Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protokoll för kvinnor med ökad risk att utveckla bröstcancer

2 februari 2023 uppdaterad av: Carol Fabian, MD

Högriskbröstklinik: Protokoll för kvinnor med ökad risk för att utveckla bröstcancer

Det övergripande målet med detta projekt är att utveckla ett integrerat system för riskbedömning av bröstcancer baserat på epidemiologiska och biologiska riskvariabler, samt att utveckla eller förfina riskbiomarkörer som kan vara användbara för att förutsäga och övervaka svar på förebyggande insatser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  1. Att korrelera etablerade riskbiomarkörer såsom cytomorfologi erhållen från slumpmässig periareolär finnålsaspiration (RPFNA), mammografisk bröstdensitet, biotillgänglig östradiol i serum och IGF-1/IGFBP-3 med varandra och med 5-10 års Gail riskskattningar. Om det är tillgängligt och med lämpliga skyddsåtgärder för att upprätthålla status för bröstcancerkänslighetsgener kan inkluderas.
  2. Att bestämma det relativa prediktiva värdet av etablerade riskbiomarkörer för utveckling av DCIS och/eller invasiv cancer.
  3. För att utvärdera potentiella nya bröstvävnadsbaserade biomarkörer inklusive Ki-67, PCNA, ER, COX-2, aromatas, metylering av viktiga tumörsuppressorgener (dvs. RAR, p16, etc), proteomiska mönster i RPFNA och nippelaspiratvätska (NAF) ), såväl som NAF-hormonnivåer, och korrelera dem med andra riskbiomarkörer som anges i 1.
  4. Att bestämma prevalensen av polymorfismer av en panel av gener som är viktiga för hormon- och xenobiotisk metabolism samt DNA-reparation och korrelera dessa polymorfismer med etablerade riskbiomarkörer listade i 1, såväl som med utveckling av DCIS och invasiv cancer.
  5. För att upprätthålla kontakt med denna initialt identifierade kohort av högriskkvinnor, skaffa demografiska data, biologiska prover och data och följa dem framåtriktat för utvecklingen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Bruce Kimler, Ph.D.
  • Telefonnummer: 913-588-4523
  • E-post: bkimler@kumc.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • University of Kansas Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Bruce Kimler, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Självidentifierade kvinnor med hög risk att utveckla bröstcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor med minst 2 gånger den normala risken att utveckla bröstcancer
  • mellan 30-65 år (eller inom 10 år av yngsta ålder vid diagnos i första gradens släkting)
  • mer än sex månader efter intag av antihormonbehandling
  • mer än 1 år efter graviditet, amning eller kemoterapi
  • villig att genomgå ett mammografi inom sex månader före RPFNA
  • villig att sluta använda NSAID eller växtbaserade kosttillskott
  • villig att ta blod

Exklusions kriterier:

  • ingen metastaserande malignitet av något slag
  • inga bröstimplantat eller spårvagnsklaffrekonstruktioner
  • ingen strålning mot båda brösten
  • inga kvinnor som har en aktuell mammografi eller klinisk bröstundersökning misstänkta för cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägelse av risk för att utveckla bröstcancer
Tidsram: pågående
utveckling av algoritm för att förutsäga risken för att utveckla bröstcancer baserat på slumpmässigt urval av benign bröstvävnad.
pågående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Carol Fabian, MD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 1989

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2006

Första postat (UPPSKATTA)

13 februari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4601

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera