Kemoterapi, strålbehandling, rituximab och navelsträngsblodtransplantation vid behandling av patienter med B-cells non-Hodgkins lymfom

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Diagnos av 1 av följande:

  • CD20+* aggressivt B-cell non-Hodgkins lymfom (NHL), inklusive 1 av följande:

    • Diffus large cell (DLC) NHL som uppfyller 1 av följande kriterier:

      • Återfallande sjukdom efter initial behandling men misslyckades med att mobilisera eller hade benmärgspåverkan och är därför inte lämplig för en autolog stamcellstransplantation
      • Hög-mellan- eller högrisk, andra linjen, åldersjusterad International Prognostic Index (IPI) poäng och i andra fullständig remission (CR) eller partiell remission (PR) efter tidigare autolog stamcellstransplantation
      • Misslyckad tidigare autolog stamcellstransplantation och i åtminstone PR efter räddningskemoterapi

    • Storcellstransformation av indolent NHL/kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som uppfyller följande kriterier:

      • CR/PR av sjukdomens storcellskomponent efter räddningskemoterapi eller autolog stamcellstransplantation

    • Mantelcellslymfom som uppfyller ett av följande kriterier:

      • Högrisk, enligt definition av p53-positivitet och i första CR/PR efter initial behandling
      • Återfallande sjukdom efter initial behandling och i andra eller tredje CR/PR efter räddningskemoterapi

  • CD20+* indolent NHL eller CLL som uppfyller följande kriterier:

    • Måste vara i andra eller efterföljande progression (pre-allograft cytoreduktion nödvändig men CR/PR krävs inte)

    • Indolent NHL inkluderar, men är inte begränsat till, något av följande:

      • Follikulär NHL
      • Småcellig NHL
      • Marginalzon NHL OBS: *CD20-positivitet måste påvisas inom de senaste 12 månaderna
• Återfallande sjukdom måste biopsibevisas

• Tidigare pre-allotransplantat cytoreduktion kan ha inkluderat en av följande:

  • Enstaka autolog stamcellstransplantation med högdos kemoterapikonditionering, om så är lämpligt, och ingen konditionering före transplantation

  • Två eller flera kurer med intensiv kombinationskemoterapi (t.ex. rituximab, irinotekanhydroklorid, cetuximab, epirubicinhydroklorid [RICE]) beroende på diagnos och tidigare behandling

    • Kraftigt förbehandlade KLL-patienter hos vilka ytterligare kombinationskemoterapi inte är lämplig kan få cyklofosfamid med en medeldos i 2-3 kurer.
• Ingen mantelcell eller DLC NHL med progressiv sjukdom vid allograftupparbetning
• Ingen lämplig matchad släkt eller obesläktad givare tillgänglig

• Två tillgängliga navelsträngsblodenheter (UCB) som uppfyller följande kriterier:

  • Enheter och mottagare måste vara ≥ 4/6 HLA-A- och -B-antigen och DRB1-allelmatchade
  • Varje enhet måste ha ≥ 1,5 x 10^7 totala kärnförsedda celler/mottagarens kroppsvikt

PATIENT KARAKTERISTIKA:

• Karnofsky prestandapoäng 70-100 %
• Kreatininclearance ≥ 50 ml/min
• Bilirubin < 2,5 mg/dL
• ASAT och ALAT ≤ 3 gånger övre normalgräns (såvida det inte beror på benign medfödd hyperbilirubinemi)
• Spirometri och korrigerad DLCO ≥ 50 % normal
• LVEF ≥ 40 %
• Albumin ≥ 2,5 g/dL
• Ingen aktiv och okontrollerad infektion vid tidpunkten för transplantation, inklusive aktiv infektion med Aspergillus eller annan mögel
• Ingen HIV-positivitet
• Inte gravid eller ammande
• Negativt graviditetstest
• Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

• Se Sjukdomsegenskaper
• Inte mer än 120 dagar sedan tidigare autolog stamcellstransplantation
• Inte mer än 60 dagar sedan föregående kemoterapi
• Ingen tidigare allogen transplantation