Eficácia e segurança do cloridrato de hidromorfona de liberação prolongada em comparação com o placebo em indivíduos com dor persistente
16 de agosto de 2006 atualizado por: Purdue Pharma LP
Um estudo da eficácia e segurança de 8 mg de cloridrato de hidromorfona de liberação prolongada em comparação com placebo em indivíduos com dor persistente
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança de 8 mg de Cloridrato de Hidromorfona de Liberação Prolongada.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo primário de eficácia deste estudo é comparar o tempo até o surgimento de analgesia inadequada de 8 mg de cloridrato de liberação prolongada de hidromorfona tomado uma vez a cada 24 horas versus placebo no tratamento de pacientes com dor persistente que requerem um medicamento opioide para controle de sua dor .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
380
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85023
- Arizona Research Center 2525 W. Greenway Rd. Suite 114
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
- Clinical Research of West Florida, Inc. 2147 NE Coachman Road
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Ft. Myers, Florida, Estados Unidos, 33907
- LCFP, Inc. 12631 World Plaza Lane Building 54
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Merritt Island, Florida, Estados Unidos, 33161
- Pharmaceutical Research Associates 1395 N. Courtenay Pkwy
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Stedman Clinical Trials 3212 Cove Bend Drive
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33409
- Palm Beach Research Center 1897 Palm Beach Lakes Blvd.
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Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Gold Coast Research 2965 Surrey Lane
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
- PharmQuest 301 E Wendover Avenue Suite 411
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45224
- Hightop Medical Research Center 6103 Hamilton Anenue
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45432
- Research Institute of Greater Dayton 1010 Woodman Drive
-
Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
- Pharmacotherapy Research Associates, Inc. 3620 Court Drive
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
- Allegheny Pain Management-PC 1402 Ninth Ave
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Tipton, Pennsylvania, Estados Unidos, 16684
- he Tipton Medical & Diagnostic Center #334 Route 220
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Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
- Preferred Primary Care Physicians 202 Jacob Murphy Lane
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor persistente moderada a grave não relacionada ao câncer que requer analgesia contínua por semanas a meses ou mais, que atualmente está tomando 20 a 40 mg de oxicodona ou equivalentes de opioides por dia para controle de sua dor persistente e que está disposto a aceitar a possibilidade de receber placebo durante a fase duplo-cega
Critério de exclusão:
- Pacientes que já receberam medicação opióide em uma dose diária total média superior a 40 mg de oxicodona ou equivalentes opióides durante a última semana antes da entrada no estudo.
Outros critérios de exclusão/inclusão específicos do protocolo podem ser aplicados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Tempo para surgimento de analgesia inadequada. O surgimento de analgesia inadequada é definido como um ou mais dos seguintes: a) o sujeito tem uma classificação ruim ou regular na Avaliação Global do Paciente da Medicação para Dor
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Avaliação global do paciente sobre medicação para dor
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Questionário de controle da dor
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2005
Conclusão do estudo
1 de julho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de agosto de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2006
Última verificação
1 de agosto de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMP3011
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