Safety and Efficacy of MK0594 to Treat Overactive Bladder (0594-003)
18 maj 2021 uppdaterad av: Vyne Therapeutics Inc.
A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo- and Active-Controlled, Parallel-Group, Dose-Ranging Study of MK0594 in Patients With Overactive Bladder
This study is designed to investigate whether a new drug may offer safe and effective treatment for patients with overactive bladder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
557
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with predominantly urge incontinence overactive bladder episodes
- Patients must meet minimum eligibility requirements (e.g., average number of micturitions/day) based on screening diary cards
Exclusion Criteria:
- History of Diabetes insipidus, uncontrolled hyperglycemia or hypercalcemia
- Lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hypertrophy
- Active or current Urinary Tract Infections (UTIs)
- Surgery to correct prolapsed uterus or stress incontinence
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in baseline in average daily micturitions as recorded on patient voiding diaries.
Tidsram: Duration of Trial
|
Change in baseline in average daily micturitions as recorded on patient voiding diaries.
|
Duration of Trial
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The incidence of dry mouth.
Tidsram: Duration of Treatment
|
The incidence of dry mouth.
|
Duration of Treatment
|
|
Average daily strong urgency, total incontinence, and Urge UI episodes from voiding diaries.
Tidsram: Duration of Treatment
|
Average daily strong urgency, total incontinence, and Urge UI episodes from voiding diaries.
|
Duration of Treatment
|
|
Global assessment of improvement in UI, perception of urgency, and bother of UI symptoms.
Tidsram: Duration of Treatment
|
Global assessment of improvement in UI, perception of urgency, and bother of UI
|
Duration of Treatment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 februari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2007
Avslutad studie (Faktisk)
24 september 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2006
Första postat (Uppskatta)
13 februari 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0594-003
- MK0594-003
- 2005_102
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MK0594
-
Vyne Therapeutics Inc.AvslutadAlkoholberoende