- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00370123
Endometrioosin immuunipohja
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan endometrioosin immuunijärjestelmää, joka ilmenee dokumentoidusta endometrioosista kärsivien potilaiden perifeerisessä veressä, endometrioosivaurioissa, normaalissa vatsakalvossa ja normaalissa kohdun limakalvossa.
Endometrioosi on krooninen vammauttava tulehdussairaus, joka vaikuttaa 15-20 %:lla naisista lisääntymiselämässä.
Endometrioosista kärsivillä potilailla retrogradoituneet kuukautissolut indusoivat tulehdusreaktion. Endometrioosia on pidetty myös autoimmuunisairautena autovasta-aineiden esiintymisen, yhteyden muihin autoimmuunisairauksiin ja toistuvan immuunivälitteisen abortin vuoksi.
Pyrimme tutkimaan tätä endometriumin solujen apoptoosin poikkeavaa säätelyä tutkimalla endometrioosista kärsivien potilaiden perifeerisen veren immuunijärjestelmää.
Hypoteesi:
Oletimme, että lantion endometrioosista kärsivien potilaiden immuuniperifeeriset mononukleaarisolut reagoivat eri tavalla eutooppisiin kohdun limakalvon soluihin kuin verrokkinaisten ryhmä. Tämä ero voisi olla molekyyli-, antigeeni- ja/tai apoptoottisen syklin geeniekspression tutkiminen. Oletimme myös, että säätelevien T-solujen puute liittyy endometrioosin etenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometrioosia sairastaa 15-20 % lisääntymisvaiheessa olevista naisista. Endometrioosi on krooninen vammauttava tulehdussairaus, jolle on ominaista kohdun limakalvokudoksen (rauhasepiteelin ja strooman) istuttaminen ja kasvu kohdunontelon ulkopuolelle.
Retrogradiset kuukautiset todettiin 80-90 %:lla naisista. Useimmilla naisilla nämä endometriumin solut läpikäyvät apoptoosin. Potilailla, jotka kärsivät endometrioosista, nämä solut indusoivat tulehdusvasteen. Lantion endometrioosi liittyy refluksoituneen endometriumin luontaisiin poikkeavuuksiin, lisääntyneeseen tulehdusta edistävien sytokiinien erittymiseen, neoangiogeneesiin ja soluvälitteisen luonnollisen immuniteetin heikentyneeseen toimintaan.
Endometrioosia on pidetty myös autoimmuunisairautena autovasta-aineiden esiintymisen, yhteyden muihin autoimmuunisairauksiin ja toistuvien immuunivälitteisten aborttien vuoksi.
Todisteet viittaavat siihen, että Foxp3:a ilmentävillä CD4+CD25+-säätely-T-soluilla on ratkaiseva rooli tulehdussairauden tukahduttamisessa. Niiden roolia endometrioosin estämisessä ei kuitenkaan ole vielä käsitelty.
Pyrimme tutkimaan tätä endometriumin solujen apoptoosin poikkeavaa säätelyä tutkimalla endometrioosista kärsivien potilaiden perifeerisen veren immuunijärjestelmää.
Hypoteesi:
Oletimme, että lantion endometrioosista kärsivien potilaiden immuuniperifeeriset mononukleaarisolut reagoivat eri tavalla eutooppisiin kohdun limakalvon soluihin kuin verrokkinaisten ryhmä. Tämä ero voisi olla molekyyli-, antigeeni- ja/tai apoptoottisen syklin geeniekspression tutkiminen. Oletimme myös, että säätelevien T-solujen puute liittyy endometrioosin etenemiseen.
Opintojen suunnittelu:
Tämä on avoin prospektiivinen in vitro -tutkimus, joka kestää kaksi vuotta.
Potilaat:
50 laparoskopiassa olevaa endometrioosia sairastavaa potilasta verrataan 50 potilaaseen, joille tehdään laparoskopia muista syistä.
Menetelmät:
1. Verenotto ja kohdun limakalvon solujen kerääminen pipelleillä 2. Perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) eristäminen 3. T-solulinjojen tuottaminen (potilailta) 4. Sytokiinien mittaus 5. T-solujen alajoukkojen määritys virtaussytometrilla 5. PMNC ja T-solulinjat jäädytetään nestetypessä ja säilytetään -70 °C:ssa tulevia tutkimuksia varten.
6. Kohdun limakalvokudosta tarjotaan antigeenilähteenä syntyneille T-solulinjoille ja jäännökset säilytetään -70 °C:ssa tulevia tutkimuksia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laparoskooppisesti todistettu endometrioosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mati Mandel, MD, Sheba Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-06-4251-RM-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometrioosi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina