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A base imunológica da endometriose

26 de junho de 2011 atualizado por: Sheba Medical Center

Neste estudo, pretendemos explorar a natureza imune da endometriose manifestada no sangue periférico, lesões de endometriose, peritônio normal e endométrio normal de pacientes que sofrem de endometriose documentada.

A endometriose é uma doença inflamatória crônica incapacitante que afeta 15-20% das mulheres em sua vida reprodutiva.

Em pacientes que sofrem de endometriose, as células menstruais retrógradas induzem uma resposta inflamatória. A endometriose também tem sido considerada uma doença autoimune, devido à presença de autoanticorpos, associação com outras doenças autoimunes e aborto recorrente imunomediado.

Nosso objetivo é estudar essa regulação aberrante da apoptose das células endometriais, investigando o sistema imunológico do sangue periférico de pacientes que sofrem de endometriose.

Hipótese:

Nossa hipótese é que as células mononucleares periféricas imunes de pacientes que sofrem de endometriose pélvica reagem de maneira diferente às células endometriais eutópicas do que o grupo de mulheres de controle correspondente. Essa diferença pode ser estudada na expressão gênica molecular, antigênica e/ou do ciclo apoptótico. Também levantamos a hipótese de que uma deficiência de células T reguladoras está associada à progressão da endometriose.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

A endometriose afeta 15-20% das mulheres em sua vida reprodutiva. A endometriose é uma doença inflamatória crônica incapacitante, caracterizada pela implantação e crescimento de tecido endometrial (epitélio glandular e estroma) fora da cavidade uterina.

Menstruação retrógrada foi encontrada em 80%-90% das mulheres. Na maioria das mulheres, essas células endometriais sofrem apoptose. Em pacientes que sofrem de endometriose, essas células induzem uma resposta inflamatória. A endometriose pélvica está associada a anomalias intrínsecas do endométrio refluído, aumento da secreção de citocinas pró-inflamatórias, neoangiogênese e função prejudicada da imunidade natural mediada por células.

A endometriose também tem sido considerada uma doença autoimune, devido à presença de autoanticorpos, associação com outras doenças autoimunes e aborto recorrente imunomediado.

Evidências sugerem que as células T regulatórias CD4+CD25+ que expressam Foxp3 desempenham um papel crucial na supressão da doença inflamatória. No entanto, seu papel na supressão da endometriose ainda não foi abordado.

Nosso objetivo é estudar essa regulação aberrante da apoptose das células endometriais, investigando o sistema imunológico do sangue periférico de pacientes que sofrem de endometriose.

Hipótese:

Nossa hipótese é que as células mononucleares periféricas imunes de pacientes que sofrem de endometriose pélvica reagem de maneira diferente às células endometriais eutópicas do que o grupo de mulheres de controle correspondente. Essa diferença pode ser estudada na expressão gênica molecular, antigênica e/ou do ciclo apoptótico. Também levantamos a hipótese de que uma deficiência de células T reguladoras está associada à progressão da endometriose.

Design de estudo:

Este é um estudo prospectivo in vitro aberto por dois anos.

Pacientes:

50 pacientes com endometriose submetidas à laparoscopia serão comparadas a 50 pacientes submetidas à laparoscopia por outros motivos.

Métodos:

1. Retirada de sangue e colheita de células endometriais pipeladas 2. Isolamento de células mononucleares do sangue periférico (PBMC) 3. Geração de linhagens de células T (de pacientes) 4. Medição de citocinas 5. Determinação de subconjuntos de células T por citometria de fluxo 5. PMNC e linhagens de células T serão congeladas em nitrogênio líquido e armazenadas a -70C para estudos futuros.

6. O tecido endometrial será servido como fonte antigênica para linhas de células T geradas e os remanescentes serão armazenados a -70C para estudos futuros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres em idade reprodutiva com endometriose e submetidas à laparoscopia

Descrição

Critério de inclusão:

  • endometriose comprovada por laparoscopia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mati Mandel, MD, Sheba Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

30 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-06-4251-RM-CTIL

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