Komórki progenitorowe śródbłonka krwi i komórki dendrytyczne jako predykcyjne biomarkery restenozy w stencie
3 listopada 2022 zaktualizowane przez: Steven Haine, University Hospital, Antwerp
Komórki progenitorowe śródbłonka krwi i komórki dendrytyczne jako nowe predykcyjne biomarkery restenozy w stencie po przezskórnej interwencji wieńcowej.
istotne klinicznie w przypadku restenozy w stencie występuje u 5-10% pacjentów bez cukrzycy leczonych metalowymi stentami wieńcowymi.
Ostatnie badania zidentyfikowały śródbłonkowe komórki progenitorowe, jak również komórki dendrytyczne jako składniki neointimy.
Dokonano numerycznej i funkcjonalnej oceny komórek progenitorowych i dendrytycznych śródbłonka w czasie implantacji stentu wieńcowego oraz oceniano związek z kliniczną i/lub angiograficzną restenozą po 6 miesiącach od implantacji stentu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci bez cukrzycy zakwalifikowani do PCI z pojedynczym gołym metalowym stentem w istotnej zmianie wieńcowej powstałej de novo
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Zaplanowane na PCI
- Kandydat do CABG, jeśli to konieczne
- Dowody kliniczne choroby niedokrwiennej serca i/lub nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych
- Nowe natywne uszkodzenie tętnicy wieńcowej >50%-<100% zwężenie
- Długość zmiany <30 mm, planowane leczenie pojedynczym metalowym stentem
- Średnica referencyjna 2,5-3,5 mm
- Świadoma zgoda wyjaśniona, czerwona, zrozumiała i podpisana przez pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, poród lub okres laktacji <6 miesięcy temu
- Kobiety w wieku rozrodczym, które nie zamierzają stosować akceptowanych metod zapobiegania ciąży lub chcą zajść w ciążę
- Frakcja wyrzutowa lewej komory <30%
- Ostry zawał mięśnia sercowego (uniesienie odcinka ST, ewolucja załamka Q lub CK-MB >2x górna granica normy) w ciągu ostatniego miesiąca
- Przeciwwskazania do PCI
- Cukrzyca
- Planowana implantacja stentu uwalniającego lek
- Całkowita okluzja (TIMI 0 lub 1)
- Ostialna lokalizacja (<3,0 mm ujścia wieńcowego) zmiany
- Zmiana bifurkacyjna z odgałęzieniem bocznym >2,0 mm lub odgałęzieniem bocznym, które zostanie poddane rekanalizacji przy okluzji z powodu PCI
- Uszkodzenie pomostu tętniczego lub żylnego lub zespolenie z tętnicą wieńcową
- Przeciwwskazania angiograficzne do IVUS
- Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/')
- Ciężka niewydolność wątroby
- Ogólnoustrojowa patologia zapalna dowolnego rodzaju
- Nieskorygowana nadczynność tarczycy
- Hematologiczny lub inny nowotwór złośliwy, przebyta radio- lub chemioterapia
- Ciężka choroba tętnic obwodowych (problem z dostępem przez pachwinę)
- Stosowanie kortykosteroidów lub terapii immunosupresyjnej
- Kontrastalizm
- Oczekiwana długość życia <1 rok
- Udział w innym badaniu klinicznym, które jeszcze się nie zakończyło
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven E Haine, MD, UZ Antwerpen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC 7/5/36
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .