- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00370123
A base imunológica da endometriose
Neste estudo, pretendemos explorar a natureza imune da endometriose manifestada no sangue periférico, lesões de endometriose, peritônio normal e endométrio normal de pacientes que sofrem de endometriose documentada.
A endometriose é uma doença inflamatória crônica incapacitante que afeta 15-20% das mulheres em sua vida reprodutiva.
Em pacientes que sofrem de endometriose, as células menstruais retrógradas induzem uma resposta inflamatória. A endometriose também tem sido considerada uma doença autoimune, devido à presença de autoanticorpos, associação com outras doenças autoimunes e aborto recorrente imunomediado.
Nosso objetivo é estudar essa regulação aberrante da apoptose das células endometriais, investigando o sistema imunológico do sangue periférico de pacientes que sofrem de endometriose.
Hipótese:
Nossa hipótese é que as células mononucleares periféricas imunes de pacientes que sofrem de endometriose pélvica reagem de maneira diferente às células endometriais eutópicas do que o grupo de mulheres de controle correspondente. Essa diferença pode ser estudada na expressão gênica molecular, antigênica e/ou do ciclo apoptótico. Também levantamos a hipótese de que uma deficiência de células T reguladoras está associada à progressão da endometriose.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A endometriose afeta 15-20% das mulheres em sua vida reprodutiva. A endometriose é uma doença inflamatória crônica incapacitante, caracterizada pela implantação e crescimento de tecido endometrial (epitélio glandular e estroma) fora da cavidade uterina.
Menstruação retrógrada foi encontrada em 80%-90% das mulheres. Na maioria das mulheres, essas células endometriais sofrem apoptose. Em pacientes que sofrem de endometriose, essas células induzem uma resposta inflamatória. A endometriose pélvica está associada a anomalias intrínsecas do endométrio refluído, aumento da secreção de citocinas pró-inflamatórias, neoangiogênese e função prejudicada da imunidade natural mediada por células.
A endometriose também tem sido considerada uma doença autoimune, devido à presença de autoanticorpos, associação com outras doenças autoimunes e aborto recorrente imunomediado.
Evidências sugerem que as células T regulatórias CD4+CD25+ que expressam Foxp3 desempenham um papel crucial na supressão da doença inflamatória. No entanto, seu papel na supressão da endometriose ainda não foi abordado.
Nosso objetivo é estudar essa regulação aberrante da apoptose das células endometriais, investigando o sistema imunológico do sangue periférico de pacientes que sofrem de endometriose.
Hipótese:
Nossa hipótese é que as células mononucleares periféricas imunes de pacientes que sofrem de endometriose pélvica reagem de maneira diferente às células endometriais eutópicas do que o grupo de mulheres de controle correspondente. Essa diferença pode ser estudada na expressão gênica molecular, antigênica e/ou do ciclo apoptótico. Também levantamos a hipótese de que uma deficiência de células T reguladoras está associada à progressão da endometriose.
Design de estudo:
Este é um estudo prospectivo in vitro aberto por dois anos.
Pacientes:
50 pacientes com endometriose submetidas à laparoscopia serão comparadas a 50 pacientes submetidas à laparoscopia por outros motivos.
Métodos:
1. Retirada de sangue e colheita de células endometriais pipeladas 2. Isolamento de células mononucleares do sangue periférico (PBMC) 3. Geração de linhagens de células T (de pacientes) 4. Medição de citocinas 5. Determinação de subconjuntos de células T por citometria de fluxo 5. PMNC e linhagens de células T serão congeladas em nitrogênio líquido e armazenadas a -70C para estudos futuros.
6. O tecido endometrial será servido como fonte antigênica para linhas de células T geradas e os remanescentes serão armazenados a -70C para estudos futuros.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- endometriose comprovada por laparoscopia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mati Mandel, MD, Sheba Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-06-4251-RM-CTIL
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