En studie av hyaluronan för behandling av artros i tummen

Artros innebär en förslitning av brosket i en led. Det kan påverka vilken led som helst i kroppen, men det drabbar oftast leder i händer, höfter, knän och ryggrad. Under de senaste åren har ett nytt läkemedel som heter hyaluronan använts för att behandla artros. Hyaluronan är ett konstgjort preparat av ett proteinkomplex som förekommer naturligt i leder och som ofta är lågt hos personer med artros. Även om hyaluronan har använts hos miljontals människor med knäartros, är det ännu inte godkänt av FDA för användning i tummen. Syftet med denna studie är att fastställa säkerheten och effektiviteten av hyaluronan för att lindra artritsymptom vid tumbasen och att jämföra det med kortikosteroider och lokalbedövningsmedel. Specifikt kommer studien att utvärdera smärtlindring, patienttillfredsställelse och funktionella resultat bland deltagarna.

Deltagandet i denna studie kommer att pågå i 26 veckor. Screeningen kommer att innehålla ett frågeformulär och en röntgenbild av den drabbade tummen. Kvalificerade deltagare kommer sedan att slumpmässigt tilldelas en av tre behandlingar: två hyaluronaninjektioner, en kortikosteroidinjektion plus en lokalbedövningsinjektion eller två lokalanestetikainjektioner. Deltagarna kommer att få injektionerna vid basen av tummen, och den första injektionen kommer att följas av den andra injektionen en vecka senare. Det kommer att göras fem studiebesök som kommer att ske vid baslinjen och vecka 2, 4, 12 och 26. Alla studiebesök kommer att innehålla frågeformulär, och förutom studiebesöket vecka 2 kommer de även att innehålla en undersökning och utvärdering av den drabbade tummen. Fotografier av tummen kommer att tas vid baslinjen. Injektionerna kommer att ske vid baslinjen och vecka 2. Vid vecka 8 och 20 kommer frågeformulär att skickas till deltagarna så att de kan fylla i. Efter avslutad studie kommer deltagarna att ha möjlighet att få fortsatt behandling med ytterligare en omgång av hyaluroninjektioner.