- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00370123
De immuunbasis van endometriose
In deze studie streven we ernaar de immuunkarakteristieken van endometriose te onderzoeken, zoals die tot uiting komt in het perifere bloed, endometrioselaesies, normaal peritoneum en normaal endometrium van patiënten die lijden aan gedocumenteerde endometriose.
Endometriose is een chronische invaliderende ontstekingsziekte die 15-20% van de vrouwen in hun reproductieve leven treft.
Bij patiënten die aan endometriose lijden, veroorzaken retrograde menstruatiecellen een ontstekingsreactie. Endometriose wordt ook beschouwd als een auto-immuunziekte, vanwege de aanwezigheid van auto-antilichamen, de associatie met andere auto-immuunziekten en terugkerende immuungemedieerde abortus.
We willen deze afwijkende regulatie van endometriumcelapoptose bestuderen door het perifere bloed-immuunsysteem van patiënten die lijden aan endometriose te onderzoeken.
Hypothese:
Onze hypothese was dat immuun-perifere mononucleaire cellen van patiënten die lijden aan endometriose in het bekken anders reageren op eutopische endometriumcellen dan een gematchte controlegroep van vrouwen. Dit verschil zou kunnen worden bestudeerd op een genexpressie van een moleculaire, antigene en/of apoptotische cyclus. We veronderstelden ook dat een tekort aan regulerende T-cellen verband houdt met de progressie van endometriose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Endometriose treft 15-20% van de vrouwen in hun reproductieve leven. Endometriose is een chronische invaliderende ontstekingsziekte, gekenmerkt door implantatie en groei van endometriumweefsel (klierepitheel en stroma) buiten de baarmoederholte.
Retrograde menstruatie werd gevonden bij 80% -90% van de vrouwen. Bij de meeste vrouwen ondergaan deze endometriumcellen apoptose. Bij patiënten met endometriose veroorzaken deze cellen een ontstekingsreactie. Bekken-endometriose wordt geassocieerd met intrinsieke anomalieën van het refluxend endometrium, verhoogde secretie van pro-inflammatoire cytokines, neoangiogenese en verminderde functie van celgemedieerde natuurlijke immuniteit.
Endometriose wordt ook beschouwd als een auto-immuunziekte, vanwege de aanwezigheid van auto-antilichamen, de associatie met andere auto-immuunziekten en terugkerende immuungemedieerde abortus.
Er zijn aanwijzingen dat Foxp3 tot expressie brengende CD4+CD25+ regulerende T-cellen een cruciale rol spelen bij de onderdrukking van ontstekingsziekten. Hun rol bij de onderdrukking van endometriose is echter nog niet onderzocht.
We willen deze afwijkende regulatie van endometriumcelapoptose bestuderen door het perifere bloed-immuunsysteem van patiënten die lijden aan endometriose te onderzoeken.
Hypothese:
Onze hypothese was dat immuun-perifere mononucleaire cellen van patiënten die lijden aan endometriose in het bekken anders reageren op eutopische endometriumcellen dan een gematchte controlegroep van vrouwen. Dit verschil zou kunnen worden bestudeerd op een genexpressie van een moleculaire, antigene en/of apoptotische cyclus. We veronderstelden ook dat een tekort aan regulerende T-cellen verband houdt met de progressie van endometriose.
Studie ontwerp:
Dit is een open-label prospectieve in vitro studie van twee jaar.
Patiënten:
50 patiënten met endometriose die laparoscopie ondergaan, worden vergeleken met 50 patiënten die om andere redenen laparoscopie ondergaan.
methoden:
1. Bloedafname en pipelle endometriumcellen oogsten 2. Isolatie van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) 3. Generatie van T-cellijnen (van patiënten) 4. Meting van cytokines 5. Bepaling van T-cel subsets door flowcytometrie 5. PMNC en T-cellijnen zullen worden ingevroren in vloeibare stikstof en worden bewaard bij -70C voor toekomstige studies.
6. Endometriumweefsel zal als antigene bron worden toegediend aan gegenereerde T-cellijnen en de restanten zullen worden bewaard bij -70°C voor toekomstig onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- laparoscopisch bewezen endometriose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mati Mandel, MD, Sheba Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-06-4251-RM-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .