- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00370123
Endometriosens immunbas
I denna studie syftar vi till att utforska den immuna naturen hos endometrios som manifesteras i perifert blod, endometriosskador, normal bukhinna och normal endometrium hos patienter som lider av dokumenterad endometrios.
Endometrios är en kroniskt handikappande inflammatorisk sjukdom som drabbar 15-20 % av kvinnorna i deras reproduktiva liv.
Hos patienter som lider av endometrios inducerar retrograderade menstruationsceller ett inflammatoriskt svar. Endometrios har också ansetts vara en autoimmun sjukdom, på grund av närvaron av autoantikroppar, sambandet med andra autoimmuna sjukdomar och återkommande immunförmedlad abort.
Vi strävar efter att studera denna avvikande reglering av endometriecellapoptos genom att undersöka det perifera blodets immunsystem hos patienter som lider av endometrios.
Hypotes:
Vi antog att immuna perifera mononukleära celler från patienter som lider av bäckenendometrios reagerar annorlunda på eutopiska endometrieceller än matchad kontrollkvinnogrupp. Denna skillnad kan vara studie på ett genuttryck av molekylär, antigen och/eller apoptotisk cykel. Vi antog också att en brist på regulatoriska T-celler är associerad med utvecklingen av endometrios.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Endometrios drabbar 15-20% av kvinnorna i deras reproduktiva liv. Endometrios är en kroniskt handikappande inflammatorisk sjukdom som kännetecknas av implantation och tillväxt av endometrievävnad (körtelepitel och stroma) utanför livmoderhålan.
Retrograd menstruation hittades hos 80%-90% av kvinnorna. Hos de flesta kvinnor genomgår dessa endometrieceller apoptos. Hos patienter som lider av endometrios inducerar dessa celler ett inflammatoriskt svar. Bäckenendometrios är associerad med inneboende anomalier i det refluxade endometriet, ökad utsöndring av pro-inflammatoriska cytokiner, neoangiogenes och försämrad funktion av cellmedierad naturlig immunitet.
Endometrios har också ansetts vara en autoimmun sjukdom, på grund av närvaron av autoantikroppar, sambandet med andra autoimmuna sjukdomar och återkommande immunförmedlad abort.
Bevis tyder på att Foxp3-uttryckande CD4+CD25+ regulatoriska T-celler spelar en avgörande roll i undertryckandet av inflammatorisk sjukdom. Men deras roll i undertryckandet av endometrios har ännu inte behandlats.
Vi strävar efter att studera denna avvikande reglering av endometriecellapoptos genom att undersöka det perifera blodets immunsystem hos patienter som lider av endometrios.
Hypotes:
Vi antog att immuna perifera mononukleära celler från patienter som lider av bäckenendometrios reagerar annorlunda på eutopiska endometrieceller än matchad kontrollkvinnogrupp. Denna skillnad kan vara studie på ett genuttryck av molekylär, antigen och/eller apoptotisk cykel. Vi antog också att en brist på regulatoriska T-celler är associerad med utvecklingen av endometrios.
Studera design:
Detta är en öppen prospektiv in vitro-studie under två år.
Patienter:
50 patienter som lider av endometrios som genomgår laparoskopi kommer att jämföras med 50 patienter som genomgår laparoskopi av andra skäl.
Metoder:
1. Blodborttagning och plockning av endometrieceller från pipell 2. Isolering av mononukleära celler från perifert blod (PBMC) 3. Generering av T-cellinjer (från patienter) 4. Mätning av cytokiner 5. Bestämning av T-cellsundergrupper med flödescytometri 5. PMNC och T-cellinjer kommer att frysas i flytande kväve och lagras vid -70C för framtida studier.
6. Endometrievävnad kommer att serveras ad antigen källa till genererade T-cellinjer och resterna kommer att lagras vid -70C för framtida studier.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- laparoskopiskt bevisad endometrios
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mati Mandel, MD, Sheba Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-06-4251-RM-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .