Effekt och säkerhet för hydromorfonhydroklorid förlängd frisättning jämfört med placebo hos personer med ihållande smärta
16 augusti 2006 uppdaterad av: Purdue Pharma LP
En studie av effektiviteten och säkerheten av 8 mg hydromorfonhydroklorid förlängd frisättning jämfört med placebo hos personer med ihållande smärta
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten och säkerheten för 8 mg Hydromorphone Hydrochloride Extended-Release.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära effektmålet med denna studie är att jämföra tiden fram till uppkomsten av otillräcklig analgesi av 8 mg Hydromorphone Hydrochloride Extended-Release taget en gång var 24:e timme jämfört med placebo vid behandling av patienter med ihållande smärta som behöver en opioidmedicin för att kontrollera sin smärta. .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
380
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85023
- Arizona Research Center 2525 W. Greenway Rd. Suite 114
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33765
- Clinical Research of West Florida, Inc. 2147 NE Coachman Road
-
Ft. Myers, Florida, Förenta staterna, 33907
- LCFP, Inc. 12631 World Plaza Lane Building 54
-
Merritt Island, Florida, Förenta staterna, 33161
- Pharmaceutical Research Associates 1395 N. Courtenay Pkwy
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
- Stedman Clinical Trials 3212 Cove Bend Drive
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33409
- Palm Beach Research Center 1897 Palm Beach Lakes Blvd.
-
Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
- Gold Coast Research 2965 Surrey Lane
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27401
- PharmQuest 301 E Wendover Avenue Suite 411
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45224
- Hightop Medical Research Center 6103 Hamilton Anenue
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45432
- Research Institute of Greater Dayton 1010 Woodman Drive
-
Zanesville, Ohio, Förenta staterna, 43701
- Pharmacotherapy Research Associates, Inc. 3620 Court Drive
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Förenta staterna, 16602
- Allegheny Pain Management-PC 1402 Ninth Ave
-
Tipton, Pennsylvania, Förenta staterna, 16684
- he Tipton Medical & Diagnostic Center #334 Route 220
-
Uniontown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15401
- Preferred Primary Care Physicians 202 Jacob Murphy Lane
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ihållande, måttlig till svår icke-cancerrelaterad smärta som kräver kontinuerlig analgesi i veckor till månader eller längre, som för närvarande tar 20 till 40 mg oxikodon eller opioidekvivalenter per dag för kontroll av sin ihållande smärta och som är villiga att acceptera möjligheten av att få placebo under den dubbelblinda fasen
Exklusions kriterier:
- Patienter som redan får opioidmedicin i en genomsnittlig total daglig dos som är större än 40 mg oxikodon eller opioidekvivalenter under den sista veckan före studiestart.
Andra protokollspecifika uteslutnings-/inkluderingskriterier kan gälla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Dags för uppkomsten av otillräcklig analgesi. Uppkomst av otillräcklig analgesi definieras som ett eller flera av följande: a) försökspersonen har betyget dålig eller rättvis enligt Patient Global Assessment of Pain Medicatio
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Patient global bedömning av smärtstillande medicin
|
|
Frågeformulär för smärtlindring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2005
Avslutad studie
1 juli 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2006
Första postat (Uppskatta)
18 augusti 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 augusti 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2006
Senast verifierad
1 augusti 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HMP3011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .