticidnät till alla samhällsmedlemmar i studiedelen, vilket möjliggör minst ett nät per 2 personer plus kvarvarande besprutning inomhus med insekticid på innerväggar i alla hus två gånger om året.
Tillhandahållande av LLIN till alla samhällsmedlemmar i de kluster som tilldelats studiedelen. LLIN skyddar individer från bett av malariavektormyggor genom att tillhandahålla en fysisk barriär och insekticid och repellerande effekt.
Andra namn:
  • Insecticide Treated Nets (ITN)
  • Permanet2.0
Applicering av insekticid på innerväggar i hemmets strukturer för att döda malariavektormyggor som vilar på väggarna efter att ha tagit humant blodmjöl
Andra namn:
  • IRS
  • Pesticid
  • Bendiocarb
  • Deltametrin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Malaria förekomst
Tidsram: 3 år
Infektion med malariaparasiter bestämd genom snabba diagnostiska tester/mikroskopi hos kohortmedlemmar som rapporterar eller har feber (>37,5C)
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av P.falciparum-infektion
Tidsram: 3 år
Infektion med plasmodiaparasiter (falciparum och/eller vivax) i slumpmässigt utvalda medlemmar av studiekohorten i varje studiekluster under toppen av säsongen för malariaöverföring genom snabbt diagnostiskt test
3 år
Entomologisk inokulationshastighet
Tidsram: Genomsnitt för månader sept, okt, nov för åren 2011, 2012, 2013
Anopheles arabiensis-myggor samlade i sentinelkluster genom ljusfälla, fönsterfälla, lerkruka och pyrethrum-arkuppsamling och bestämning av sporozoit, mänskligt blodindex, matnings- och vilobeteende.
Genomsnitt för månader sept, okt, nov för åren 2011, 2012, 2013
Frekvens av insekticidresistensassocierade genotyper (kdr) i anopheles arabiensis
Tidsram: Årsmedelvärde 2011, 2012, 2013, 2014
Molekylär analys av myggprover som fångats i en delmängd av kluster genom uppsamling av pyrethrumspray.
Årsmedelvärde 2011, 2012, 2013, 2014

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martin J Donnelly, PhD, Liverpool School of Tropical Medicine
  • Studierektor: Khalid A Elmardi, MD, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Huvudutredare: Hmooda T Kafy, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Huvudutredare: Bashir A Ismail, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan
  • Huvudutredare: Mohamed Ahmed A Mohamed, MSc, Federal Ministry of Health, Sudan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • WHO_IR_SUDAN

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malaria, Falciparum

Kliniska prövningar på Långvariga insekticidnät (LLIN)

3
Prenumerera