Eine Studie von Hyaluronan zur Behandlung von Osteoarthritis im Daumen

Arthrose beinhaltet eine Abnutzung des Knorpels in einem Gelenk. Es kann jedes Gelenk im Körper betreffen, am häufigsten betrifft es jedoch die Gelenke in den Händen, Hüften, Knien und der Wirbelsäule. In den letzten Jahren wurde ein neues Medikament namens Hyaluronan zur Behandlung von Osteoarthritis eingesetzt. Hyaluronan ist eine künstliche Zubereitung eines Proteinkomplexes, der natürlicherweise in Gelenken vorkommt und bei Menschen mit Osteoarthritis oft niedrig ist. Obwohl Hyaluronan bei Millionen von Menschen mit Kniearthrose verwendet wurde, ist es noch nicht von der FDA für die Verwendung im Daumen zugelassen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von Hyaluronan bei der Linderung von Arthritissymptomen an der Daumenbasis zu bestimmen und es mit Kortikosteroiden und Lokalanästhetika zu vergleichen. Insbesondere wird die Studie die Schmerzlinderung, die Patientenzufriedenheit und die funktionellen Ergebnisse der Teilnehmer bewerten.

Die Teilnahme an dieser Studie dauert 26 Wochen. Das Screening umfasst einen Fragebogen und eine Röntgenaufnahme des betroffenen Daumens. Berechtigte Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip einer von drei Behandlungen zugeteilt: zwei Hyaluronan-Injektionen, einer Kortikosteroid-Injektion plus einer Lokalanästhesie-Injektion oder zwei Lokalanästhesie-Injektionen. Die Teilnehmer erhalten die Injektionen an der Daumenbasis, und auf die erste Injektion folgt eine Woche später die zweite Injektion. Es werden fünf Studienbesuche zu Studienbeginn und in den Wochen 2, 4, 12 und 26 stattfinden. Alle Studienbesuche beinhalten Fragebögen, und mit Ausnahme des Studienbesuchs in Woche 2 beinhalten sie auch eine Untersuchung und Bewertung des betroffenen Daumens. Fotos des Daumens werden zu Studienbeginn gemacht. Die Injektionen erfolgen zu Studienbeginn und in Woche 2. In den Wochen 8 und 20 werden den Teilnehmern Fragebögen zum Ausfüllen zugesandt. Nach Abschluss der Studie haben die Teilnehmer die Möglichkeit, die Behandlung mit einer weiteren Runde von Hyaluron-Injektionen fortzusetzen.