- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00285610
Tidig exponering för bly och antisociala utfall för vuxna
17 november 2014 uppdaterad av: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Tidigare forskning indikerar ett samband mellan tidig blyexponering och risk för brottsligt beteende.
I denna studie följer vi en stor födelsekohort från Cincinnati Lead Study in i tidig vuxen ålder för att avgöra om denna ökade risk kvarstår.
Resultatmått inkluderar officiella arresteringsprotokoll, diagnoser av missbruksstörning och antisocial personlighetsstörning, självrapportering av brottsligt beteende och en psykopatiskala.
Pre-natala och postnatala blynivåer i blodet inkluderar prediktorer.
Multivariata statistiska metoder kommer att kontrollera för potentiella confounders/kovariater.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
225
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor rekryterades från fyra förlossningskliniker i Cincinnati, Ohio om de bodde i områden i staden med en hög koncentration av äldre, blyförorenade bostäder
Beskrivning
Inklusionskriterier: (1) Del av den ursprungliga CLS-födelsekohorten -
Uteslutningskriterier: (1) Flyttade från geografiskt område
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Blyexponering och antisocialt beteende
Tidsram: Prenatal (1-2 trimester) och postnatal på kvartals- och tvåårsbasis (till 6,5 år)
|
Prenatal (1-2 trimester) och postnatal på kvartals- och tvåårsbasis (till 6,5 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: M. Douglas Ris, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2006
Första postat (Uppskatta)
2 februari 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11261-CP-003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blyförgiftning
-
Biotronik, Inc.AvslutadSäkerhet och effektivitet hos Siello S LeadFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAvslutadVänster kammare Assist Device | Perkutan Lead ManagementFörenta staterna