Blodet endotel stamceller och dendritiska celler som prediktiva biomarkörer för in-stent-restenos
3 november 2022 uppdaterad av: Steven Haine, University Hospital, Antwerp
Blodendotel stamceller och dendritiska celler som nya prediktiva biomarkörer för in-stent-restenos efter perkutan kranskärlsintervention.
kliniskt relevant vid stentrestenos förekommer hos 5-10 % av de icke-diabetespatienter som behandlas med en koronar barmetallstent.
Ny forskning har identifierat endotelceller såväl som dendritiska celler som komponenter i neointima.
Numerisk och funktionell utvärdering av endotelceller och dendritiska celler vid tidpunkten för koronar stentimplantation utvärderas och sambandet med klinisk och/eller angiografisk restenos 6 månader efter stentimplantation utvärderas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
124
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Icke-diabetespatienter schemalagda för PCI med en enda ren metallstent i en betydande de novo koronar lesion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder>18 år
- Schemalagd för PCI
- Kandidat för CABG vid behov
- Kliniska bevis på ischemisk hjärtsjukdom och/eller onormal funktionsstudie
- Ny infödd kranskärlsskada >50%-<100% stenos
- Lesionslängd <30 mm, behandling med en enda ren metallstent planerad
- Referensdiameter 2,5-3,5 mm
- Informerat samtycke förklarat, rött, förstått och undertecknat av patienten
Exklusions kriterier:
- Graviditet, födelse eller amning för <6 månader sedan
- Kvinnor i fertil ålder som inte avser att använda vedertagna antikonceptionsmedel eller som vill bli gravida
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion <30 %
- Akut hjärtinfarkt (ST-höjning, Q-vågsutveckling eller CK-MB >2x övre normalgräns) under den senaste månaden
- Kontraindikation till PCI
- Diabetes mellitus
- Planerad läkemedelsavgivande stentimplantation
- Total ocklusion (TIMI 0 eller 1)
- Ostial lokalisering (<3,0 mm av koronarostium) av lesionen
- Bifurkationell lesion med sidogren >2,0 mm eller sidogren som kommer att rekanaliseras vid ocklusion på grund av PCI
- Lesion i arteriell eller venös bypass eller anastomos med koronar
- Angiografisk kontraindikation mot IVUS
- Allvarlig njurinsufficiens (kreatininclearance <30 ml/')
- Svår leverinsufficiens
- Systemisk inflammatorisk patologi av något slag
- Okorrigerad hypertyreos
- Hematologisk eller annan malignitet, tidigare radio- eller kemoterapi
- Allvarlig perifer artärsjukdom (åtkomstproblem via ljumsken)
- Användning av kortikosteroider eller immunsuppressionsterapi
- Kontrastallergi
- Förväntad livslängd <1 år
- Deltagande i annan klinisk studie som inte har avslutats ännu
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steven E Haine, MD, UZ Antwerpen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
26 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
26 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2007
Första postat (Uppskatta)
28 juni 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC 7/5/36
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .