- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00483912
Albumindialys vid akut pankreatit (pancreatitis)
7 juni 2007 uppdaterad av: Tampere University
Molecular Adsorbent Recirculating System (MARS) vid svår akut pankreatit
Incidensen av akut pankreatit har fördubblats under de senaste tre decennierna i Finland.
Alkohol är den främsta orsaken till akut pankreatit i Finland och står för 70 % av fallen.
Även om dödligheten av akut pankreatit har minskat verkar den fortfarande och särskilt tidig multipel organsvikt är den främsta orsaken till alla dödsfall.
Multipel organsvikt i det tidiga sjukdomsförloppet tros orsakas av frisättning av cytokiner.
Molecular adsorbent recirculation system (MARS) har visat sig minska dödligheten vid akut alkoholhepatit och paracetamolförgiftning.
Det har också visat sig förbättra njurfunktionen på grund av hypoperfusion och tubulusnekros och överstyr minska dödligheten hos patienter med multipel organsvikt på grund av olika orsaker.
En del av patienterna med akut alkoholisk pankreatit kan ha så kallad fettlever redan vid inläggningen.
Det har visat sig att den högsta dödligheten är särskilt förknippad med tidig lever- och njursvikt.
MARS-behandling har aldrig tidigare använts hos patienter med akut alkoholisk pankreatit och tidig organsvikt.
I denna studie randomiserar vi patienter med akut alkoholisk pankreatit och tidig multipel organsvikt (Sofa score>2) till två grupper: 1) Standard pankreatitbehandling på intensivvårdsavdelning och 2) Standard pankreatitbehandling på intensivvårdsavdelning med 5 MARS-sessioner.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Svår akut alkoholisk pankreatit med tidig multipel organsvikt (soffpoäng >2)
Exklusions kriterier:
- Om patienten eller hans/hennes familjemedlem vägrar, graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sari Räty, Dept. of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2007
Första postat (Uppskatta)
8 juni 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 juni 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2007
Senast verifierad
1 juni 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R04005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Molekylärt adsorberande recirkulerande system
-
University of HelsinkiGE HealthcareAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
Medical University of GrazFresenius Medical Care North AmericaAvslutad