Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Clozapine in Patients With Treatment-resistant Schizophrenia

20 april 2016 uppdaterad av: Novartis

A 24-week, Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Clozapine in Patients With Treatment-resistant Schizophrenia

Clozapine is an antipsychotic. This 24-week study will evaluate the safety and efficacy of clozapine in patients with treatment-resistant schizophrenia.

This study is not recruiting in the United States.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Clozapine is an antipsychotic. This 24-week study will evaluate the safety and efficacy of clozapine in patients with treatment-resistant schizophrenia.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Chiba, Japan
        • Novartis Investigational site
      • Fukuoka, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Ishikawa, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Saga, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Tokyo, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Toyama, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Yamanashi, Japan
        • Novartis Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed as schizophrenia
  • Not responded to at least two atypical antipshychotics launched in Japan
  • Inpatient

Exclusion Criteria:

  • Low white blood cell count
  • Significant heart diseases
  • Diabetes mellitus

Other protocol-defined exclusion criteria may apply.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: Klozapin
Andra namn:
  • Clozaril

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Values of hematological tests during the 24 week treatment
Incidence of hematological adverse events during the 24 week treatment
Compliance to Clozapine Patient Monitoring System during the 24 week treatment

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Changes in the symptoms of psychosis every 4 weeks up to week 24
Global change in severity of psychosis at baseline and week 12
Global impression of change in the condition of patients at week 12 and 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2005

Första postat (Uppskatta)

8 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLEX123J1301

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klozapin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera