Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hudbiopsier och DNA-analys hos patienter som får irinotekan eller gemcitabin för avancerade solida tumörer

5 april 2013 uppdaterad av: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Insamling av hudbiopsi med hårsäckar som surrogat för att utveckla biomarköranalyser från patienter med avancerade solida tumörmaligniteter som får antingen irinotecan eller gemcitabin med singelmedel varje vecka

MOTIVERING: Att studera prover av tumörvävnad från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att identifiera och lära sig mer om biomarkörer relaterade till cancer.

SYFTE: Denna laboratoriestudie samlar in hudbiopsiprover från patienter som får irinotekan eller gemcitabin för avancerade solida tumörer och använder dem för att studera förändringar i DNA på grund av denna behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Bestäm nivån av p-Chk1 och fosfo-histon 2AX (p-H2AX), en indikator på DNA-skada, och möjligen nedströms markörer i hårsäckar från hudbiopsier från patienter som behandlats med gemcitabinhydroklorid eller irinotekanhydroklorid för avancerade solida tumörer.

Sekundär

  • Karakterisera mätmetoden (immunohistokemi).
  • Mät inter- och intrapatientvariabilitet för biomarkören.
  • Karakterisera delvis det dynamiska tidsförloppet för p-Chk1 och p-H2AX efter administrering av ett DNA-skadande medel.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Patienterna genomgår insamling av 2 hudbiopsier med hårsäckar 4 och 8 timmar eller 4 och 6 timmar efter påbörjad behandling med irinotekanhydroklorid eller gemcitabinhydroklorid på dag 1, naturligtvis 1. Upprepade biopsier kommer att tas vid 4, 6 eller 8. timmar efter start av irinotekanhydroklorid eller gemcitabinhydroklorid på dag 1 av 2 på varandra följande kurer.

Vävnad undersöks med immunhistokemi och eventuellt andra metoder för förändringar i p-Chk1 och pH2AX.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 60 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  • Storbritannien
    • England
      • Manchester, England, Storbritannien, M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av avancerad solid tumörmalignitet (helst kolorektal, bukspottkörtel- eller bröstcancer)
  • Planerad att få en standarddos, veckovis regim av antingen irinotekanhydroklorid eller gemcitabinhydroklorid

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Inget DNA-skadande medel under de senaste 13 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Nivå av p-Chk1 och fosfohiston 2AX (p-H2AX) och möjligen nedströms markörer i hårsäckar från hudbiopsier från patienter som behandlats med gemcitabinhydroklorid eller irinotekanhydroklorid för avancerade solida tumörer

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Karakterisering av mätmetoden (immunhistokemi)
Variabilitet mellan och inom patienten för biomarkören
Dynamiskt tidsförlopp för p-Chk1 och p-H2AX efter administrering av ett DNA-skadande medel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000479118
  • P30CA022453 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • WSU-2005-039
  • ZENECA-D1040M00003
  • WSU-0512003224

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera